【도쿄=김경민 특파원】 조 바이든 미국 대통령과 기시다 후미오 일본 총리가 18일 히로시마에서 정상회담을 한다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 보도했다. 보도에 따르면 두 정상은 경제 안보의 관점에서 중요해지는 인공지능(AI), 바이오 기술 등과 관련해 미일 협력을 확대하는 방안을 논의할 것으로 보인다. 또 양국은 에너지 관련 이슈나 첨단 기술의 인재 육성 등도 협력할 것으로 알려졌다. 아울러 러시아에 의한 우크라이나 침공 대응, 중국의 군비 증강, 미일 동맹에 근거한 동아시아에서의 억제력 등도 논의 테이블에 오를 것이라고 신문은 전했다. 양국은 반도체 및 양자 분야에서 공동 연구를 지속해 왔다. 이번 정상회담에서는 경제안보 협력의 폭을 더욱 구체적으로 넓힐 것으로 관측된다. 두 정상은 이날 히로시마에 입성한다. 19일 개막하는 주요 7개국(G7) 정상회의에서 논의를 주도하기 위해 사전에 인식을 공유할 것으로 전망된다. 닛케이는 "AI는 사회경제 활동에 필수 불가결한 기술"이라며 "중국 생산 비중이 높은 의약품도 미중 갈등 등으로 공급이 끊길 우려가 있다. AI도 바이오도 중국 의존이 강해지면 안보 상의 리스크가 될 수 있다"고 설명했다. km@fnnews.com 김경민 기자

[파이낸셜뉴스]  미국 바이든 행정부가 암 종식을 위한 계획 발표 소식에 관련 국내 바이오주들이 간만에 기지개를 켰다. 지난 3일(현지 시간) 미국 현지 보도에 따르면 바이든 행정부는 암 종식을 위한 주요 8가지 목표를 제시했다. 암 예방 △암 조기 발견 △효과적인 치료법 개발 △암 치료를 위한 건강 관리 시스템 최적화 등의 내용을 담고 있다. 25년 이내 암 사망률을 50% 수준까지 줄이겠다는 ‘암 문샷(Cancer Moonshot)’ 프로젝트를 실천하기 위한 계획이다. 이같은 소식에 미국내에 자회사를 두거나 진출을 앞둔 국내 바이오주들이 강세를 보인 것이다. 4일 종가기준 비엘팜텍(+29.95%), 엔케이맥스(+6.67% ), 지노믹트리(+4.38%) 등이 급등했다. 이날 상한가를 기록한 건강기능식품 전문기업 비엘팜텍은 자회사 ‘비엘사이언스’가 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’의 미국 FDA 의료기기 허가를 받은 소식이 호재로 작용했다. 비엘팜텍에 따르면 이번에 FDA로부터 의료기기 허가를 받은 ‘가인패드’는 체외진단 의료기기 및 분자진단 전문기업인 ‘비엘사이언스’가 개발한 생리대 형태의 검사키트로 안전하고 편리하게 검사가 가능하다. ‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)의 진단을 할 수 있다. 특히 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를 본인이 직접 채취한 후 키트만 분석기관에 보내 검사 결과를 받는 방식의 의료기기다. 비엘사이언스 관계자는 “이번 FDA 등록은 미국 진출뿐만 아니라 세계 체외진단 시장 진출을 위한 교두보를 갖췄다는 점에서 의미가 있다”라며 “더불어 미국 현지 유수의 진단서비스, 원격의료 및 텔레메디신 업체들과 현지 진출을 위한 협의를 진행하고 있다”라고 부연했다. 장중 6% 이상 강세를 보인 엔케이맥스는 암 조기진단이 가능한 NK뷰키트 뿐만 아니라 면역세포치료제를 개발 중인 점이 관심을 끌었다. 실제 엔케이맥스가 개발한 NK뷰키트는 소량의 혈액을 통해 체내 자연살해(NK)세포 활성도를 검사하는 진단키트다. 암 조기진단, 면역력 점검, 재발위험도 평가 등에 활용되고 있다. 현재 미국, 캐나다, 덴마크를 포함한 전세계 36개국에 대해 품목허가 및 판매 승인을 받았거나 진행 중이다. 또한 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 면역세포치료제인 슈퍼NK(SNK)의 미국 임상도 진행하고 있다. 