[파이낸셜뉴스] 미국에서 처방전 없이 사전피임약 판매를 허가해달라는 신청서가 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에 접수되면서 현대약품 등 국내 관련주에도 장중 매수세가 몰리고 있다. 12일 오전 10시 36분 현재 현대약품은 유가증권 시장에서 전일 대비 7.69% 오른 6300원에 거래되고 있다. 이날 AP통신 등 외신에 따르면 프랑스 피임약 제조회사 HRA파마는 처방전 없이 사전 경구피임약 판매를 허용해달라는 취지로 FDA에 승인을 요청했다. 이번에 FDA가 승인하면 미국에서 처방전 없이 구매 가능한 첫 사전 피임약이 될 것으로 보여 관심이 쏠린다. HRA파마 특은 내년 상반기 중으로 결정이 나올 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 특히 이번 신청은 지난달 연방대법원이 임신중절권을 인정한 '로 대 웨이드' 판결을 뒤집는 결정을 내린 가운데 나온 것으로 관심이 쏠린다. 이 가운데 현대약품은 지난 2011년 HRA파마가 개발한 오리지널약 엘라원정을 수입한 바 있어 이목이 집중된다. 노레보원의 개발사도 HRA파마로 2002년 현대약품이 수입했다. 한편 현대약품은 응급피임약인 노레보원정, 엘라원정과 2세대 사전피임약 라니아정, 3세대 사전피임약 보니타정을 보유하고 있다. 앞서 슬린다 도입으로 4세대까지 피임약 라인업을 확대했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 바이오제네틱스는 17일 신모사(SYNMOSA)와 경구용 사전피임약 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 회사 관계자는 “10월 중 식약처 허가 신청하면 내년 상반기 중으로 판매를 시작할 수 있을 것” 이라며 “경남제약 유통망을 통해 판매할 예정”이라고 말했다. 바이오제네틱스는 경남제약의 유통망을 활용해 의약품 사업 진출을 위해 6월 의약품 수입업 허가를 취득한 바 있다. 이번 사전피임약 도입 계약은 양사 간 협력모델을 본격적으로 시작하는 것이다. 바이오제네틱스 관계자는 “이번에 독점 판매하는 사전피임약은 에스트로겐 함량을 최저 수준으로 낮춰 부작용 발생 위험을 최소화할 수 있어 피임약을 처음 복용하는 젊은 여성이나 에스트로겐 부작용에 취약한 여성에게 더욱 효과적”이라며 “이번 계약을 시작으로 일반의약품 및 헬스케어제품의 도입을 통해 경남제약과의 시너지 효과를 본격화할 것”이라고 말했다. 그러면서 “여러 채널로부터 다양한 제품에 대한 공급 협상도 진행되고 있다”며 “경남제약 매출 증대에도 이바지를 할 수 있을 것“이라고 설명했다. 한편 바이오제네틱스는 라텍스를 기반으로 한 의료기기 전문기업으로, 2018년 제약 바이오 부문에 신규 진출했다. 현재는 경남제약 인수를 통해 제약 바이오 분야의 영역을 확장해 가고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

