[파이낸셜뉴스] 한국파마는 변비 치료제 '크리롤액'이 6개월에서 7세까지를 대상으로 하는 소아용 치료제로서 식품의약품안전처(이하 식약처)의 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 기존 크리롤액은 8세 이상 소아 및 성인이 복용할 수 있었다. 이번 소아 연령 승인으로 처방 대상이 넓어지고 매출 확대가 가능하다고 회사 측은 설명했다. 크리롤액은 한국파마와 인트로바이오파마가 공동 개발한 최초의 액제형 변비치료제다. 개발은 인트로바이오파마가 맡았으며, 한국파마가 기술이전 받아 생산 및 허가를 진행했다. 회사는 추가적인 신제품 개발 또는 허가에 집중하고 포트폴리오를 다각화하겠다는 목표다. 한국파마 측은 "기존 가루 형태의 산 제형의 제품은 물에 녹여 복용해야 하지만 소아 연령을 추가한 크리롤액은 섭취가 용이한 액제형 제품”이라며 “소아 전용 포장단위를 출시할 예정으로 소아의 변비치료제에 대한 접근성을 높일 것"이라고 말했다. 이어 "기존 성인용 크리롤액 매출에 소아용까지 더해지면 5년 후 매출 기여는 연간 30억원을 상회할 것"이라며 “중추신경계(CNS)와 소화기 제품 모두 경쟁력을 높이고 시장을 선도하겠다”고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

라씨매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오전 이슈 : 비만 이슈 버블 차트  10/23 09:34 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될 경우, 구글플레이 또는 앱스토어에서 라씨매매비서 를 검색하세요.    지금 핫이슈 : 비만 비만 연관 종목 : 한국파마, 나노엔텍, 아이큐어, 명문제약, 한독 연관종목 등락률 AI매매신호상태 #한국파마 19.45% [보유중] #나노엔텍 11.92% [관망중] #아이큐어 9.67% [관망중] #명문제약 9.09% [관망중] #한독 6.53% [오늘매수]   ▶ 종목별 AI매매신호 매매내역 자세히 보기  ▶ 오전 핫 이슈 및 오늘의 이슈 전체 보기     차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받으실 수 있습니다.    비만 이슈 내용 요약 : 식약처 "GLP-1 비만치료제 해외직구 차단 ... 핵심 내용: 식약처와 관세청, 위고비 등 GLP-1 계열 비만치료제 해외 직구 차단 SNS 등 온라인 불법 판매 및 광고 단속 강화 주요 쇼핑몰에서 자율 모니터링 요청, 불법 판매 게시물 차단 비만치료제는 의사 처방 및 약사의 조제에 따라 사용해야 함 해외직구 구매 시 의약품 진위 확인 어려움 경고 요약 내용: 식약처와 관세청은 최근 출시된 GLP-1 계열 비만치료제 위고비 등의 해외 직구를 차단하고, 온라인 불법 판매 및 광고를 단속한다고 밝혔다. 주요 온라인 쇼핑몰에서 자율 모니터링을 요청했고, 불법 게시물 12건이 적발됐다. 비만치료제는 의사의 처방과 약사의 조제 지도를 받아야 하며, 해외직구로 구매할 경우 의약품 진위를 확인하기 어렵다고 경고했다. ▶ 이슈 내용 자세히 보기   ※ [비만] 이슈 관련 종목 : 한국파마, 나노엔텍, 아이큐어, 명문제약, 한독  ※ AI 관심 종목 : 프레스티지바이오파마, 보락, 한국단자, 이수페타시스, 세진중공업  [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ] 안녕하세요? 주식AI 라씨 매매비서 입니다.     자본시장법 개정으로 인해 주식투자자들의 피해가 많았던 주식리딩방, 유튜브, 증권방송에 대해 규제가 강화 되었다.  때문에 요즘 주식투자의 트렌드로 주식AI매매 이용이 주식 투자자들에게 필수앱으로 올라섰다.  여의도 증권가에서는 주식AI앱인 라씨매매비서를 투자 정보로 적극 활용 하고 있다.     라씨매매비서는 ETF까지 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 발생한다.  라씨매매비서를 이용하는 사람들은 한번에 최대 500종목까지 발생 신호를 실시간으로 받아 볼 수 있다.  또한 개별 종목에서 나의 보유 매수가를 입력하면, 나만의 매도신호도 개별적으로 받을 수 있다.    