암 조기진단 키트전문업체인 지노믹트리도 바이든의 암 정복 계획에 따른 직접적인 수혜 기대감에 장중 5% 가까이 급등했다. 2000년 설립된 지노믹트리는 2019년 코스닥에 상장한 국내 체외진단 업체이다. 사업 부문은 암 분자진단사업, 유전체 분석 및 기타 사업으로 구분된다. 국내에서의 사업 호조를 바탕으로 미국 법인(Promis)을 설립했으며, 중국 Shandong Lukang Biotech 기술이전 계약, 유럽 Varelli 암 조기진 단 제품 공급계약 등을 체결하며 글로벌 진출을 가속화하고 있다. 특히 이 회사의 얼리텍B(방광암 조기진단)는 올해부터 미국 시장 진입을 앞둬 주목할 만 하다는 것이 증시 전문가들의 시각이다. 지노믹트리는 CLIA LAB을 직접 소유하고 있기 때문에 미국 내에서 LDT 서비스가 가능하다. 하나증권은 지노믹트리가 올해 2~3분기부터 미국 내 얼리텍B 판매를 본격화할 예정이라고 봤다. 최재호 하나증권 연구원은 “경쟁사 Pacific Edge는 미국 내 LDT 서비스 이후 급격한 주가 상승을 경험했으며, 매출액이 크게 증가하고 있는 상황이다. 다만, 제품의 민감도는 82%, 특이도는 85%로 얼리텍B보다 정확도가 현저히 낮다”라며 “따라서 얼리텍B 역시 LDT 서비스 출시 이후 가파른 매출액 증가가 예상되며, 동사의 주가 역시 점진적인 기대감 반영으로 급격한 주가 상승을 기대해볼 수 있다”라고 언급했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 조 바이든 미국 대통령이 생명과학 의약품을 미국 안에서 연구하고 제조하라는 행정명령을 발동하면서 국내 주식시장에서 관련주가 강세를 보이고 있다. 14일 한국거래소에 따르면 소마젠은 이날 장중 코스닥 시장에서 전날보다 25.52% 오른 6690원에 거래됐다. 이날 주요 외신에 따르면 바이든 행정부는 반도체에 이어 바이오 분야까지 중국 견제를 강화하려는 방안을 추진 중이다. 바이든 대통령은 이를 위해 '지속 가능하고 안전하며 안심할 수 있는 미국 바이오 경제를 위해 생명공학, 바이오 제조 혁신을 증진하기 위한 행정명령'에 서명했다. 이 같은 소식이 전해지면서 국내 주요 바이오 기업들은 미국 현지에서 생산에 나서기 위한 방안을 강구하고 있는 것으로 알려졌다. 이 가운데 지난 2020년 코스닥 시장에 상장한 소마젠이 주목받고 있다. 이 회사는 미국 유전체 분석기업으로 지난 2005년 거래소가 코스닥 시장에 기술특례상장제도를 도입한 이래 첫 외국기업 상장 사례를 기록했다. 소마젠이 신사업으로 추진 중인 단백질체 분석 서비스, 마이크로바이옴 분석 서비스 등은 하반기부터 본격화될 전망이다. 이미 기존 핵심 사업이 상장 당시 목표치를 상회할 만큼 고성장세가 지속되고 있는 가운데 신사업 모멘텀 가세로 중장기 실적 성장에 긍정적 전망이 잇따르고 있다. 이동건 신한금융투자 수석연구원은 "비록 신사업 모멘텀 가세는 예상보다 지연됐으나 매출액은 2021년 전년 대비 55%, 2022년 약 30% 고성장이 기대된다"라며 "하반기부터는 단백질체, 마이크로바이옴 분석 서비스 시장 공략도 가속화될 전망이어서 중장기 매출 성장성은 긍정적으로 판단한다"라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

