[파이낸셜뉴스]화이자와 모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 접종한 후 발생한 심근염이 코로나19 백신의 이상반응으로 인정됐다. 14일 오후 정은경 질병관리청장은 "예방접종피해보상전문위원회는 지난 3월 4일 코로나19 백신안전성위원회가 발표한 연구 결과를 근거로 mRNA 백신접종 이후에 발생한 심근염을 인과성을 인정하기로 했다"고 말했다. 이에 따라 mRNA 접종 후 심근염에 대한 인과성 기준이 기존 '인과성 근거 불충분(심의 기준 ④-1)'에서 '인과성 인정'으로 변경된다. 앞으로 정부는 mRNA 백신 접종 뒤 심근염이 발생한 경우, 인과성이 인정되면 사망·장애 일시보상금과 진료비, 간병비(하루 5만원) 등을 지원한다. 사망 일시보상금은 약 4억6000만원이다. 장애일시보상금은 중증도에 따라 사망 일시보상금의 100% 또는 55%다. 앞서 인과성 불충분 지원 사업을 통해 이미 치료비나 사망일시보상금을 지원받은 경우, 지원금을 제외한 보상금 만이 지원된다. 다만 접종 외 다른 원인이 밝혀지는 등 역학조사 결과에 따라 인과성이 없는 경우 보상의 대상이 되지 않을 수 있다. 지난 8일까지 국내에서 mRNA 백신 접종 후 심근염이 발생했지만 '인과성 근거 불충분'으로 분류된 건수는 총 389건이다. 이날 결정으로 해당 389건 모두가 피해보상 대상으로 소급적용 된다. 다만 예방접종 후 이상반응을 신고만 한 경우, 피해보상 신청을 해야 보상심의가 가능하다. 피해보상을 신청하지 않은 사람은 예방접종 피해가 발생한 날로부터 5년 이내에 관할 보건소에 피해보상 신청을 해야 한다. 이날의 결정은 지난 4일 코로나19백신 안정성위원회가 발표한 연구결과에 따른 결과다. 코로나19백신 안정성위원회는 국내·외 이상반응 사례와 자료 등을 종합적으로 분석한 결과, mRNA 백신 접종 이후 발생한 심근염이 인과성 인정 기준을 충족하며 총사망은 유의하게 증가하지 않았다고 발표한 바 있다.  kyu0705@fnnews.com 김동규 기자

[파이낸셜뉴스]   모더나가 자사의 코로나19 백신이 화이자의 백신보다 30세 이하 젊은 층의 심근염 발생 위험이 높다고 인정했다. 우리 정부는 모더나와 계약을 통해 백신 4000만회분을 확보했고 지난달 28일 현재 총 1854만8000분을 도입완료 했다. 오늘 12일 미국 경제방송 CNBC에 따르면 폴 버튼 모더나 최고의학책임자(CMO)는 "백신을 맞고 희귀 심장 질환을 보인 젊은 층이 적게나마 있었다"며 이같이 밝혔다. 앞서 모더나는 미 식품의약국(FDA)에 신청한 12~17세 접종 승인 심사가 심근염 발병 보고 검토로 시일이 더 필요하게 됐다고 지난주 발표한 바 있다. 심근염은 다양한 원인에 의하여 심장 근육에 염증이 발생하는 것이다. 버튼 CMO는 프랑스에서 12~29세 남성 접종자 10만 명당 13.3명에게서 심근염이 발생했다고 설명했다. 이는 화이자의 경우(10만 명당 2.7건)보다 약 5배 높은 것이다. 모더나와 화이자 백신은 모두 mRNA(메신저 리보핵산) 계열이다. 유럽에서는 지난 7월부터 모더나 백신의 청소년 접종을 승인했지만 심근염 위험을 이유로 핀란드와 스웨덴 등 북유럽 국가들이 30세 이하 남성에 대한 접종을 중단한 상태다. 모더나는 자사 백신의 돌파 감염은 더 적다며 코로나 중증화와 입원, 사망에 대한 보호 효과가 위험을 능가한다고 주장했다. 다만 버튼 CMO는 "미 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 돌파 감염 사례는 모더나 접종자가 10만 명당 86명으로, 화이자(10만 명당 135명)보다 적었다"고 강조했다. ck7024@fnnews.com 홍창기 기자

