[파이낸셜뉴스] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정됐다고 16일 밝혔다. 신의료기술 평가 유예 제도는 조기 도입이 필요한 새로운 의료 기술에 대해 평가를 유예함으로써 조기에 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 이번 평가 유예는 AI 기반 영상 판독 보조 소프트웨어가 신의료기술로 분류돼 평가 유예를 받은 첫번째 사례다. 그동안 영상 판독 보조 소프트웨어는 의사의 판독 행위와 사용목적과 대상이 유사하다는 이유로 기존 기술로 분류되거나 혁신의료기술로 평가받는 것이 일반적이었다. 하지만 루닛은 루닛 인사이트 MMG를 활용한 방대한 양의 글로벌 임상자료 제출을 통해 영상 판독 보조 소프트웨어로는 이례적으로 진단 능력 향상 및 오류 감소 효과 등의 가능성을 인정받아 신의료기술 평가 대상에 이어 이번 평가 유예에 선정됐다. 이에 따라 루닛은 올해 3분기부터 최대 5년간 비급여로 의료현장에 선진입할 수 있게 됐다. 평가 유예 신의료기술은 비급여 상한액을 제한받지 않는다는 점에서 국내 시장에서의 빠른 확장에 청신호가 켜졌다. 글로벌 시장조사기관 '모더 인텔리전스'에 따르면 국내 유방암과 폐암 검진 및 진단 시장은 각각 1200억원과 2800억원 등 총 4000억원 규모로, 루닛은 루닛 인사이트 MMG와 지난달 비급여 시장에 새로 진입한 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'을 내세워 적극적인 시장 공략에 나설 방침이다. 서범석 루닛 대표는 "이번 NECA 결정으로 루닛 인사이트 MMG의 비급여 사용이 가능해져 의료현장에 빠르게 확산되는 기반을 마련하게 됐다"며 "AI 영상진단 솔루션이 의료분야 신기술로서 건강보험 정식 등재 가능성이 확인된 만큼, 앞으로도 암 조기진단을 통해 인류 건강에 기여하는 혁신 제품 개발에 앞장서겠다"고 말했다. 한편, 루닛은 이번 신의료기술 평가 유예를 기반으로 지속적인 임상 근거를 창출하고, 향후 신의료기술 평가를 거쳐 건강보험 정식등재를 추진할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-05-16 12:34:06[파이낸셜뉴스] 루닛은 뉴질랜드의 의료 인공지능(AI) 플랫폼 기업인 '볼파라 헬스 테크놀로지' 인수를 위한 1665억원 규모의 전환사채(CB) 유치에 성공했다고 7일 밝혔다. 이번 자금 조달에는 해외법인 인수를 통한 신시장 개척과 큰 폭의 매출 상승 등 루닛이 계획하는 미래 비전에 공감한 30여개 기관투자자가 대거 참여했다. 지난 3일 뉴질랜드 고등법원은 루닛의 볼파라 인수를 최종 승인했다. 볼파라 주식은 호주 주식시장에서 거래 정지됐다. 이로써 볼파라 인수를 위한 모든 법적 절차는 마무리됐고, 이번 달 인수대금 이체와 함께 볼파라 인수는 최종 종료된다. 루닛은 지난해 12월 미국 내 2000곳 이상 의료기관을 고객으로 확보한 유방암 검진특화 AI 기업 볼파라에 대한 인수 계약을 체결했다. 이후 투자 유치에 돌입한지 만 4개월 만에 펀딩을 완료하게 됐다. 펀딩으로 조달한 자금은 전액 볼파라 인수에 활용된다. 루닛은 인수 후 통합(PMI) 작업을 거쳐 이르면 올해 말부터 미국을 중심으로 한 글로벌 시장에서 루닛 및 볼파라 제품 판매에 돌입할 계획이다. 서범석 루닛 대표는 "뉴질랜드 법원의 인수합병(M&A) 승인과 함께 인수자금 조달을 완료하며 볼파라 인수와 관련된 모든 불확실성이 해소됐다"며 "볼파라와의 강력한 시너지를 기반으로 글로벌 의료 AI 시장에서 입지를 더욱 탄탄히 해나가겠다"고 말했다. 한편, 볼파라는 지난해 기준 322억원(3941만 뉴질랜드달러)의 매출을 기록했고, 최근 5년간 연평균 50% 이상의 매출 성장률(CAGR)을 보이고 있다. 