반도체와 전기차 국산화를 촉구했던 미국의 바이든 정부가 이번에는 제약을 비롯한 생명공학 제품 국산화를 위해 정부 차원에서 노력하겠다고 밝혔다. 이는 중국 바이오산업 견제를 위한 포석으로 추정된다. 백악관에 따르면 조 바이든 미국 대통령은 12일(현지시간) '국가 생명공학·바이오제조 이니셔티브' 행정명령에 서명했다. 미국 대통령은 행정명령을 통해 의회의 입법 과정을 건너뛰고 직접 행정부에 특정 정책을 수행하라고 지시할 수 있다. 바이든 대통령은 이번 행정명령에서 생명공학 및 바이오제조 분야에 대한 연방정부의 투자를 확대하고 정부가 해당 분야의 첨단기술 혁신을 위해 생태계를 조성하라고 했다. 아울러 정부가 미국 내 바이오제조 능력을 확장하고 생물자원 생산을 촉진하는 한편 농지와 임야 소유자들에게 기후변화 대응 혜택을 줘야 한다고 강조했다. 행정명령에는 이외에도 관련인력 양성과 규제완화에 대한 내용도 담겼다. 백악관은 같은 날 별도의 보도자료에서 "미국은 외국 원료와 생명공학 제품에 너무 의존했다"고 밝혔다. 이어 "과거 생명공학을 포함한 핵심 산업분야의 미국 기업들이 해외로 이전했다"며 "화학물질이나 의약품 성분 등을 구하는 창구가 위험해졌다"고 진단했다. 백악관은 이번 행정명령의 취지가 "미국에서 발명한 모든 것을 미국에서 만들 수 있게 하는 것"이라고 설명했다. 동시에 "미국에서 일자리를 창출하고, 더 강력한 공급망을 구축하며, 미국 가정을 위해 가격을 내릴 것"이라고 강조했다. pjw@fnnews.com 박종원 기자

[파이낸셜뉴스]조 바이든 미국 행정부가 바이오산업 분야에서도 자국 내 생산을 확대∙지원하기로 했다는 소식에 뉴지랩파마가 강세다. 뉴지랩파마의 폐암치료제는 FDA로부터 혁신치료제 지정을 받은 바 있다. 13일 오후 3시 18분 현재 뉴지랩파마는 전 거래일 대비 650원(5.65%) 오른 1만2100원에 거래되고 있다. 조 바이든 미국 대통령이 12일(현지시각) 미국 내 바이오 연구와 제조를 지원하는 ‘국가 생명공학·바이오 제조 이니셔티브’ 행정 명령에 서명했다. 반도체, 전기차 배터리에 이어 바이오산업 분야에서도 미국에서 발명된 것은 모두 미국 내에서 제조하도록 시스템을 강화하는 내용이다. 백악관은 바이오 등 생명공학 분야를 통해 경제적 발전을 이룰 수 있다고 강조했다. 이날 백악관은 “미국의 산업 등을 감안할 때 바이오 경제는 우리의 강점이자 엄청난 기회”라며 “생물학의 잠재력을 인식하고, 이를 통해 미국의 혁신을 경제적·사회적 성공으로 이끌 수 있을 것”이라고 했다. 미국이 이에 나서는 것은 생명공학 분야의 생산시설이 해외로 이전하며 미국 경쟁력이 악화할 수 있다는 전망에서 비롯된 것으로 분석된다. 한편 뉴지랩파마의 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 미국 ‘안허트테라퓨틱스(안허트)’와 함께 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’은 FDA로부터 ‘혁신치료제지정(Breakthrough Therapy Designation)’ 승인을 획득한 바 있다.  뉴지랩파마는 2020년 7월 미국 안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)로부터 탈레트랙티닙의 국내판권을 획득해 임상 상업화를 진행하고 있다.  kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 조 바이든 미국 대통령이 연일 ‘바이 아메리카’를 언급하며 미국 투자를 강조하고 있다. 반도체, 전기차 배터리 산업 등의 생산시설 해외이전으로 무엇보다 중국에 대한 의존도가 높아졌다는 위기감을 배경으로 시작된 이번 행보는 최근 바이오 산업까지 ‘메이드 인 아메리카’를 강조하기에 이르렀다. 13일 백악관에 따르면 바이든 대통령은 지난 12일(현지시간) ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령에 서명했다. 행정명령 초안에는 신약 개발부터 바이오 연료와 식품 등 광범위한 바이오산업 제품과 물질의 미국 내 생산확대를 위한 전략이 담겨 있는 것으로 전해졌다. 미국에서 발명된 것은 모두 미국 내에서 제조해야 한다. 미국 내 바이오 분야 중에서는 암 연구 부문에 집중 투자가 이어질 방침이다. 이번 행정명령을 기점으로 미국 정부는 ‘암 문샷’ 프로젝트 추진, 향후 25년동안 미국 내 암 사망률을 절반 이하로 낮추겠다는 목표를 제시했다. 