[파이낸셜뉴스] HLB생명과학이 유선암(유선종)에 걸린 반려견을 대상으로 표적항암제 ‘리보세라닙(Rivoceranib)’을 첫 투여했다. 동물용 항암제 개발을 위한 허가용 임상시험을 본격화했다는 평가가 나온다. 9일 HLB그룹에 따르면 전국 10개 동물병원에서 대규모로 진행되는 이번 임상시험에는 HLB그룹사이면서 국내 비임상 CRO 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁연구기관으로 참여했다. HLB생명과학 측은 "노터스와 함께 임상을 빠르게 진행, 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획"이라고 말했다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다. 유선암은 피부암, 림프종과 함께 반려견의 주요 사망원인 중 하나로 지목되는 질병이다. 하지만 아직까지 전 세계적으로 치료제가 없어 항암제 개발이 시급하다. HLB생명과학은 지난 3월 농림축산검역본부로부터 반려견 유선암에 대한 허가용 임상시험계획(IND)을 국내 최초로 승인받았다. 한용해 HLB생명과학 대표는 “마우스, 비글견 비임상 연구를 통해 리보세라닙의 뚜렷한 항암 효과와 높은 안전성을 이미 확인했다"며 "국내 시판 허가를 받을 경우 글로벌 시장으로 진출도 모색할 것”이라고 말했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타깃으로 하는 항암물질로 간암, 선낭암, 위암 등에 대한 글로벌 임상에서 높은 치료 효과를 입증했다. HLB생명과학은 리보세라닙의 국내 판권 및 유럽과 일본 판권 일부를 보유하고 있다. HLB생명과학 관계자는 "반려견 유선암을 시작으로 흑색종 등 다양한 반려견 암에 대해 리보세라닙 임상을 이어갈 방침"이라고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 다원시스 자회사 다원메닥스의 붕소중성자포획치료(BNCT) 동물 효력시험을 앞두고 해외에서 해당 시험과 관련한 의료기기 승인이 이뤄졌다. 이 영향에 다원메닥스의 차세대 암치료 기술 임상 성공 여부도 관심이 커질 전망이다. 18일 다원시스에 따으면 최근 일본에서 Sumnitomo Heavy Industries( SHI)가 ‘BNCT 시스템’에 대한 의료기기 승인을 획득했다. BNCT는 환자에게 안전한 붕소의약품을 체내 주입한 후 낮은 에너지의 중성자를 몸에 조사하는 치료법이다. 붕소와 중성자의 핵반응 에너지를 이용해 정상세포의 손실을 최소화하고 암세포만을 파괴한다. 다원시스 관계자는 “해외 성공사례는 다원메닥스의 임상 성공 가능성을 높게 볼 수 있다는 측면에서 고무적”이라며 “다원메닥스가 현재 효과적인 치료법이 없는 악성 뇌종양과 두경부암에 대한 최초의 품목허가 적응증을 목표로 하고 있기 때문에 3상 단계를 생략하고 신속하게 시장에 진입하는 것이 가능할 것"이라고 말했다. 그는 "경쟁사 대비 강점이 명확해 임상 성공과 사업화에 확실한 자신감을 갖고 있다"고 덧붙였다. 다원시스에 따르면 암 발생환자가 연간 약 22만명에 달해 국내 수요가 큰 편이다. BNCT 기술이 뇌종양과 두경부암을 시작으로 향후 적응암을 확대하면 피부암, 전립선암, 폐암, 유방암 등의 치료로도 이어져 시장 전망이 밝다. 다원메닥스의  임상은 올상반기 효력시험을 시작으로 차질없이 진행될 예정이다. 다원시스 관계자는 “일본보다 8년이 지난 시점에 개발을 시작한 만큼 개발 초기에 BNCT 기술의 특성을 파악할 기회가 훨씬 많았다"며 "패스트 세컨드(Fast Second) 전략으로 개발 시간과 투자를 훨씬 적게 가져가면서도 더 경쟁력 있는 기술을 개발할 수 있었다"고 말했다. 그는 "이번 SHI의 의료기기 승인은 해외에서 성공 사례를 제시할 수 있다는 측면에서 오히려 다원메닥스가 올해부터 진행할 임상에 유리한 환경을 조성할 것으로 보인다"고 덧붙였다. 다원메닥스는 송도 BNCT센터에 장비 설치를 완료하고 지난 11월 중성자 빔 인출에 성공해 현재 임상시험을 위한 중성자 빔 가속시험을 진행하고 있다. 