[파이낸셜뉴스] 방역당국 코로나19 백신 접종 후 심근염·심낭염이 발생한 환자들에게 의료비를 지원키로 했다. 코로나19 예방접종대응추진단은 인과성 불충분 사례 중 경증 특별 관심 이상반응에 해당하는 심근염·심낭염 환자 125명을 의료비 지원 대상자로 확정한다고 밝혔다. 이번 조치는 심근염·심낭염 등 경증 특별이상반응까지 인과성 불충분 의료비 지원을 확대 발표한 이후 전문가 자문단을 통해 경증 대상자를 검토하고 소급·적용한 결과이다. 이로써 현재까지 인과성 근거 불충분한 환자 의료비 지원 대상자는 총 179명(중증 54명, 경증 125명)으로, 1인당 최대 3000만원 한도 내에서 진료비 등을 지원받게 된다. 또한 이상반응의 인과성 평가를 위한 객관적이고 과학적인 근거를 제시할 '코로나19 백신 안전성위원회'가 12일 발족한다. 위원회는 백신 안전성, 백신-이상반응 간 인과성 등에 대해, 국제기구(WHO, EMA) 및 국내ㆍ외 학회 등과 협력해 국내 이상반응자료에 대해 분석 검토하고, 지속적으로 신속·투명하게 전문가와 국민에게 분석결과를 제공하여 국민의 접종에 대한 불안을 해소할 것으로 기대된다고 설명했다. 한편 예방접종피해조사반 제37차 회의에 제출된 신규 사망 및 중증 이상반응 사례를 분석한 결과, 신규 사망 신고사례 26례의 평균 연령은 63.3세(범위 36~87세)였고, 이 중 22례(84.6%)에서 기저질환이 있었다. 접종한 백신은 아스트라제네카(11건), 화이자(12건), 얀센(1건) 및 모더나(2건)이었다. 신규 중증 신고사례 36례의 평균 연령은 52.8세(범위 20~78세)였고, 이 중 18례(50.0%)에서 기저질환이 있었으며, 접종부터 증상 발생까지 평균 소요기간은 15.6일(범위: 당일∼99일), 접종한 백신은 아스트라제네카(7건), 화이자(18건), 교차접종(1건) 및 모더나(10건)이었다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스]   미국 식품의약청(FDA)이 12~17세를 대상으로 모더나의 코로나19 백신 접종을 허가할지 여부에 대한 결정을 늦추기로 했다. 드물지만 심근염 부작용이 있을 수 있어 이를 검토하기 위한 것이다. 월스트리트저널(WSJ)은 15일(이하 현지시간) 소식통을 인용해 FDA가 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 청소년 접종을 승인할지 여부를 더 검토하기로 했다고 보도했다. 앞서 핀란드, 스웨덴. 덴마크, 노르웨이 등 북유럽 4개국은 7일 심장질환 부작용 가능성을 이유로 30세 이하 성인에게는 모더나 백신을 접종하지 않기로 결정한 바 있다. FDA는 화이자와 바이오엔택에 공동 개발한 코로나19 백신에 비해 모더나 백신을 맞은 청소년들에게서 심근염 부작용이 발생할 가능성이 높다고 판단하고 있다고 소식통은 전했다. 소식통은 다만 FDA가 아직은 부작용 위험이 높다는 결론을 내린 것은 아니라면서 부작용 검토에 수주일이 걸릴 수 있다고 덧붙였다. 소식통에 따르면 FDA는 모더나 백신 접종 대상을 청소년으로 확대할지 여부를 결정하기 전에 관련 데이터를 추가로 검토할 계획이다. 코로나19 백신은 다른 백신과 마찬가지로 일부 부작용 문제를 안고 있다. 아스트라제네카와 존슨앤드존슨(J&J)처럼 기존 백신 방식을 따르는 경우에는 드물지만 혈전 부작용 문제가 있다. 