[파이낸셜뉴스] 자산총계 8000억원 규모의 타이어뱅크가 코스닥 상장기업 파멥신의 구원투수로 등판해 주가 향방에 귀추가 쏠린다.   20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 최근 공시를 통해 타이어뱅크 외 3인을 대상으로 39억원 규모의 제3자배정 유상증자를 단행한다고 밝혔다. 오는 26일 대금 납입이 완료되면 타이어뱅크 측은 파멥신의 주식 312만주를 확보, 지분율 10.65%로 최대주주가 된다.  이번 파멥신과 타이어뱅크의 유상증자는 경영권을 포함한다. 타이어뱅크가 내년 파멥신의 경영권을 확보하면서 최대주주 지위에 오르게 될 것으로 기대되는 이유다.  지난 2003년 설립된 타이어뱅크는 세종시에 본사를 두고 있으며 전국 단위의 타이어 도소매 체인점을 운영하고 있다. 자본금이 10억원에 불과한 타이어뱅크는 최근 4년 평균 4000억원 이상의 매출을 꾸준히 유지하고 있다. 지난해 영업이익은 487억원, 당기순이익은 499억원을 기록했다. 코로나19 이전 시점인 2019년 영업이익은 693억원에 달했다.  타이어뱅크는 지난해 감사보고서 기준 이익잉여금만 4200여억원에 이르는 알짜기업이다. 최대주주는 김정규 회장(지분율 92.99%)으로 타이어뱅크 설립자다. 전북기계공고를 졸업하고 충남대 경영학과에 입학한 김 회장은 대리운전과 각종 아르바이트 등을 통해 모은 종잣돈으로 매출 4000억원대 기업을 일궈냈다.  투자업계 관계자는 "골프도 안 치고 10원 한장 허투루 쓰지 않는다는 타이어뱅크 김정규 회장이 파멥신의 관리종목 지정 우려를 뒤로한 채 40억원 가량의 유상증자에 참여하는 것은 상당한 의미가 있다"고 말했다.  투자은행(IB) 업계에서는 이달 26일로 예정된 타이어뱅크의 유증 납입 가능성이 높다는 판단이 나오기도 했다. 이에 공시 다음날인 지난 19일 파멥신의 주가는 가격제한폭(29.85%)까지 상승했다.  파멥신은 올해 투자 유치 실패와 경영권 분쟁 등 부침을 겪었다. 올해 연말까지 증자가 완료되지 않으면 관리종목으로 지정될 가능성도 상당히 높다. 2018년 기술특례로 코스닥시장에 상장된 파멥신은 상장 당시 신약개발 능력을 인정받으며 시장의 주목을 받았다. 공모가 6만원에 상장 전 시가총액은 4083억원에 이르렀다.  세계적으로 고령화 사회가 진행되면서 노인성 안질환 발병율이 크게 증가하고 있는 상황에서 파멥신은 새로운 기전의 황반변성 치료제 신약을 개발 중이다. 임상1상이 진행 중인 파멥신의 황반변성 치료제 신약(PMC-403)은 기존 치료제와 달리 혈관 정상화를 유도하는 메커니즘을 취한다. 임상에 성공할 경우 세계적인 블록버스터 신약 가능성을 가지고 있다고 평가받고 있다. 최근에는 국책연구과제로 선정돼 35억원 규모의 연구비를 지원 받게 됐다.  증권사 한 관계자는 "황반변성은 현재까지 치료제가 개발된 사례가 없고 진행을 늦추거나 억제하는 의약품만이 개발돼 있는 실정이다"라고 말했다.  글로벌 시장조사기관 마켓리서치퓨처는 황반변성 치료제의 글로벌 시장 규모가 2021년 96억달러(약 12조5000억원)에서 2027년 153억달러(약 19조9000억원) 규모로 성장할 것으로 예상했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

파멥신(208340)이 개발 중인 ‘PMC-403’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 획득했다는 소식에 강세다. FDA는 현지시각으로 21일 PMC-403을 전신모세혈관 누출 증후군(systemic capillary leak syndrome, SCLS)에 희귀의약품으로 지정했다. PMC-403은 파멥신과 레고켐바이오가 지난 2021년 공동연구 계약을 체결한 후보물질이다. 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질과 고형암 등에서 병용투여 연구를 진행했다. 파멥신에 따르면 PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화, 비정상적인 신생혈관을 정상화시키는 항체다. 파멥신은 삼성바이오로직스와 CDMO 계약을 체결해 향후 질환성 신생혈관 치료제 PMC-403의 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 PMC-403은 안지오포이에틴-1,2(Angiopoietin-1,2)단백질의 세포표면 수용체 Tie-2를 활성화하는 기전의 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. 활성화된 Tie-2 수용체는 혈관 생성을 촉진시켜 혈관 벽에 구멍이 나거나 제대로 연결돼 있지 않은 비정상적인 혈관 기능을 정상화한다.이 같은 소식에 투자자들의 관심이 몰린 것으로 풀이된다.