국내 메이저 CRO업체인 사이넥스와 CRO(임상시험대행) 계약을 체결하며 임상 준비에 박차를 가하고 있다. 올상반기에는 동물을 대상으로 효력시험을 진행할 예정이며 하반기에는 식약처 IND 승인을 받는 게 목표다. BNCT의 임상시험에는 국내 메이저 5개 병원의 참여를 추진하고 있으며, 악성뇌종양에 대한 BNCT 임상시험을 예정하고 있다. 다원메닥스는 코스닥 상장에 대한 NH투자증권 및 DB금융투자와 공동 주관사 계약을 체결해 2021년 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다. map@fnnews.com 김정호 기자

중국이 사용이 금지된 화학물질을 대량으로 배출시키면서 지구상공의 오존층을 파괴시키고 있다는 연구가 나왔다.  22일(현지시간) 영국 과학전문지 네이처는 중국이 지난 2010년부터 사용이 금지된 삼염화불화탄소(프레온 11 (CFC 11))의 거의 절반을 배출시키고 있다고 지적했다.  연구에서 지난 6년간 중국 동부 지역에서 CDC-11이 약 7000t이 매년 배출됐다고 밝혔다.   오존층은 자회선이 지표면에 닿는 것을 차단시켜주는 것으로 막지 못할 경우 피부암이나 백내장 발병률을 높인다. 배출된 CFC로 오존층이 파괴될 경우 회복에 상당한 시일이 소요된다.  지난 1970년대 남극 상공의 오존층에서 발견된 구멍의 주범이 냉장고와 스프레이에 사용되는 CFC로 드러났으며 그후 196개국은 몬트리온 협정을 통해 이 물질의 생산을 크게 제한하기로 합의했다.  호주 브리스톨대학교의 맷 리그비 교수가 주도한 연구팀의 조사에서 한국과 일본에 공기 측정 장비를 설치한 결과 중국 허베이와 산둥성이 주요 배출 장소로 밝혀졌다.  리그비는 어느 산업에서 CFC를 배출하는지 추적할 필요가 있다며 발포 고무 같은 제품 생산 때문이라면 앞으로 수십년에 걸쳐 빌딩이나 냉장시설에서 배출될 규모를 감안할때 우려된다고 말했다.  연구 공동저자인 경북대학교 박선영 교수는 이번의 새로운 연구를 계기로 중국 정부가 이 문제와 관련해 조치를 취해줄 것을 기대한다고 밝혔다. jjyoon@fnnews.com 윤재준 기자

동아에스티는 지난 22일 일본 도쿄에서 바이오기업 타카라바이오와 항암바이러스 신약 도입계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 타카라바이오가 일본과 미국에서 개발 중인 항암바이러스 신약 C-REV(Can-erpaturev)의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 갖는다. 타카라바이오는 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤 외에, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품도 공급한다. 현재 타카라바이오는 C-REV를 피부암의 일종인 악성 흑색종치료제 및 췌장암치료제로 개발 중이다. 우선 악성 흑색종치료제로 오는 2019년 3월까지 일본에서 제조판매승인을 신청할 계획이다. 동아에스티는 일본 내 개발 진행단계에 맞춰 국내에서 악성 흑색종치료제 및 췌장암치료제로 허가 받고 판매할 계획이다. 정명진 기자

동아에스티는 지난 22일 일본 도쿄에서 바이오기업 타카라바이오와 항암바이러스 신약 도입계약을 체결했다고 23일 밝혔다.  이번 계약에 따라 동아에스티는 타카라바이오가 일본과 미국에서 개발 중인 항암바이러스 신약 C-REV(Can-erpaturev)의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 갖는다. 타카라바이오는 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤 외에, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품도 공급한다.  현재 타카라바이오는 C-REV를 피부암의 일종인 악성 흑색종치료제 및 췌장암치료제로 개발 중이다. 