이번에는 모더나 백신에서 심근염 문제가 불거졌다. 모더나 백신 부작용 문제가 제기됨에 따라 이미 가장 인기있는 코로나19 백신으로 자리잡은 화이자 백신에 대한 신뢰는 더 높아질 전망이다. 폴 버튼 모더나 최고의료책임자(CMO)는 그러나 부작용 가능성은 낮다고 강조했다. 버튼 CMO는 "(모더나) 메신저RNA(mRNA) 백신의 심근염 부작용 위험이 매우 낮다는 점을 사람들이 다시 확신할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 FDA 자체 자료에서도 모더나와 화이자 백신을 접종한 18~25세 연령대 그룹에서 심근염 부작용과 관련한 유의미한 수준의 차이는 없다고 지적했다. 버튼은 북유럽 4개국에 관련 자료를 요청했지만 아직 받아보지 못했다고 덧붙였다. 스티븐 반셀 최고경영자(CEO)는 모더나 백신이 다른 백신보다 보호력도 높고, 백신 효과도 더 오래간다면서 위험보다는 백신의 효과가 훨씬 더 높다고 말했다. 그는 북유럽 국가들의 30세 이하 모더나 백신 접종 금지 조처와 관련해서도 일부 국가들은 매우 보수적인 기준을 적용하기를 원한다면서 이는 과도한 조처라고 지적했다. 미 질병통제예방센터(CDC)가 지난달 공개한 보고서에 따르면 모더나 백신은 화이자나 J&J백신에 비해 코로나19에 따른 증증이나 사망 위험을 더 낮춰주고, 보호력도 더 오래 간다. 현재 18세 이상 접종만 허용된 모더나 백신과 달리 화이자 백신은 12~17세 접종을 시작한지 오래됐다. CDC에 따르면 지금까지 미국 청소년 1200만여명이 화이자 백신을 2차까지 접종완료했다. 12~17세 청소년은 모두 2500만명 정도로 추산된다. dympna@fnnews.com 송경재 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 백신 접종 후 심근염·심낭염 의심사레는 총 350건이었고 이중 67건이 심근염·심낭염 판정을 받았다. 이중 mRNA 백신 계열이 63건이었다. 또한 이상반응으로 탈모 관련 신고 건수는 240건이었다. 14일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 국내에서 코로나19 백신 접종후 심근염·심낭염 의심 신고 사례는 총 350건이다. 이중 모더나 또는 화이자 등 mRNA 백신 접종이 이뤄진 후 접수된 심근염·심낭염 의심신고는 328건이다. 바이러스벡터 백신 접종 후 접수된 의심사례는 22건이다. 이 중 추진단이 지난달 말까지 정확성을 따져본 판정사례는 모두 177건이다. 백신별로 화이자가 159건으로 가장 많은 비중을 차지했고, 모더나는 8건, mRNA가 아닌 '아데노바이러스 벡터' 백신에 속하는 아스트라제네카(AZ) 신고사례는 10건으로 집계됐다. 실제 심근염·심낭염으로 진단된 신고는 63건으로 파악됐다. 화이자가 56건으로 모더나(7건)보다 8배나 더 많았다. 바이러스벡터 백신인 아스트라제네카는 4건이 심근염·심낭염 판정을 받았다. 추진단이 검토한 사례(177건)를 보면, 화이자 백신의 경우 접종 후 이상증상이 나타난 연령층은 20대가 45건으로 최다를 기록했고 △20대 미만 33명 △50~59세 27명 △40~49세 23명 △30~39세 22명 등으로 나타났다. 다만, 60세 이상의 고령층 접종자들로부터도 9건의 의심신고가 들어왔고, 2건이 실제 질환으로 판정됐다. '심근염'과 '심낭염'은 심장 근육과 심장을 둘러싼 막에 염증이 생기는 질환으로 특히 mRNA 계열 백신에서 이상반응으로 보고되고 있다. 