[파이낸셜뉴스] 파멥신이 후보물질 ’PMC-005’의 항암 효능을 확인했다고 13일 밝혔다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다. CAR-T 세포 치료제는 환자 몸의 면역세포인 T-세포에 암세포를 찾아내는 특수 수용체(CAR, 키메릭 항원 수용체)를 장착시켜 다시 환자 몸 안에 넣어 주는 치료제다. 환자의 면역세포를 통해 암세포만 타깃할 수 있으며, 혈액암의 경우 완치율이 80~90%에 이른다. 1회 투여만으로도 뚜렷한 치료효과를 보여 획기적인 암치료제로 평가받고 있다. 다만 개발 과정에서 유전자 조작 등 매우 높은 수준의 기술이 필요하며, 아직 고형암 분야에서 제대로 된 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높다. PMC-005는 상피세포 성장인자 수용체 변이III인 EGFRvIII를 표적한다. EGFRvIII는 교모세포종을 비롯한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 특정 암세포에만 발현되는 단백질 돌연변이다. 일반 세포에도 발현돼 있는 EGFR 야생형(Wild type)을 표적하는 치료제보다 효능 및 안전성이 우수하다. 이를 통해 고형암 환자에 차별화된 약효적 특성을 기대할 수 있어 글로벌 신약이 될 가능성이 크다는 평가를 받고 있다. 큐로셀의 CAR-T 플랫폼이 적용된 PMC-005는 동물실험 결과, 현재 고형암 CAR-T 치료제로 임상을 진행하고 있는 경쟁약물(mAB139/NIH) 대비 유의성 있는 종양감소 효과가 확인됐다. 이번 동물실험 결과는 진행된 참여형 학술 행사인 "2022 KDDF-SNU Science Conference"에서 발표된 바 있다. 해당 컨퍼런스는 면역 기반 치료제 공동연구 활성화를 위해 면역항암제, 염증성 질환 치료제, Tool & Screening 등 3개 분야의 기초 및 임상 연구자들 약 100명이 참석했다. 유진산 파멥신 대표는 "PMC-005는 큐로셀의 CAR-T 플랫폼 외에도 다양한 종류의 CAR-T 플랫폼에서 항암효능이 확인됐다. 이번 큐로셀 공동연구 결과로 PMC-005가 면역세포치료제 개발에 트리거가 될 것이라는 확신이 생겼다"며 "그 동안의 연구결과를 바탕으로 PMC-005의 기술이전에 박차를 가하겠다"고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]항체치료제 개발전문기업 파멥신이 오는 4월 미국암연구학회(이하 AACR)에서 차세대 면역항암제 PMC-309에 대한 연구결과를 발표한다고 2일 밝혔다. 이번 AACR에서 파멥신은 지난해 발표된 PMC-309 항종양 효능과 관련된 연구결과를 추가로 공개한다. 회사측은 PMC-309로 인해 종양 미세환경 내 면역 활성도가 증가하는 것을 확인했다고 전했다. 연구 초록은 미국 현지 시간 이달 8일, 포스터는 다음 달 10일에 AACR 2022 사이트에 공개된다. PMC-309는 면역억제세포에 발현하는 VISTA(V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation)와 결합해 면역억제세포의 기능을 차단함으로써 종양미세환경에서 T세포의 활성을 증가시키는 면역항암제이다. VISTA는 면역항암제의 새로운 표적으로 떠오르고 있으며, T세포는 바이러스에 감염된 세포를 직접 죽여 제거하는 기능을 가진 면역세포다. PMC-309는 T세포를 표적으로 하는 기존 면역관문억제제(PD-1, CTLA4 등)와 다르게, 면역억제세포에 발현하는 VISTA에 특이적으로 결합한다. 파멥신의 ‘완전인간 항체라이브러리(HuPhage Library)를 활용해 자체발굴한 항체 신약후보물질로, 현재 국가신약개발재단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 비임상 과제를 수행하고 있다. 파멥신 박천호 박사는 “PMC-309는 차별화된 기전으로 기존 PD-1/ PD-L1 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료제가 될 것이며, 병용투여도 고려하여 개발 중”이라며 “임상시험승인(IND) 제출을 위한 독성시험이 종료단계에 있다. 다양한 전문가와 공유하여 성공적인 임상1상을 위한 프로토콜을 완성하는 데 주력하겠다.”