이번 인수에 따라 볼파라 실적은 오는 6월부터 루닛 연결재무제표에 편입될 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-05-07 09:14:09[파이낸셜뉴스] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 덴마크에 본사를 둔 근골격계(MSK) 인공지능(AI) 진단 전문 기업 ‘래디오보틱스’와 유럽·중동·아프리카(EMEA) 지역에서의 전략적 유통 파트너십을 체결했다고 2일 밝혔다. 래디오보틱스는 근골격계 엑스레이 영상 분석에 특화된 AI 솔루션을 개발 및 판매하는 기업으로, 세계적인 고령화 추세와 스포츠·재활 의학에 대한 수요 증대로 유럽에서 주목도가 높아지고 있다. 주력 제품인 골절 및 외상 감지 솔루션 'RBfracture'는 지난 2022년 유럽 CE 인증을 받았으며 이후 다양한 유럽 의료기관에서 도입되는 등 입지를 넓혀가고 있다. 이번 협약을 통해 양사는 AI 기반 의료 영상 분야에서 제품을 서로 교차 판매함으로써 현지에서의 입지를 더욱 강화할 예정이다. 구체적으로 루닛은 폐질환 진단을 위한 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR(Lunit INSIGHT CXR)’ 판매 시 래디오보틱스의 RBfracture를 함께 유통한다. 래디오보틱스 역시 자사 제품 판매 시 루닛 인사이트 CXR을 병행 판매할 계획이며, 나아가 양사는 유통 협업뿐만 아니라 공동 영업 및 마케팅 활동도 전개해 나간다는 방침이다. EMEA는 두 기업 모두 판매 네트워크 강화에 주력해온 시장이다. 환자 입장에서는 엑스레이 촬영만으로 폐질환에서부터 골절 및 외상에 이르기까지 포괄적인 원스톱 검진 서비스를 제공받을 수 있게 돼 고객 편의성이 한층 향상될 것으로 기대된다. 이는 자연스레 판매 증대로도 이어질 전망이다. 서범석 루닛 대표는 “루닛의 기존 고객 및 잠재 고객에게 래디오보틱스 솔루션을 공급함으로써 고객 수요를 한층 더 폭넓게 만족시킬 수 있게 됐다”며 “이번 전략적 제휴는 단순한 유통 협업을 넘어 양사의 혁신 솔루션이 만나 큰 시너지를 내고 시장 점유율 확대 및 매출 상승으로 이어지는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다. 피트 울브스크졸드 래디오보틱스 대표는 “AI 의료 영상 분석 업계를 선도하는 루닛과 협력하게 돼 기대가 크다”며 “양사 솔루션의 시너지 효과로 고객들이 보다 완벽한 엑스레이 AI 진단 서비스를 누릴 수 있을 것”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-05-02 09:07:12[파이낸셜뉴스] 루닛은 2024 미국 임상종양학회(ASCO)에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다. 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ASCO에서 루닛은 △AI를 활용한 HER2 초저발현(Ultra-Low) 유방암 환자군 확인 △병리 이미지 및 CT 영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(ICI) 치료반응 예측 연구를 포스터 발표한다. 이 밖에도 △AI를 활용한 호르몬 수용체 양성 조기 유방암 환자의 재발 위험성 및 무병 생존율 예측 △동서양 흑색종 환자의 면역표현형 구분 및 면역관문억제제 반응 분석을 동서양 차이점을 중심으로 분석 △비소세포폐암 환자의 면역항암제 치료반응 예측을 위한 AI 기반 3차 림프구조 분석 △임상시험에서 보고된 개별 환자레벨 생존 자료를 바탕으로 비소세포폐암 환자의 면역-화학항암제 병용요법과 면역항암제 단독요법 비교 분석 연구 등을 발표한다. 