동아제약은 지난 18일 서울 천호대로 동아제약에서 베트남 보건부 산하 인구가족계획국과 사전피임약 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다.  이는 지난 2017년 8월 동아쏘시오그룹과 베트남 인구가족계획국 간 사전피임약 공급 양해각서 체결 후 이뤄진 첫 수출 계약이다.  이번 계약에 따라 동아제약은 베트남에서 제품 허가 승인이 완료되면 준비과정을 거쳐 올해 3·4분기 중으로 인구가족계획국에 약 100만 달러 상당의 사전피임약 '멜리안'을 수출할 예정이다.  동아제약은 지난해 2월 베트남 보사부에 제품 허가 신청을 완료했으며 이달 내 최종 허가승인을 앞두고 있다.  멜리안의 수출 제품명은 '로만 케이(Roman K Tablet)'로, 로맨스는 지키고 원치 않는 임신을 막는 한국 제품이란 뜻이다.  베트남은 인구증가를 제한하는 정책 중 하나로, 가임기 여성들에게 경구용 피임약을 이용한 피임을 유도하고 있다. 현재 1570만명에 이르는 20세부터 39세까지의 베트남 가임기 여성 중 약 12%가 경구용 피임약을 복용하는 것으로 알려져 있다.  동아제약 관계자는 "베트남은 경제성장과 함께 국민들의 건강에 대한 관심이 지속적으로 증가하면서 건강증진제품과 일반의약품의 시장이 꾸준히 성장하고 있다"며 "베트남이 글로벌 헬스케어그룹으로 도약하는 동아쏘시오그룹의 성장동력이 될 수 있도록 수출품목 다변화와 매출 확대에 최선을 다하겠다"고 말했다.  한편, 동아제약은 지난해 6월 베트남에 캔 박카스를 공식 런칭했으며, 베트남 진출을 확대하기 위해 사전피임약 외에도 현재 소화불량치료제 베나치오, 어깨결림치료제 스카풀라, 구강건조증치료제 드라이문트의 허가신청을 준비 중이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

현대약품이 사전피임약 '라니아정'(사진)을 출시했다. 라니아정은 에스트로겐 함량을 최저 수준으로 낮춘 것이 특징이다. 통상적으로 경구 피임약에 함유된 에스트로겐과 성분은 두통과 복부팽만감, 우울감, 구역질 등의 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있다. 또한 일반적으로 흡연자가 피임약을 복용할 경우 혈전성 질환이나 뇌혈관 질환을 일으킬 확률이 높은데,라니아정은 다른 피임약에 비해 혈전 생성률이 가장 낮다. 현대약품 약국마케팅팀 이혜림 약사는 "사후피임약 '노레보'를 통해 피임약 시장에서의 입지를 견고히 하고 있는 현대약품에서 이번 라니아정 출시로 사전피임약 시장에도 진출하게 됐다"면서 "부작용을 야기하는 에스트로겐 함량 및 혈전 생성률이 가장 낮은 라니아정이 많은 여성 소비자들의 선택을 받을 것으로 기대한다"고 말했다. 라니아정은 일반의약품으로 가까운 약국을 통해 시중에서 간편하게 구입할 수 있다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

현대약품이 사전피임약 시장에 진출한다. 현대약품은 사후피임약 '노레보'를 판매하고 있어 피임약 제품군 확대로 인한 시너지가 기대된다. 현대약품은 사전피임약 '라니아정'(사진)을 출시했다고 26일 밝혔다. 라니아정은 이 에스트로겐 성분을 최저 수준으로 낮춰 피임약 복용으로 인한 부작용 발생 위험을 최소화 할 수 있어 피임약을 처음 복용하는 젊은 여성이나 에스트로겐 부작용에 취약한 여성에게 더욱 효과적이다. 통상적으로 경구 피임약에 함유된 에스트로겐과 성분은 두통과 복부팽만감, 우울감, 구역질 등의 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있다. 또한 일반적으로 흡연자가 피임약을 복용할 경우 혈전성 질환이나 뇌혈관 질환을 일으킬 확률이 높아 매우 위험하다고 알려져 있으나 라니아정은 다른 피임약에 비해 혈전 생성률이 가장 낮아 흡연자와 심혈관질환자도 복용이 가능하다. 현대약품 약국마케팅팀 이혜림 약사는 "에스트로겐 부작용을 최소화 해 젊은 여성이나 흡연자도 복용이 가능한 라니아정으로 부작용 부담 없이 피임약을 복용하시길 바란다"고 말했다. 한편 라니아정은 의사의 처방이 없이 구입할 수 있는 일반의약품으로 가까운 약국을 통해 시중에서 간편하게 구입할 수 있다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

녹십자가 사전피임약 '디어미'(사진)를 출시했다. 디어미는 독일 헬름사에서 도입한 품목으로, 현대 여성을 위한 3세대 저함량 여성호르몬 제제이다. 디어미는 피임약 복용에 대한 두려움과 불안감을 가진 여성을 위한 제품으로, 3세대 프로게스틴 계열의 게스토덴을 함유해 피임약 복용 초기에 나타날 수 있는 불규칙한 출혈 발생의 부작용을 낮춰 줄 수 있다. 또한 다른 합성 프로게스틴에 비해 높은 생체이용률을 보이기 때문에 적은 용량으로도 우수한 피임 효과를 얻을 수 있다. 디어미 한 정에는 에스트로겐 유도체인 에티닐에스트라디올 20㎍(마이크로그램·100만분의 1g)과 게스토덴 75㎍이 함유돼 있어, 배란을 억제하고 자궁경부 점액을 끈끈하게 해 정자가 난자에 도달하기 어렵게 한다. 디어미는 정확한 용량·용법으로 복용하면 99% 이상의 피임 효과를 보인다. 복용법은 생리 첫날부터 1일 1정씩 21일간 복용하고 그 뒤 7일 동안 휴약 기간을 가진 다음 다시 복용하면 된다. 디어미는 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품으로 약사와 상담 후 구입 가능하다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

중국산 의약품을 국제택배 등을 이용해 밀수입한 뒤 인터넷을 통해 판매한 혐의로 30대 중국인 유학생이 경찰에 적발됐다. 서울지방경찰청 국제범죄수사대는 약사법 위반 혐의로 중국인 유학생 A씨(30·여)를 불구속 입건했다고 18일 밝혔다. 경찰에 따르면 국내 한 대학의 석사과정에 재학 중인 A씨는 지난해 5월부터 최근까지 사전·사후피임약과 신장약 등의 의약품 250통을 밀수입, 재한(在韓) 중국인들의 인터넷 커뮤니티를 통해 50여통을 판매한 혐의를 받고 있다. A씨는 국제택배를 이용하거나 중국을 오가는 지인들을 통해 사후피임약을 한 통에 3000원에 구입한 뒤 국내에 있는 중국인들에게 1만2000원을 받고 판매한 것으로 조사됐다. 그는 또 중국 보건당국이 무료로 제공하는 사전피임약도 중국에 있는 지인을 통해 모은 뒤 국내로 들여와 한 통당 7000원에 판매한 혐의도 받고 있다. 경찰 관계자는 "유학생들이 경제적 부담으로 의료보험에 가입하기 어려운 점과 피임약의 특성 등을 고려해 익명성이 보장되는 인터넷을 통해 거래한 것으로 보인다"고 설명했다. 이와 관련, 경찰은 국내에 체류하는 외국인들이 자주 이용하는 인터넷 사이트를 통해 외국산 전문의약품이 암암리에 거래되는 사례가 더 있을 것으로 보고, 관련 첩보수집 및 수사를 강화할 방침이다. pio@fnnews.com 박인옥 기자

[파이낸셜뉴스] 탈모 백과사전은 모발이식 명의로 잘 알려진 모제림 황정욱 대표원장이 탈모 및 모발이식과 관련한 정보를 전하는 전문가 칼럼으로, 탈모 자가진단 방법, 다양한 탈모 발현 유형, 모발이식 수술, 탈모치료 약물 등 자세한 이야기를 전문가에게 직접 전해 들을 수 있다. <편집자 주>  화장품은 인체의 청결과 미화에 도움을 주는 제품이다. 스킨과 로션, 크림류 같은 피부 기초 관리 용품, 색조 제품, 헤어 제품류, 비누 등이 해당된다. 화장품 가운데 특별한 용도의 기능성을 허가받은 것을 기능성 화장품이라고 한다. 