주로 젊은 남성층에서 나타나는 이런 부작용을 우려해 일부 국가에서는 mRNA 계열 백신의 젊은층 접종을 제한하기도 한다. 최근 스웨덴과 덴마크, 핀란드 등의 북유럽 국가들은 심근염·심낭염 등의 부작용 발생위험이 더 높다는 이유로 30대 이하나 소아청소년 등에 대해 모더나 접종을 잠정 중단하고 있다. 일본도 같은 이유로 10~20대 남성에 대해 당분간 화이자 백신의 접종을 권고하기로 했다. 또한 탈모 관련 이상반응 신고 사례는 240건이었다. 백신별로는 아스트라제네카 백신 98건, 화이자 백신 71건, 모더나 백신 65건 순이었다. 성별로는 여자가 172건으로 남자 68건보다 많았다. 연령별로는 50대가 80건으로 제일 많았고, 60대가 54건, 40대 41건 순이었다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 북유럽 4개국 가운데 노르웨이를 제외한 3국이 미국 제약사 모더나가 만든 코로나19 백신을 젊은이들에게 접종하지 않기로 했다. 이들은 모더나 백신에 따른 심혈관 부작용을 지적했으며 노르웨이 역시 다른 백신을 사용할 예정이다. 헬싱키타임스 등 외신들에 따르면 7일(현지시간) 핀란드 보건복지연구소의 미카 살미넨 국장은 1991년 이후 태어난 30세 이하 젊은이들에게 모더나 백신 접종을 중단한다고 밝혔다. 그는 "핀란드·스웨덴·노르웨이·덴마크 등 북유럽 4개국 연구 결과 30세 이하의 모더나 백신 접종자들은 다른 사람들보다 심장근육염증(심근염) 발생 위험이 조금 더 큰 것으로 나타났다"고 말했다. 심근염은 보통 며칠이 지나면 대부분 저절로 낫는다. 살미넨은 “예방 차원에서 아동과 청소년, 청년층에게 미 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 백신만 접종할 것”이라고 설명했다. 앞서 스웨덴 보건 당국은 같은 이유에서 30세 이하 국민의 모더나 백신 접종을 오는 12월 1일까지 일시 중단한다고 발표했다. 덴마크 당국도 12~17세 국민들에게 화이자 백신만 접종하겠다고 선언했다. 노르웨이는 어린이에게 화이자 백신만 사용하고 있으며 앞으로 30세 이하 남성들에게도 같은 조치를 권고하기로 했다. 모더나 대변인 이와 관련해 "일반적으로 가벼운 (심근염) 발병 사례가 있고, 걸려도 제대로 치료를 받고 휴식을 취하면 금방 회복되곤 한다"고 설명했다. 그는 "심근염 발생 위험은 코로나19에 감염된 사람들에게서 훨씬 더 높아 백신접종이 최선"이라고 강조했다.   pjw@fnnews.com 박종원 기자

[파이낸셜뉴스] 방역당국이 코로나19 화이자 백신을 맞고 심근염으로 사망한 20대 남성 사례에 대해 접종과의 인과성을 공식 인정했다. 지난 2월 26일 백신 접종 시작 이후 심근염과의 인과성이 인정된 첫 사망 사례다. 또한 심낭염, 희귀혈전 중증 등 2건에 대해서 백신과 인과관계가 있다고 인정했다. 26일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 예방접종피해조사반은 지난 23일 제23차 회의를 열고 이상반응 신고 사례를 검토한 결과, 사망한 20대 남성 군인의 경우 사인과 백신 접종 간 인과성이 인정된다고 판단했다. 이 남성은 지난달 7일 화이자 백신을 1차 접종받았으며 6일이 지난 같은 달 13일 오전 1시께 가슴 통증과 컨디션 저하 현상이 나타났다. 그는 약 7시간이 지난 오전 8시께 심정지 상태로 발견돼 심폐소생술을 받으며 의료기관으로 이송됐으나 끝내 사망했다. 