라씨매매비서는 무료로 AI매매신호 내역을 1초 회원가입으로 암호화된 아이디외 다른 정보를 수집하지도 않아, 내 개인정보도 지킬 수 있다.  로그인 후에는 매일 5종목에 대해서 무료로 AI매매내역을 100% 볼 수 있으니, 종목 정보 활용도가 매우 좋다.    라씨매매비서는 SBS방송 출연을 SBS 세기의대결 주식투자 AI VS 인간 대결에 출연한 바로 그 AI가 탑재 되어 있다.  현재는 더욱 학습되어 고도화된 AI매매신호를 발생하고 있어, 이용자들의 호응이 아주 크다.      QR코드를 카메라로 찍으면 앱을 쉽게 다운로드 할 수 있습니다.    라씨매매비서앱은 구글플레이, 애플 앱스토어에서 무료로 다운로드 됩니다.  프리미엄 서비스 22%  할인 행사중!! ( 최대 500종목 AI매매신호 실시간 받기 가능 )   이미지 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

라씨매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오전 이슈 : 비만 이슈 버블 차트  10/18 09:30 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될 경우, 구글플레이 또는 앱스토어에서 라씨매매비서 를 검색하세요.    지금 핫이슈 : 비만 비만 연관 종목 : 넥스턴바이오, 한국파마, 명문제약, 한미약품, 한미사이언스 연관종목 등락률 AI매매신호상태 #넥스턴바이오 16.06% [관망중] #한국파마 11.19% [관망중] #명문제약 9.13% [관망중] #한미약품 7.76% [관망중] #한미사이언스 5.45% [관망중]   ▶ 종목별 AI매매신호 매매내역 자세히 보기  ▶ 오전 핫 이슈 및 오늘의 이슈 전체 보기     차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받으실 수 있습니다.    비만 이슈 내용 요약 : 위고비에 마운자로까지... 핵심 내용: 노보노디스크, 비만치료제 시장을 '삭센다'에서 '위고비'로 전환 일라이릴리의 '마운자로' 국내 출시 임박, 국내 비만치료제 시장 위기 삭센다, 국내 비만치료제 시장 점유율 37.5% 국내 제약사들, 삭센다 출시 이후 매출 하락 위고비, 체중 감량 효과와 편의성에서 삭센다보다 우위 위고비, 마운자로의 부작용 우려 (근손실, 우울증 등) 한미약품 등 국내 기업, 차세대 비만치료제 개발 중 요약 내용: 노보노디스크가 비만치료제 시장의 주력 제품을 '삭센다'에서 '위고비'로 빠르게 전환하면서 국내 비만치료제 시장에 위기가 닥치고 있다. 특히 일라이릴리의 '마운자로'가 예상보다 빨리 출시될 가능성이 커 국내 업체들의 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 위고비는 삭센다보다 체중 감량 효과가 크고 편의성도 높다. 한미약품과 동국제약 등 국내 기업들은 2027~2029년을 목표로 차세대 비만치료제 개발에 나서고 있다. ▶ 이슈 내용 자세히 보기   ※ [비만] 이슈 관련 종목 : 넥스턴바이오, 한국파마, 명문제약, 한미약품, 한미사이언스 ※ AI 관심 종목 : 대우부품, 두산밥캣, 대성산업, 두산로보틱스, 한화인더스트리얼솔루션즈  [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ] 안녕하세요? 주식AI 라씨 매매비서 입니다.     자본시장법 개정으로 인해 주식투자자들의 피해가 많았던 주식리딩방, 유튜브, 증권방송에 대해 규제가 강화 되었다.  때문에 요즘 주식투자의 트렌드로 주식AI매매 이용이 주식 투자자들에게 필수앱으로 올라섰다.  여의도 증권가에서는 주식AI앱인 라씨매매비서를 투자 정보로 적극 활용 하고 있다.     라씨매매비서는 ETF까지 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 발생한다.  라씨매매비서를 이용하는 사람들은 한번에 최대 500종목까지 발생 신호를 실시간으로 받아 볼 수 있다.  또한 개별 종목에서 나의 보유 매수가를 입력하면, 나만의 매도신호도 개별적으로 받을 수 있다.    라씨매매비서는 무료로 AI매매신호 내역을 1초 회원가입으로 암호화된 아이디외 다른 정보를 수집하지도 않아, 내 개인정보도 지킬 수 있다.  