고 밝혔다. AACR(American Association for Cancer Research)은 매년 전세계 120여 개국에 제약, 바이오 전문가들이 참여해 암 관련 지식 및 임상 연구를 공유하는 세계최대 규모의 암 학술대회다. 올해 AACR은 현지시각으로 오는 4월 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 개최되며 온라인 세션도 같은 기간에 진행된다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신은 최근 PD-L1과 SIRPα를 타겟하는 이중표적항체 치료제 연구개발(R&D)이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약기반 확충연구' 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다. 파멥신은 이번 과제를 통해 향후 최대 3년간 사업단(KDDF)으로부터 항암물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다. 이 기간 파멥신은 자사가 보유하고 있던 이중표적 면역항암물질의 유효성 평가와 예비 독성 등의 연구개발을 통해 경쟁력 있는 물질을 도출하고 조기기술이전을 가속화할 계획이다. PD-L1과 T 세포 표면에 있는 PD-1 수용체의 상호작용은 암세포 사멸을 억제하는 반면, 식세포의 표면 SIRPα 수용체에 대한 CD47의 결합은 암세포 제거를 억제하는 것으로 알려졌다. 파멥신은 이러한 점에 착안해 PD-L1뿐만 아니라 암세포들의 면역 회피 기능과 연관된 SIRPα/CD47를 동시에 표적해 암세포의 식균 작용과 생체 내 항종양 면역 반응 향상을 높이는 이중항체 기반의 약물을 개발할 계획이다. 특히 SIRPα/CD47 결합은 PD-1/PD-L1 병용투여 후보물질로 글로벌 빅파마들의 주목을 받고 있는 항체다. 실제로 2018년 베링거인겔하임은 14억 달러(1조 7000억원)를 투자해 프랑스 생명공학기업 OSE 이뮤노테라퓨틱스와 제휴했으며, 올해 8월 화이자가 SIRPα 파이프라인을 보유한 면역 항암제 전문 제약기업을 약 22억6000만 달러(2조 6000억원)에 인수한 바 있다. 연구책임을 맡은 이주형 박사는 "파멥신은 국내 바이오기업 가운데 이중표적항체 분야에서 독보적 기술을 보유하고 있다는 평가를 받고 있다"며 "이중표적항체는 3세대 면역항암제에 이은 4세대 항암치료기술로 오랫동안 이중항체 개발기술을 축적해온 파멥신의 향후 성장동력이 될 것으로 기대된다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 파멥신은 지난 3일부터 양일간 개최된 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020) 우수초록시상에서 신약 후보물질 PMC-403과 PMC-309 등 2건의 연구 결과가 '포스터 어워드(Poster award)'를 수상했다고 8일 밝혔다. 우수초록시상은 우수한 연구실적 공유를 독려하기 위해 마련된 것이다. 올해 대한종양내과학회에 제출된 국내·외 포스터 접수 초록 175건 중 22건이 선정, 수상의 영광을 안았다. 포스터 어워드를 수상한 파멥신의 포스터 2건은 각각 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 PMC-403과 차세대면역항암제 후보물질 PMC-309의 비임상 연구결과다. PMC-403은 지오포이에틴-1,2 단백질의 세포 표면 수용체 타이-2를 활성화해 혈관 벽에 구멍이 나거나 제대로 연결되지 않은 비정상적 혈관을 정상화시키는 기전을 가지고 있다. PMC-309은 면역관문의 일종인 VISTA를 표적해 면역 세포 기능을 활성화시킨다. 파멥신은 PMC-403과 PMC-309의 혁신신약(first-in-class) 잠재성을 바탕으로 2021년~2022년 글로벌 임상 1상 진입을 목표하고 있다. 이를 위해 파멥신은 올해 4월 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽 등 글로벌 기업들과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺은 바 있다. 