사망자는 숨진 뒤 부검에서 심장 근육에 염증이 생기는 심근염 판정을 받았다. 권근용 추진단 이상반응조사팀장은 이날 정례 브리핑에서 "해당 사례는 병사 군인으로, 국방부에 확인한 바에 따르면 가슴 통증과 컨디션 저하를 동료 병사에게 이야기한 정황은 있으나 진료 요청은 없었던 것으로 파악된다"고 밝혔다. 권 팀장은 "사실상 심근염을 사전에 발견하지 못한 사례"라며 "보통 심근염은 수일 내에 좌심실 부위에서 흔히 발생하는데, 부검 소견상 이번 사례는 심방 쪽에 주로 염증이 있었고, 급성 심장사 했던 사례로 판단된다"고 설명했다. 앞서 지난달 미국 질병통제예방센터(CDC)에서는 평균 연령 24세의 젊은 남성이 화이자·모더나 백신을 접종한 뒤 심근염 발병 비율이 80% 가까이 됐다는 조사 결과가 나오기도 했다. 또한 예방접종피해조사반은 심낭염 1건과 혈소판 감소성 혈전증 1건 등 중증 이상반응 2건에 대해서도 백신과의 인과성을 인정했다. 심낭염 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 없던 20대 남성으로, 지난달 29일 화이자 백신 2차 접종 후 11시간 뒤 흉통이 발생해 의료기관을 방문했다. 이 남성은 심낭염 진단을 받았으나 치료 후 몸 상태를 회복했다. 혈소판 감소성 혈전증 진단을 받은 백신 접종자는 기저 질환이 있는 70대 여성이었다. 이 여성은 지난달 10일 아스트라제네카 백신을 1차 접종했고, 접종 9일 뒤 종아리 부종·통증이 발생해 하지의 심부정맥혈전증 진단을 받아 현재 회복 중이다. 아울러 조사반은 아나필락시스 의심 사례 중에서는 3건에 대해 백신과의 인과성이 인정된다고 평가했으나 이 가운데 중증 사례는 없었다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 방역당국이 코로나19 mRNA 백신 접종 후 심근염, 심낭염 발생 보고가 증가함에 따라 대응 체계를 마련한다. 코로나19 예방접종 대응 추진단은 국외에서 코로나19 mRNA 백신 접종 후 드물지만 심근염, 심낭염 발생 보고가 증가함에 따라 국내에서도 관련 이상반응 대응체계를 강화하기 위해 관련 지침을 제정, 배포했다고 29일 밝혔다. 미국에서는 지난 4월 이후 mRNA 백신(화이자, 모더나) 3억건 접종 후 1226건의 심근염, 심낭염 사례가 보고된 바 있다. 보고 사례는 주로 남자 청소년 및 젊은 성인으로, 대부분 접종 후 4일 내 증상이 발생했으며, 2차 접종 후 발생한 빈도가 높았다. 환자 대다수는 치료와 휴식 후 빠르게 호전됐다. 추진단은 심근염 이상반응에 대한 관리를 강화하기 위해, 관련 전문가가 포함된 자문단을 구성해 심근염, 심낭염 사례 정의 및 신고ㆍ관리 방안 등을 논의하고, 28일 의료인용 지침을 제정, 배포했다. 추진단은 코로나19 예방접종 후 △가슴 통증, 압박감, 불편감 △호흡곤란 또는 숨가쁨, 호흡시 통증 △심장이 빠르게 뛰거나 두근거림 △실신 등의 증상이 발생하거나 악화돼 지속되는 경우 신속히 의료기관 진료를 받고, 해당 환자를 진료한 의료기관은 이상반응을 신고해 줄 것을 당부했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자, 모더나 백신을 맞은 뒤 젊은 층 일부에서 발생하는 심근염 사례에 대한 경고 문구를 추가하겠다는 계획을 발표한 가운데 국내에서는 아직 관련 사례가 확인되지 않은 것으로 나타났다 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 24일 정례 브리핑에서 "현재까지 우리나라에서 mRNA 백신을 접종하고 이상 반응으로 심근염 ·심낭염이 보고된 사례는 아직 없다"고 말했다. 국내에서는 mRNA 백신이 주로 고령층을 대상으로 접종됐기에 젊은 층에서 심장질환을 겪은 사례가 나타나지는 않았다는 설명이다. 정 본부장은 "우리나라에서는 mRNA 백신이 주로 75세 이상 고령층 어르신을 대상으로 접종이 진행됐다"며 "일부 지금 30세 미만에 대해 접종이 진행 중이고, 아직 2차 접종까지는 이뤄지지 않은 상황"이라고 말했다. 정 본부장은 "미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)에서 이 부분을 계속 검토하는데, 심근염·심낭염이 평상시 발생보다는 발생률이 굉장히 높아졌다"면서 "우리나라에서도 이런 사례가 있는지에 대한 진단 기준, 감시체계, 치료 지침 등을 심장 전공 전문가 소그룹이 현재 진행(분석)하고 있는 상황"이라고 전했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

 이스라엘 보건당국이 심근염 이상 반응에 대한 우려에도 불구하고·청소년에 대한 코로나19 백신 접종을 시작했다.  6일(현지시간) 현지 언론들은 이날 12∼15세 아동·청소년 접종 첫날인 이날 수백 명이 접종에 응했다고 보도했다.  그동안 이스라엘 보건 당국은 화이자-바이오엔테크 백신 접종자에게서 나타났던 심근염 이상 반응이 12∼15세 연령대에 어떤 영향을 미칠지를 놓고 고민해왔다.  이스라엘에서는 주민 500만명 이상이 2차 접종까지 마쳤으며 지난달까지 총 275건의 심근염 이상 반응 사례가 보고됐다.  이스라엘 보건부 조사에 따르면 이들 가운데 95% 이상은 가벼운 증상이었으며, 심각한 경우에도 나흘 이상 입원 치료를 받은 사례는 없었다.  다만 보건부는 보고서를 통해 "16∼30세 남성 심근염 발병과 화이자 백신 2차 접종 간의 연관성이 있을 수 있으며, 연령대가 높아질수록 심근염 사례는 줄어든다"고 밝힌 바 있다.  화이자 측도 이런 사실을 인지하고 있지만, 명확한 인과관계가 확인된 것은 아니라고 밝혔다.  이스라엘 코로나19 대응 책임자인 나흐만 아쉬 교수는 16∼19세 연령대에서 6000명 당 1명 꼴로 심근염 증세가 나타났는데, 대부분 경증이었다고 밝혔다.. 그는 이어 심근염 발병 이유에 대해 설명할 수 없다며 유전적인 영향일수도 있지만 아직 확실하지 않다고 말했다.  심근염은 미국에서도 일부 청소년과 성인들 사이에서 코로나19 백신 2차 접종후 발생해 연관성이 있는지에 대한 연구가 진행 중이다.  지난 3일 의학전문지 '피디아트릭스'는 미국내 청소년 7명이 코로나19 백신 접종후 심장염이 발생한 사례를 연구, 공개했다.  아직 백신 때문에 발생했는지는 파악되지 않고 있는 가운데 모두가 남자인 이들 14~19세 청소년들은 지난 4~5월에 화이자 백신 접종 며칠뒤 가슴 통증을 느껴 검사한 결과 심근염 판정을 받았다는 것이다.  이들 모두 증상이 심각할 정도는 아니어서 병원에서 귀가했으며 그후 회복이 순조롭다고 연구를 공동집필한 프리티 재기 에머리대 교수가 밝혔다.  AP통신은 지난달 미국 질병통제예방센터(CDC)가 mRNA 백신을 접종받은 청소년과 젊은 성인들 사이에 심장에 염증이 발생하고 있는 것에 주목을 시작했다고 보도했다.  미국에서 mRNA 백신 중 화이자만 12세 이상에게 접종이 승인됐으며 모더나 백신은 성인만 맞도록 하고 있다. jjyoon@fnnews.com 윤재준 기자