여기서 샴푸의 경우, 함유 성분과 제조시기에 따라 화장품, 기능성화장품, 의약외품으로 각각 다르게 시판되고 있다. 탈모 치료나 모발 개선을 위한 제품은 세 종류가 있다. 발모와 탈모 치료 효과가 있는 의약품, 머리카락 탈락 방지와 모발 영양공급을 하는 의약외품, 모발의 건강 유지와 증진을 꾀하는 기능성 화장품이 있다. 인체에 대한 영향은 의약품> 의약외품> 기능성 화장품> 화장품 순이다. 의약품은 탈모 치료와 발모 효과를 제품에 표기할 수 있다. 그러나 양모제인 의약외품과 기능성 화장품은 탈모 치료나 발모에 대한 효능효과를 표시할 수 없다. 의약외품과 기능성 화장품은 ‘탈모 증상의 완화’라는 표현에 그친다. 역으로 일반 화장품은 탈모 관련 용어를 쓸 수 없다. 식품의약품안전처는 제품의 성격을 명확하게 구분하고 있다. 의약품은 인체 조직기능에 약리학적 영향을 미치는 물품으로, 사람의 질병 치료나 예방에 목적을 두고 있다. 여기서 기구나 기기 또는 장치가 아닌 것으로 의약외품은 제외된다. 사람이 먹고 바르는 약품이다. 감기약, 소화제, 항암제, 진통제, 연고류, 철분제 등을 들 수 있다. 약효가 뛰어난 만큼 인체에 미치는 영향이 크다. 의약품은 전문의약품과 일반의약품으로 나뉜다. 전문의약품은 내성이 잘 생기고 약물의 상호작용으로 약효가 급상승 또는 급감할 수 있다. 습관성과 의존성이 있을 수도 있고, 오남용시 안정성과 유효성을 담보할 수 없다. 따라서 의사의 처방 아래 약사가 조제하는 엄격한 관리체계를 따른다. 고혈압 치료제, 항암치료제 등이 대표적이다. 일반의약품은 오남용이나 약리작용과 제형에서 부작용 우려가 비교적 적다. 의사의 처방과 무관하게 사용해도 안정성과 유효성을 기대할 수 있다. 안전상비의약품을 비롯하여 마스크, 비타민제, 경구피임약, 자양강장제, 구강세정제 등이 해당된다. 약사법에 규정된 안전상비의약품은 해열 진통제 5종, 감기약 2종, 소화제 4종, 파스 2종 등 총 13개종이다. 다만 같은 제품이라도 특정 성분의 가감에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 구분되기도 한다. 탈모 제품 중에는 미녹시딜 성분의 약은 의사의 처방 없이 구입할 수 있는 일반의약품에 속한다. 의약외품은 인체에 미치는 효과가 가벼운 약품이다. 보건복지부장관은 질병 치료나 예방 목적으로 사용되는 섬유와 고무제품 또는 유사 제품이 인체에 미치는 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않으면 의약외품으로 지정할 수 있다. 코로나19를 계기로 관심이 더욱 높아진 가글액, 손소독제를 비롯하여 생리대, 치약, 화학성분 제모제, 콘택트렌즈 세정제, 악취 제거제, 구취 제거제, 해충 퇴치제 등이 포함된다. 탈모 제품 가운데에는 맥주효모, 비오틴 등이 모발 영양 개선 성분의 의약외품에 속한다. 비듬이나 탈모 해소에 도움을 표방한 샴푸와 각종 양모와 염색 제품 또한 여기에 해당된다. 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품, 식품 등 모발과 연관된 국내 탈모 시장은 4조 원대 규모로 알려져 있다. 외모에 신경 쓰는 사회 분위기와 맞물려 매년 크게 성장하고 있는 탈모 시장에는 수많은 탈모 치료 및 완화 제품들이 쏟아져 나오고 있다. 다양한 의약품, 의약외품, 기능성 화장품, 화장품 등의 제품들 가운데 스스로의 두피 및 모발 환경에 맞는 최적의 제품을 선택하기 위해서는 전문가와의 긴밀한 상담을 권한다. / 황정욱 모제림성형외과 원장 pompom@fnnews.com 정명진 의학전문기자

【실리콘밸리=홍창기 특파원】  내년 부터 미국에서 피임약을 의사의 처방 없이 쉽게 구입할 수 있게 됐다. 처방전 없이 구매할 수 있는 피임약의 판매가 계획되지 않았거나 원하지 않은 임신으로 더 많은 여성이 피해를 볼 가능성을 낮추게 됐다.  미국 식품의약청(FDA)은 13일(현지시간) 프랑스 제약업체 HRA 파마의 피임약 '오필'(Opill)을 처방전 없이(OTC, Over-the-counter) 구매하도록 승인했다. 미국에서 처방전 없이 사전 피임약이 판매되도록 승인된 것은 이번이 처음이다. 지금까지는 응급 사후 피임약만 처방전 없이 구입이 가능했다. 이에 따라 여성들은 의료기관에 가서 진료받거나 처방전을 받지 않고도 이 피임약을 구입할 수 있게 된다. FDA의 결정으로 HRA 파마의 모회사 페리고는 다음 주에 '오필'의 가격을 정한 뒤 내년 부터 판매에 들어갈 예정이다. 이번 승인은 지난해 대법원이 연방 차원에서 여성의 낙태권을 인정했던 '로 대 웨이드'의 결정을 뒤집은 뒤 낙태를 금지하는 주(州)들이 늘어나는 가운데 나왔다. 하비어 베세라 보건복지부 장관은 "오늘은 미국인들이 필수적인 의료 서비스에 접근할 수 있도록 하는 데 있어 중요한 단계"라고 의미를 부여했다. '오필'의 부작용으로는 불규칙한 출혈과 두통, 어지러움이 보고됐다. 이에 따라 FDA는 유방암을 앓고 있거나 과거에 진단받은 적이 있는 사람들은 복용해서는 안 된다고 했다. 앞서 지난 5월 FDA 자문단은 '오필'의 OTC 판매에 대해 만장일치로 승인을 권고했다. 하지만 미국 국립가톨릭생명윤리센터 등 일부 단체는 특히 청소년의 경우 부모의 감독과 의사의 관여가 필요하다며 처방전 없는 오필 구입에 반대해 왔다. theveryfirst@fnnews.com 홍창기 기자

[파이낸셜뉴스] GC녹십자는 21일 사전 경구용 피임약 ‘디어미순’의 유튜브 광고를 방영한다고 밝혔다. 디어미순은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저함량으로 함유해 부작용을 줄인 제품이다.  총 28정으로 구성돼 있어 24일 동안 노란색의 피임약을 복용하고 4일간은 흰색의 위약을 복용해 호르몬을 더욱 안정적으로 컨트롤할 수 있다는 점이 제품의 특징이다.  이번 광고는 ‘소주편’, ‘화장품편’, ‘생리대편’, ‘청결제편’ 등 범퍼광고 총 4편으로 구성됐다. 특히 ‘부작용은 낮추고 효과는 그대로’라는 문구를 통해 국내 최저 함량으로 부작용이 적지만 피임 효과는 동일하다는 점을 강조했다.  또 광고 영상은 ‘오들리 새티스파잉 비디오(보거나 듣기만 해도 기분이 좋아지거나 편안해지는 사진과 영상을 의미함)’ 컨셉으로 기획됐다. 회사 측은 보는 이의 정서적 안정감을 극대화하고 젊은 세대의 호기심을 자극하기 위해 해당 컨셉을 활용했다고 설명했다.  디어미순 신규 광고는 유튜브 채널에서 메인으로 방영되며 이외에도 인스타그램 등 다양한 온라인 채널을 통해 만나볼 수 있다.  유민정 GC녹십자 브랜드매니저는 “‘디어미순’은 국내 피임약 중 함량이 가장 낮지만 피임 효과는 동일해 피임약의 부작용을 경험하거나 처음 피임약을 복용하는 소비자에게 적합하다”며 “더 많은 소비자에게 다가가기 위한 디지털 마케팅을 지속적으로 강화해나갈 것”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자