서범석 루닛 대표는 “ASCO와 같은 세계적 권위의 학회를 통해 지속적으로 루닛 스코프의 우수한 기술력과 임상 성과를 입증해오고 있다”며 “루닛 스코프가 면역항암제 치료 결정을 위한 차세대 필수 바이오마커 플랫폼으로 쓰일 수 있도록 연구개발에 매진하고, 더 다양한 암종에 적용될 수 있도록 제품군 또한 지속 확장해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 1965년 창립한 ASCO는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있으며, 매년 4만 명 이상의 학계 및 업계 관계자들이 모여 최신 연구와 산업 동향을 공유한다. 루닛은 2019년부터 ASCO에 매년 참여하며 AI 바이오마커 기술의 혁신적인 연구 성과를 소개해왔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-04-25 09:11:18[파이낸셜뉴스] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 지난 12일 열린 '볼파라 헬스 테크놀로지' 주주총회에서 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다. 뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있다. 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 마친 후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차는 마무리된다. 이번 볼파라 주주총회의 의결에 따라 호주 주식 시장에 상장돼 있는 볼파라 주식은 오는 5월 4일부터 거래 정지 및 상장폐지 수순을 밟을 예정이다. 루닛은 볼파라를 100% 소유 자회사로 편입할 방침이다. 루닛은 지난 12월 글로벌 의료AI 시장에서 경쟁력을 강화하고 미국 시장에서 선도적 위치를 확보하기 위해 유방암 검진에 특화된 솔루션과 미국 내 강력한 세일즈 네트워크를 갖춘 볼파라의 인수를 발표한 바 있다. 볼파라는 1억장이 넘는 유방촬영술 데이터를 보유하고 있다. 루닛은 정밀의료 및 초거대 AI 플랫폼 구축에 기여할 것으로 기대하고 있다. 또 미국 시장에 대한 볼파라의 높은 이해도를 바탕으로 루닛은 세계 최대 의료 시장인 미국에서의 세일즈 능력을 강화할 것으로 예상된다. 서범석 루닛 대표는 “이번 주주총회에서 나타난 압도적인 지지는 볼파라 주주들 또한 루닛의 장기적인 비전과 전략에 깊이 공감하고 있음을 보여주는 것”이라며 “이번 인수를 통해 루닛은 세계 최대 의료 시장인 미국에서 입지를 더욱 확고히 하고, 세계적인 의료AI 기업으로서의 성장을 계속해 나갈 계획”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-04-15 09:11:48[파이낸셜뉴스] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 5~10일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다. 루닛은 암세포 주변 면역세포를 AI로 분석해 면역항암제 반응 여부를 예측하는 루닛 스코프의 임상적 효과를 지속 입증해오고 있다. 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 AACR에 루닛은 6년 연속 참가해 AI를 활용한 암 치료효과 예측 연구성과를 공개할 예정이다. 주요 연구로 총 19만4259개의 환자 샘플을 통해 ERBB2 유전자 변이와 인간표피 성장인자 수용체2(HER2) 발현의 상관관계를 분석한 내용을 공개한다. HER2 발현 수준은 암 치료 방법 선택과 예후를 결정하는데 중요한 요소 중 하나로, 연구진은 루닛 스코프를 활용해 이를 측정했다. 연구 결과, 특정 ERBB2 변이 유형을 가진 암 세포에서 HER2가 더 강하게 발현되는 것을 확인했다. 이런 경향은 특히 ex20ins 변이를 가진 비소세포폐암 환자와 S310x 변이를 가진 요로상피암, 비소세포폐암, 유방암 환자에서 두드러진 것으로 나타났다. 루닛은 이번 연구를 통해 암 세포에서 HER2 단백질을 많이 발현시키는 유전자 변이를 찾아냈고, 이는 암 환자에게 어떤 약물을 사용할지 결정하고, 암 치료 정밀도를 향상시키는데 정보를 제공한다고 설명했다. 또 루닛은 지놈앤컴퍼니와의 협업 연구를 진행, 18가지 암종, 795개 암 환자 샘플에서 AI 기반 면역조직화학(IHC) 분석을 통해 CNTN4와 면역항암제의 대표적인 바이오마커 PD-L1의 연관성을 탐구했다. 연구에 따르면 간세포암, 자궁내막암, 위암, 췌장암, 전립선암 등의 암종에서 CNTN4 발현이 가장 많이 발생함을 확인했으며, CNTN4 발현율이 높은 모든 샘플에서 낮은 PD-L1 발현율이 관찰됐다. 이는 CNTN4와 PD-L1의 발현율이 반비례의 관계성을 가지며, PD-L1이 낮게 발현되는 암종에서는 CNTN4를 면역항암치료의 새로운 표적으로 고려할 수 있음을 보여준다. 지놈앤컴퍼니와의 또다른 협업 연구에서는 위암 환자 대상 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’에 대한 반응성과 CNTN4 발현 연관성을 분석했다. 연구진은 45명의 환자들을 CNTN4 및 PD-L1 발현 수준의 중앙값을 기준으로 분류한 뒤 치료 반응을 평가했다. 그 결과, CNTN4 발현율이 낮고, PD-L1 발현율이 높은 환자는 키트루다에 긍정적 반응을 보일 가능성이 더 높았으며 객관적 반응률(ORR)은 64.3%로 나타났다. 반면, CNTN4와 PD-L1 발현이 모두 높은 환자들은 0%의 ORR을 보였으며, 키트루다 비반응 환자군은 반응 환자군에 비해 PD-L1 발현율이 낮고, CNTN4 발현율이 높았다. CNTN4 발현율이 더 높은 환자군은 평균 9.73개월의 무진행 생존기간(PFS)과 평균 2.1개월의 전체 생존기간(OS)을 보여 다른 환자군 대비 더 부정적인 결과를 나타냈다. 이러한 연구 결과는 CNTN4가 면역항암제 치료 반응을 예측하는 바이오마커로서 유용하게 사용될 수 있음을 보여주며, AI가 새로운 바이오마커를 식별하는데 있어 중요한 역할을 할 수 있음을 시사한다. 서범석 루닛 대표는 “올해 AACR 학회에서는 그동안 발표했던 면역항암제 반응 예측에 대한 연구를 넘어 특정 유전자 변이를 갖거나 특정 약물에 반응하지 않는 환자들에게 더 효과적인 옵션을 제시하는 방향으로 범위를 확장했다”며 “우리 목표는 AI로 맞춤형 암 치료를 현실화하는 것이며, 이번 학회의 연구 성과들이 가능성을 한층 더 높여줄 것”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-04-01 08:28:22[파이낸셜뉴스] 의료 인공지능(AI)기업 루닛이 창사 이래 최대 매출을 기록하면서 주가가 급등하고 있다. 16일 오전 10시52분 루닛은 전 거래일 대비 14.73% 오른 6만7000원에 거래되고 있다. 장중 6만9300원까지 오르기도 했다. 루닛은 전날 지난해 연결 기준 매출이 251억원으로 전년 대비 80.9% 증가해 창사 이래 최대 매출을 달성했다고 밝혔다. 작년 영업손실은 422억원으로 전년 대비 16.7% 감소했다. 루닛의 전년 대비 적자 폭 감소는 이번이 처음이다. 루닛은 지난해 기업 간 거래(B2B), 기업-정부 간 거래(B2G) 부문 성장과 AI 바이오마커 '루닛스코프' 신규 매출이 발생해 실적을 이끌었다고 전했다. 박종현 다올투자증권 연구원은 "루닛은 볼파라 인수 등 효율적인 자원 배분을 통해 높아진 기업 가치를 정당화하는 중"이라며 "국내 경쟁사 대비 해외 매출 비중 및 침투 속도가 빠른 루닛에 주목해야 한다"고 말했다. nodelay@fnnews.com 박지연 기자
2024-02-16 10:53:52[파이낸셜뉴스] 루닛이 무상증자 이후 권리락 효과가 발생하자 장 초반 강세다. 9일 오전 10시24분 기준 루닛은 전 거래일 대비 16.41% 오른 9만9500원에 거래되고 있다. 인공지능(AI) 솔루션 기업인 루닛은 무상증자로 인한 권리락이 이날부터 실시될 예정이라고 전날(8일) 장 마감 후 공시했다. 기준가는 8만5300원이다. 앞서 루닛은 지난달 30일 신주 1423만8154주를 무상증자한다고 밝혔다. 1주당 액면가는 500원이다. 기존 주주들은 소유 주식 1주당 신주 1주를 배정받는다. 신주 배정 기준일은 오는 10일이고 상장 예정일은 내달 1일이다. 무상증자는 시가총액이 변하지 않은 상태에서 주식 수를 늘리기 때문에 한국거래소가 권리락 발생일에 인위적으로 주가를 낮춘다. 이때 주가가 상대적으로 저렴해 보이는 효과가 발생해 주가가 상승하는 경향을 띤다. nodelay@fnnews.com 박지연 기자
2023-11-09 10:24:57[파이낸셜뉴스] 루닛은 유상증자 발행가액을 1주당 10만7800원으로 최종 확정했다고 30일 공시했다. 발행 규모는 185만7150주다. ggg@fnnews.com 강구귀 기자
2023-10-30 10:35:46[파이낸셜뉴스] 지하철 2호선 및 신분당선 강남역에 인접한 ‘케이스퀘어 강남Ⅱ’가 매각에 속도를 내고 있다. 실질적인 디벨로퍼(시행자)의 업무로 연기금이 투자한 블라인드펀드가 개발사업에 투자된 두 번째 사례다. 2022년 4월 준공 후 1년 여만에 매각인 만큼 신축 프리미엄을 원매자들에게 요구할 것으로 보인다. 21일 투자은행(IB) 업계에 따르면 코람코자산신탁은 ‘케이스퀘어 강남Ⅱ’ 매각자문사에 쿠시먼앤드웨이크필드-존스랑라살(JLL)을 선정했다. 이 건물은 코람코가치부가형부동산제2의1호위탁관리자부동산투자회사(KR자2-1호)가 보유하고 있는 자산이다. 9월 중 우선협상대상자를 선정, 연내 매각에 착수할 계획이다. 케이스퀘어 강남Ⅱ는 서울 강남구 역삼동 826 소재다. 서울지하철 2호선과 신분당선 환승역인 강남역에 인접해 있다. 지하4층~지상20층, 연면적 2만1930㎡ 규모다. 저층부 리테일과 상층부 오피스로 구성됐다. 의료 AI 코스닥 상장사인 루닛, 공유오피스 스파크플러스, NH투자증권, 해우리 등이 입점해있다. 앞서 코람코자산신탁은 코람코제2의1호자리츠를 통해 이 건물을 개발했다. 2018년 설립한 코람코제2의1호자리츠는 서울시 역삼동 826 강남YBM어학원 부지를 2019년 매입했다. 같은 해 KCC건설을 시공사로 선정, 착공했다. 개발사업 투자규모는 총 2199억원이다. 자(子)리츠의 존속기한은 없으나 자리츠 지분 100%를 보유한 모(母)리츠 코람코가치부가형부동산제2호모리츠의 존속기한이 7년이다. 2025년 만기를 앞두고 선제적으로 매각에 나선 것으로 보인다. 투자자(LP)들의 회수 의지가 높은 것도 한몫한 것으로 전해졌다. 한편 코람코가치부가형부동산제2호모리츠는 코람코자산신탁이 지난 2018년 설립한 부동산투자회사다. 한국교직원공제회가 보통주 72만1240주(지분율 66.67%)를 취득하며 앵커 출자자로 나섰다. 농업협동조합중앙회와 경찰공제회 등이 모리츠에 자본금을 투입했다. 코람코가치부가형부동산제2호모리츠는 케이스퀘어 강남2 외에도 '씨티은행 다동사옥', '갤러리아 천안' 등 부동산에 자리츠를 통해 투자했다. 코람코자산신탁 가치투자운용본부 관계자는 “케이스퀘어 강남Ⅱ 개발사업은 각종 스타트업 및 테크기업들의 성장으로 GBD내 오피스 수요가 몰릴 것을 예측해 추진한 프로젝트”라며 “개발사업은 시장의 수요와 투자자의 기대가 만나는 지점을 정확히 포착해 그 가능성에 투자하는 사업”이라고 말했다. 이어 “코람코는 시행과 시공관리 역량이 내재화돼 앞으로도 개발 관련 투자가 더욱 확대될 것”이라고 덧붙였다. ggg@fnnews.com 강구귀 기자
2023-09-21 07:27:47