파멥신 유진산 대표는 "국내외 종양내과 전문가들과 연구자들이 참여하는 국제 학술대회에서의 수상은 파멥신이 보유한 신약 후보물질의 우수성과 가능성을 인정받았다는 의미"라며 "글로벌 임상을 준비에 박차를 가할 것"이라고 말했다. KSMO 2020은 전세계 종양내과 분야를 이끌고 있는 임상 및 기초 연구자들이 참여하는 국제적인 학술대회다. 코로나19 여파에도 48개국에서 온라인 참가자 1701명(해외 344명, 국내 1,357명)이 참여했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 파멥신은 3일부터 양일간 온라인으로 진행되는 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) 올린베시맙과 MSD의 면역항암제 키트루다 병용요법에 대한 2건의 글로벌 임상 1b상 중간 결과를 구두 발표한다고 2일 밝혔다. 이번에 발표되는 2건의 글로벌 임상 1b상은 각각 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모세포종(rGBM)을 대상으로 진행된 연구다. 파멥신 유진산 대표는 올해 6월까지 진행된 중간 결과를 9월 4일 한국 바이오 기업의 임상 결과 발표로 구성된 KSMO 2020 스페셜 심포지엄1 세션에서 '삼중음성유방암, 교모세포종에서 올린베시맙+면역항암제'라는 제목으로 발표를 진행한다. 2건의 글로벌 임상 1b상은 각각 2018년 말 전이성 삼중음성유방암과 2019년 초 재발성 교모세포종 환자를 처음 모집해 진행됐으며, 두 임상 모두 올해 말에 마무리될 예정이다. 파멥신 관계자는 "유진산 대표가 KSMO 2020에 직접 참석해 키트루다 병용 전략을 통한 올린베시맙의 개발 성과를 선보일 것"이라며 "향후 회사 전략에도 유의미한 임상 결과를 국내외 종양학 전문가에게 소개하고 논의할 예정"이라고 말했다. KSMO 2020은 전세계 종양내과 분야를 이끌고 있는 임상 및 기초 연구자들이 참여하는 국제적인 학술대회다. 코로나19 여파에도 현재 46개국에서 참가자 1428명, 현장참가자 약 280명이 등록돼 대한민국 종양학의 높은 위상을 보여줄 것으로 전망된다. 한편, KSMO 2020은 최근 코로나19 확산세에 따른 참가자의 안전을 고려해 현장 참석없이 온라인으로 개최된다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] CDMO기업 바이넥스는 지난 28일 항체 신약 개발기업 파멥신과 바이넥스 1000L 라인에서 생산하고 있는 올린베시맙(TTAC-001)의 물량을 확대해 오송공장 5000L 상용화 생산라인에서 위탁생산하는 계약을 체결했다고 8월 31일 밝혔다. 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGFR2)를 타겟으로 종양의 신생혈관형성을 막아 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 항체치료제이다. 현재 미국과 호주에서 아바스틴 불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 2상을 진행하고 있다. 또 MSD(머크)의 면역항암제 키트루다와의 병용투여 임상 1b상도 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행 중이다. 최근 임상시험에서 긍정적인 결과를 보여 다양한 암종으로 적응증 확대도 계획하고 있다. 바이넥스는 이번 계약 수주로 글로벌 대규모 상용화 생산을 위해 구축해둔 오송공장의 5000L 생산라인을 본격적으로 가동한다. 바이넥스의 오송공장은 1000L 생산라인만으로도 올 상반기 흑자와 20%를 상회하는 영업이익률을 기록했다. 대부분의 비용이 고정비이고, 상용화 제품 생산이 증가할수록 이익이 극대화되는 CMO 사업의 구조상 5000L 상용화 생산라인 가동 개시로 인한 가동률 증가는 오송공장의 매출과 이익을 극대화할 것으로 기대된다. 