우선 악성 흑색종치료제로 오는 2019년 3월까지 일본에서 제조판매승인을 신청할 계획이다.  동아에스티는 일본 내 개발 진행단계에 맞춰 국내에서 악성 흑색종치료제 및 췌장암치료제로 허가 받고 판매할 계획이다.  항암바이러스 신약 C-REV는 자연발생적으로 약독화된 단순 헤르페스 바이러스 1형이다. 유전자 조작을 거치지 않아 암세포 내에서의 우수한 자가 증식능력과 낮은 부작용이 특징이며, 다양한 암 치료제로 개발이 가능하다.  항암바이러스는 정상세포가 아닌 암세포 내에서만 자가 증식해 암세포를 파괴한다. 또한 암세포를 파괴하는 과정에서 분비되는 암 항원이 체내 면역세포를 활성화 시켜 지속적인 암세포 공격과 전이된 부위에 작용, 재발을 억제하는 장점 등으로 차세대 면역항암제로 평가받고 있다.  동아에스티 관계자는 "최근 항암바이러스와 면역관문억제제 병용투여 시 객관적 반응률과 완전관해율이 상승한다는 각종 연구결과가 발표되면서 항암바이러스에 대한 전세계 제약회사들의 관심이 높다"며 "동아에스티는 이번 타카라바이오와의 협력을 통해 선제적으로 항암바이러스를 도입함으로써 항암제 파이프라인 확대 및 관련 시장에서의 경쟁력을 확보하게 됐다"고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

아토팜 리얼베리어 톤업 선블럭 닥터지 그린마일드 업 선 화장품을 넘어 생활필수품이 된 자외선차단제도 '트렌드'가 있다. 올해 자외선차단제 시장의 키워드는 단연 'PA++++'다. 올들어 'PA++++' 자외선차단제가 우리나라에서도 시판이 허용되며 관련 제품 출시가 봇물을 이루는 가운데 자외선 차단 표시에 대해 궁금해하는 이들이 많다. 자외선차단제 제품 겉면에는 PA와 SPF지수가 함께 표시돼 있는데 정확한 의미는 무엇일까. 23일 업계에 따르면 자외선은 UVA와 UVB로 이뤄진다. UVA는 우리가 받는 자외선의 90~95%를 차지하며 기미, 주근깨를 악화시키는 등 피부 노화의 주원인이다. 일출부터 일몰까지 하루 종일, 사계절 내내 존재하며 집 안의 창문이나 커튼도 통과하고 구름 낀 흐린 날, 비 오는 날에도 피할 수 없다. 반면 UVB는 여름에 특히 증가하는 자외선이다. UVA보다 파장이 짧아 피부 깊숙이 침투하지 못하지만 에너지가 커 피부가 과다하게 노출될 경우 피부 화상을 입을 수 있다. PA로 표기된 지수는 UVA를 어느 정도 차단할 수 있는 지 나타내는 값이다. 기미나 잡티 같은 색소침착과 광노화를 얼마나 막아주는 지에 대한 지표다. PA값에 따른 차단효과는 '+'로 표기하며, 자외선 차단제를 바르지 않았을 때와 비교해 UVA 차단효과가 4배이면 PA++, 8배이면 PA+++, 16배이면 PA++++로 표기한다. SPF는 UVB 차단 효능을 표기하는 단위로 SPF값은 차단제를 바르지 않고 UVB에 노출돼 피부가 빨개지는 홍반의 최소량을 측정하고 차단제를 바른 후 측정한 최소 홍반량으로 나누어 구한다. 가령 양팔 안쪽에 UVB를 쬐는데, 오른쪽에는 차단제를 바르고 왼쪽에는 바르지 않은 경우 왼쪽이 10분만에 빨개졌는데 오른쪽이 100분만에 빨개졌다면 SPF 지수는 10이 된다. 그렇다면 올들어 처음으로 정부가 PA++++제품 판매를 허가한 이유는 무엇일까. PA지수를 높였다는 것은 UVA에 대한 차단력이 더욱 강해졌다는 의미인데 이는 자외선에 대한 대비를 일상생활에서도 해야 한다는 의미다. UVA는 여름에만 강해지는 것이 아니라 자외선의 90~95%를 차지하고 사계절 내내 존재하기 때문이다. 전문가들은 지구온난화로 인한 오존층 파괴로 지표까지 도달하는 자외선이 증가하고 있는 환경에서 PA++++의 제품 출시는 예견된 것이라고 말한다. 멜라닌 분비가 적으면 자외선의 차단이 잘 되지 않는데 멜라닌 색소가 잘 분비되는 아시아 쪽에서는 피부암이 희귀 질환이었지만 최근 5년간 한국에서만 피부암 환자가 44%나 증가했다. 피부 멜라닌이 감당할 수 있을 만큼의 자외선보다 더 많은 자외선이 피부까지 전달이 된다는 의미다. 이때문에 이미 일본, 유럽 등에서는 몇년 전부터 PA++++ 기준을 신설하고 관련된 자외선 차단제를 출시해 왔다. 우리나라는 다소 늦었지만 지금이라도 PA++++ 제품이 허가돼 자외선에 대한 경각심을 높일 수 있는 계기가 됐다. PA++++제품이 허가된지 얼마되지 않았지만 뷰티업계에서는 발빠르게 관련 제품들을 출시하고 있다. 닥터지는 '그린 마일드 업 선 SPF50+ PA++++'을 내놨고 '아토팜 리얼 베리어'에서도 '톤업 선블록 SPF50+ PA++++ '을 출시했다. 올빚에서 출시된 '순수빛 선커버팩트(SPF50+/PA++++)' 메이크업까지 가능한 멀티 선제품이다. 자외선에 특히 약한 아이들을 위한 제품도 나왔다. 핀덴스킨베베의 '클리어 선스틱 SPF50+ PA++++'은 투명한 스틱 제형으로 간편하게 덧바르기 좋다. 박신영 기자

국내 연구진에 의해 완전 투명 광전소자가 세계 최초로 개발됐다.  김준동 인천대 교수연구팀(김준동 교수, 말케쉬쿠마 파텔 박사, 김홍식 선임연구원)은 불투명한 금속전극의 사용이 없는 산화물 반도체 기반의 완전 투명 광전소자 개발 기술을 독일의 과학 전문지인 ‘Advanced Electronic Materials’ (Wiley 그룹) 최근호에 발표했다.  김준동 연구팀은 고성능 p-type 산화물 반도체인 NiO의 구조 특성을 이용해여 반응 속도와 민감도가 탁월하고 금속 전극의 사용이 필요 없는 신개념의 기술을 개발했다.  이번 기술은 피부암과 눈병을 일으키는 자외선에 대한 효과적 제어 기술인 동시에 에너지의 활용 방안을 제시한 결과로 투명한 태양전지 개발과 스마트 윈도우 등 인간의 실생활에 매우 밀접하게 적용될 것으로 보인다.  인천대는 이번 투명 광전소자의 중점기술에 대해 삼극특허 (미국, 일본, 유럽 특허청 등에 출원)를 준비하고 있으며, 인천대 융합기술원의 대표사업화 기술로 성장시킬 계획이다. kapsoo@fnnews.com 한갑수 기자

경기 안산의 다원메닥스에서 지난 4일 열린 '의료용 가속기-붕소중성자치료기(A-BNCT) 개발에 관한 기본협정서' 체결식에 서 문도현 길병원 대외부원장(왼쪽 두번째)과 노연홍 가천대 부총장(왼쪽 세번째)이 다원메닥스·다원시스 관계자와 서명한 협정서를 들고 기념촬영 하고 있다. 가천대 길병원이 국내 의료기기업체와 손잡고 차세대 방사선암치료기 개발에 나섰다. 길병원과 가천대 뇌과학연구원, BRC, 다원메닥스, 다원시스는 지난 4일 '의료용 가속기-붕소중성자치료기(A-BNCT) 개발에 관한 기본협정서'를 체결했다고 5일 밝혔다. 붕소중성자포획요법인 BNCT는 원자로의 중성자와 암조직에 있는 붕소화합물이 핵반응 하면서 발생하는 입자방사선에 의해 암세포를 선택적으로 제거할 수 있다는 원리에 의한 암치료법이다. 붕소화합물은 정상 조직에는 모이지 않고 암조직에만 모이는 성질을 갖고 있다. 이 붕소화합물을 미리 환자에게 투여한 후 암조직에 붕소화합물이 축적되면 원자 또는 가속기를 이용해 정상 조직에 해를 주지 않는 정도의 중성자를 조사한다. 이때 붕소가 축적된 암세포에서 핵반응이 일어나 알파입자와 리튬입자를 발생시키는데 이들 입자는 세포를 죽이는 힘이 강해 암세포를 선택적으로 파괴시키는 것이다. BNCT를 활용한 치료는 완치가 어려운 뇌종양, 두경부암, 악성피부암(흑색종) 등에 효과적인 것으로 보고되고 있다. 현재 암치료에 방사선을 활용한 기술은 양성자를 이용한 기기가 개발돼 임상에 활용되고 있다. 중성자 치료는 이보다 한단계 발전한 기술로 일본과 미국 등지에서는 1960년대 이후 BNCT를 통한 암치료를 활발하게 연구 중이다. 가천대 길병원 이근 병원장은 "아직 세계 어느 나라도 기술 개발에 성공하지 못한 만큼, 협약 이후 실제 기기가 식약처 허가를 득할 때 까지 각 기관이 노력한다면 충분히 승산이 있을 것으로 본다"고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 의학전문기자

가천대 길병원이 국내 의료기기업체와 손잡고 차세대 방사선암치료기 개발에 나선다. 길병원과 가천대 뇌과학연구원, BRC, 다원메닥스, 다원시스는 지난 4일 '의료용 가속기-붕소중성자치료기(A-BNCT) 개발에 관한 기본협정서'를 체결했다고 5일 밝혔다. 붕소중성자포획요법인 BNCT는 원자로의 중성자와 암조직에 있는 붕소화합물이 핵반응 하면서 발생하는 입자방사선에 의해 암세포를 선택적으로 제거할 수 있다는 원리에 의한 암치료법이다. 붕소화합물은 정상 조직에는 모이지 않고 암조직에만 모이는 성질을 갖고 있다. 이 붕소화합물을 미리 환자에게 투여한 후 암조직에 붕소화합물이 축적되면 원자 또는 가속기를 이용해 정상 조직에 해를 주지 않는 정도의 중성자를 조사한다. 이때 붕소가 축적된 암세포에서 핵반응이 일어나 알파입자와 리튬입자를 발생시키는데 이들 입자는 세포를 죽이는 힘이 강해 암세포를 선택적으로 파괴시키는 것이다. BNCT를 활용한 치료는 완치가 어려운 뇌종양, 두경부암, 악성피부암(흑색종) 등에 효과적인 것으로 보고되고 있다. 현재 암치료에 방사선을 활용한 기술은 양성자를 이용한 기기가 개발돼 임상에 활용되고 있다. 중성자 치료는 이보다 한단계 발전한 기술로 일본과 미국 등지에서는 1960년대 이후 BNCT를 통한 암치료를 활발하게 연구 중이다. 그러나 이들 연구 대부분이 붕소화합물을 얻기 위해 의료용 가속기가 아닌 원자로를 이용했다는 점에서 상용화되는 단계에는 이르지 못하고 있다. 가천대 뇌과학연구원에서는 의료용 가속기를 활용해 환자 치료에 사용될 붕소화합물을 개발하고, 길병원과 BRC는 차폐시설 등을 마련해 A-BNCT를 설치, 임상 공동 연구 등을 시행할 예정이다. BRC는 가천대 길병원 등 가천길재단이 IT, BT, 의료 역량을 강화하기 위해 조성한 R&D 클러스터다. 각 기관은 A-BNCT 개발을 위한 협력 관계를 수립하고 기기 개발에 관한 역할 등을 조정해 나갈 예정이다. 가천대 길병원 이근 병원장은 "이번 협약은 차세대 암치료기를 국내 기술로 개발하기 위해 산, 학, 연, 병원이 의지를 투합했다는데서 의미가 있다"며 "아직 세계 어느 나라도 기술 개발에 성공하지 못한 만큼, 협약 이후 실제 기기가 식약처 허가를 득할 때 까지 각 기관이 노력한다면 충분히 승산이 있을 것으로 본다"고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 의학전문기자

메디톡스는 오는 4일까지 서울 코엑스에서 열리는 '제 36회 세계피부외과학회(ISDS) 2015'에 국내 기업 중 유일하게 메인스폰서로 참여한다고 1일 밝혔다. 세계피부외과학회는 피부외과분야에서 최고의 권위를 자랑하는 국제 학회로, 아시아지역 가운데 한국에서 처음 개최됐다. 올해는 미국을 비롯한 유럽, 일본, 중국 등 세계 35여 개국에서 약 1000여명의 피부과 전문의가 참여해 피부암과 안티에이징(노화방지) 관련 최신 지견과 기술을 공유할 예정이다. 메디톡스는 국내 기업 중 유일하게 메인스폰서인 다이아몬드 등급으로 참여했으며, 한국을 대표하는 보툴리눔 톡신 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)', 세계 최초의 액상형 보툴리눔 톡신 '이노톡스'와 최근 각광받고 있는 HA필러 '뉴라미스'의 우수성을 알리는데 주력할 계획이다. 이를 위해 메디톡스는 학회장 내 최대 규모의 홍보 및 상담 부스를 상시 운영할 예정이며, 국내 의료진 3인을 연자로 초청해 보툴리눔 톡신 균주 규명의 중요성을 전달하고, 최신의 보툴리눔 톡신과 필러 시술법을 소개하는 3개의 강의를 마련했다. 정현호 메디톡스 대표는 "아시아지역 가운데 한국에서 처음 열린 세계피부외과학회의 성공적인 개최를 위해 메디톡스가 국내 기업 중 유일하게 메인스폰서로 참여하게 된 것을 뜻 깊게 생각한다"며 "이번 학회가 메디톡스를 비롯해 우수한 기술력을 보유한 국내 기업들이 전 세계 널리 알려지는 또 한 번의 계기가 될 것이라 자신한다"고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자