정부 차원의 전폭적인 바이오 산업 지원 계획을 배경으로, 국내 기업 테라사이언스는 미국 현지 자회사 암 백신 전문기업 온코펩의 수혜를 전망했다. 테라사이언스 관계자는 “온코펩의 주요 파이프라인은 셀진과 아스트라제네카, 머크 등 글로벌 제약사와 병용 임상을 진행하는 등 연구 단계에서부터 가시적 성과들을 거두고 있다”라며 “미국 정부의 바이오 행정명령이 암 분야 연구개발 확대 전략에 특히 집중돼 있는 만큼, 향후 온코펩은 투자 및 세제 혜택 지원은 물론 주요 파이프라인 성과에 따라 임상2상 후 제품 상용화로 이어지는 패스트트랙 제도 혜택까지 기대해 볼 수 있을 것”이라고 설명했다. 미국 보스톤에 있는 온코펩은 면역항암백신 ‘PVX-410’을 주력 파이프라인으로 삼아 ‘재발 없는 암 치료’를 모토로 삼고 있는 면역 치료 전문 기업이다. 현재 임상1상 및 2상에 돌입한 유방암과 골수암 등 혈액암 계열 총 7개의 파이프라인을 보유하고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]조 바이든 미국 행정부가 반도체, 전기차 배터리에 이어 바이오산업 분야에서도 자국 내 생산을 확대, 지원하기로 했다는 소식에 서린바이오가 강세다. 삼성바이오로직스가 코로나19 이후 미국에 첫 공장 건설을 추진하고 있는 가운데 서린바이오는 삼성바이오로직스에 바이오 의약품 관련 원재료를 납품하고 있는 것이 부각됐다. 13일 오전 9시 52분 현재 서린바이오는 전 거래일 대비 800원(6.04%) 오른 1만4050원에 거래 중이다. 12일(현지시간) 백악관에 따르면 바이든 대통령은 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령에 서명했다. 이는 신약과 바이오 연료 등의 생산설비, 인력, 인프라 확충 방안을 골자로 한다. 반도체, 전기차 배터리에 이어 바이오산업 분야에서도 미국에서 발명된 것은 모두 미국 내에서 제조하도록 시스템을 강화하는 내용이다. 바이든 행정부는 오는 14일 관련 회의를 열어 행정명령을 구체화할 광범위한 신규 투자와 자원을 발표할 예정이다. 바이오산업 연구개발(R&D)에서 전 세계를 선도하고 있는 미국은 잇따른 생산시설 해외 이전으로 첨단 제품 생산에서 중국 의존도가 높아지고 있는 점을 경계해 이번 행정명령을 마련했다. 이에 따라 바이오헬스 산업을 국가 핵심 전략사업으로 육성하기로 하고 집중 투자 중인 한국에도 영향이 예상된다. 미국 정부가 자국내 생산을 강조하면서 미국 제약사로부터의 의약품 위탁생산에 차질을 빚을 것이란 관측이다. 현재 삼성바이오로직스는 코로나19 모더나 백신을, SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 국내에서 위탁 생산 중이다. 특히 존림 삼성바이오로직스 사장은 미국 인디애나 주지사 일행과 만나 현지에 의약품 위탁생산개발(CDMO)을 세우는 건에 대한 논의를 나눈 바 있다. 앞서 삼성바이오로직스는 2020년 미국 샌프란시스코에 위탁개발(CDO) 연구(R&D) 센터를 세웠다. 이어 2021년에는 보스턴에 연구 거점을 추가로 세우는 방안을 추진했다. 한편 서린바이오 사업보고서에 따르면 백신·항체 기반 치료제·세포치료제·면역 세포치료제·혈액제제·진단시약 등을 개발, 생산하고 있는 기업체들과 학교, 병원, 연구기관 및 공공기관 등에 바이오 솔루션을 제공하고 있으며 삼성바이오로직스가 주요 거래처다. 세포배양 배지 관련 독점성이 높은 원부재료를 비롯하여 용기, 혼합기, 배양기 등을 공급하고 있으며 국내 대기업 및 바이오기업의 바이오의약품 파이프라인 다수에 채택돼 있다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

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