바이넥스 관계자는 "현재 다수의 국내·외 기업과 CMO 프로젝트 협의를 진행 중이며 CMO 수요 확대에 대한 대비를 하고 있다"라며 "현재 생산중인 항체 바이오의약품, 코로나-19 백신과 치료제 생산은 물론, 늘어나는 수요 역시 모두 차질 없는 생산이 가능하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 파멥신은 중국 장쑤솽량그룹 자회사 SLBio와 항암 후보물질 병용투여 연구에 대한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약에 따라 파멥신은 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) '올린베시맵'과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(EGFR) 억제제 'C-005'를 병용 투여해 비소세포폐암에서 치료 효능과 안전성을 평가하는 전임상을 진행할 예정이다. SLBio가 임상 개발 중인 C-005는 새로운 3세대 EGFR 억제제로, 전임상 실험에서 높은 혈액뇌장벽(BBB) 투과성과 안전성을 보였다. 중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. SLBio 지아취엔 우 대표는 "비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않다"며 "특히 동일기전 약제의 공통 부작용 중 하나인 고혈압에서 우월한 안전성을 나타내는 올린베시맵을 C-005와 함께 투여해 우수한 시너지 효과와 안전성이 입증되기를 기대한다"고 밝혔다. 파멥신의 올린베시맵은 종양의 신생혈관 형성을 유도하는 VEGFR2을 타깃해 억제하는 안티-VEGFR2다. 현재 미국과 호주에서 아바스틴 불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 하는 임상 2상을 진행 중이다. 또한 글로벌 제약사 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용투여 임상 1b상도 호주에서 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 진행 중이며 우수한 안전성과 효능을 보이고 있다. 파멥신 유진산 대표는 "이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다"며 "올린베시맵은 단독 임상에서 타 VEGFR2 물질 보다 높은 안전성과 효능을 보여준 바 있어 C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을 기대하고 있다"고 말했다. 또 그는 "지난 5월 타쎄바-사이람자 병용요법(19.4개월)은 타쎄바 단독요법(12.4개월) 대비 무진행생존기간(PFS)을 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 FDA의 승인을 받은 바 있다"며 "이번 올린베시맵과 C-005의 병용투여 연구는 향후 해당 시장에 도전해 볼 수 있을지를 가늠할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 전했다. 한편, 폐암은 암세포의 크기와 형태 등 병리조직학적 기준에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나뉜다. 이 가운데 비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지할 정도로 흔하며 전체생존기간(OS)은 치료 시작 시점에서 약 10개월에 불과하다. 특히 폐암은 미국과 중국에서 암 사망의 주요 원인으로 꼽히고 있으며 , 국내 역시 2017년 기준으로 폐암 발생자수가 2만6985명에 달한다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

현재 파멥신(208340)은 전일대비 12.55% 상승하여 26,900원 선에서 거래가 이루어지고 있다. 외국인, 기관 모두 보유량 감소 (5일 누적) 최근 5일간 동종목의 외국인 투자자는 75,406주 순매도하였고 마찬가지로 기관은 18,843주 순매도하였다. 전날 두 주체 각각 128,598주, 18,843주 순매도하며 보유 비율을 줄였다. 다음 표는 동종목의 외국인, 기관의 일별 순매수량을 나타낸 것이다. 개인투자자의 거래비중이 가장 높아 최근 한달간 주체별 거래비중을 살펴보면 개인이 전체 거래량의 88.62%를 차지하며 가장 활발한 참여를 보였고, 외국인은 7.56%, 기관은 0.8%의 거래 참여율을 보였다. 그리고 최근 5일간 거래비중은 개인이 84.69%로 가장 높은 참여율을 보였고, 외국인이 11.04%를 보였으며 기관은 0.47%를 나타냈다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI