삼성바이오에피스가 본격적인 급성 췌장염 신약 개발에 돌입한다.
삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동 개발 중인 급성 췌장염 치료제 후보 제품(프로젝트명: SB26, TAK-671)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.
임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성(Safety)과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계다.
삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았고 참가자 등록을 통해 단회 및 반복 투여 임상시험을 진행할 계획이다.
한편 삼성바이오에피스와 일본 다케다 제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다.
양사는 바이오 신약 공동 개발 계약을 통해 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우를 접목한 시너지 효과를 기대하고 있다.
juyong@fnnews.com 송주용 기자
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