로그인 후에는 매일 5종목에 대해서 무료로 AI매매내역을 100% 볼 수 있으니, 종목 정보 활용도가 매우 좋다.    라씨매매비서는 SBS방송 출연을 SBS 세기의대결 주식투자 AI VS 인간 대결에 출연한 바로 그 AI가 탑재 되어 있다.  현재는 더욱 학습되어 고도화된 AI매매신호를 발생하고 있어, 이용자들의 호응이 아주 크다.      QR코드를 카메라로 찍으면 앱을 쉽게 다운로드 할 수 있습니다.    라씨매매비서앱은 구글플레이, 애플 앱스토어에서 무료로 다운로드 됩니다.  프리미엄 서비스 22%  할인 행사중!! ( 최대 500종목 AI매매신호 실시간 받기 가능 )   이미지 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

라씨매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오후 이슈 : 치매 이슈 버블 차트   10/16  오후 2시 49분 기준   버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.  다운이 안될 경우, 구글플레이 또는 앱스토어에서 라씨매매비서 를 검색하세요.    오후 핫이슈 : 치매 치매 연관 종목     연관종목 등락률 AI매매신호상태 #한국파마 29.88% [오늘매도] #대화제약 25.27% [관망중] #나이벡 6.61% [관망중] #인벤티지랩 6.42% [보유중] #명문제약 6.02% [관망중]   ▶ 종목별 AI매매신호 매매내역 자세히 보기  ▶ 오후 핫 이슈 및 오늘의 이슈 전체 보기       차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받으실 수 있습니다.    치매 이슈 내용 요약 : 치매 치료 가능성 열려... 핵심 내용: 뇌척수액은 뇌의 대사성 노폐물을 제거하는 역할을 함. 뇌척수액 순환 장애 시 알츠하이머병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 발생. 집속초음파가 뇌척수액 순환 개선에 효과가 있음을 최초로 입증한 연구 발표. 연구팀은 생쥐 모델에서 형광염료를 통해 뇌척수액 흐름을 확인. 이광자 현미경으로 실시간 뇌척수액의 흐름을 관찰, 초음파 적용 후 순환 개선 확인. 집속초음파는 뇌 조직에 손상을 주지 않으며 안정성이 입증됨. 이번 연구는 퇴행성 뇌질환 치료에 새로운 가능성을 열음. 요약 내용: 뇌척수액은 뇌의 노폐물을 제거하며, 순환 장애 시 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환을 유발할 수 있다. 한림대동탄성심병원과 KIST 연구팀은 집속초음파가 뇌척수액 순환을 개선하는 효과를 최초로 입증했다. 생쥐 모델에서 형광염료와 이광자 현미경을 사용해 초음파 적용 후 뇌척수액 흐름이 증가하는 것을 관찰했으며, 치료 안정성도 확인됐다.   ▶ 이슈 내용 자세히 보기   ※ [치매] 이슈 관련 종목 : 한국파마, 대화제약, 나이벡, 인벤티지랩, 명문제약 ※ AI 관심 종목 : 셀비온, 뉴온, 나라엠앤디, 케이피엠테크, 랩지노믹스 [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ] 안녕하세요? 주식AI 라씨 매매비서 입니다.     자본시장법 개정으로 인해 주식투자자들의 피해가 많았던 주식리딩방, 유튜브, 증권방송에 대해 규제가 강화 되었다.  때문에 요즘 주식투자의 트렌드로 주식AI매매 이용이 주식 투자자들에게 필수앱으로 올라섰다.  여의도 증권가에서는 주식AI앱인 라씨매매비서를 투자 정보로 적극 활용 하고 있다.     라씨매매비서는 ETF까지 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 발생한다.  라씨매매비서를 이용하는 사람들은 한번에 최대 500종목까지 발생 신호를 실시간으로 받아 볼 수 있다.  또한 개별 종목에서 나의 보유 매수가를 입력하면, 나만의 매도신호도 개별적으로 받을 수 있다.    라씨매매비서는 무료로 AI매매신호 내역을 1초 회원가입으로 암호화된 아이디외 다른 정보를 수집하지도 않아, 내 개인정보도 지킬 수 있다.  로그인 후에는 매일 5종목에 대해서 무료로 AI매매내역을 100% 볼 수 있으니, 종목 정보 활용도가 매우 좋다.    라씨매매비서는 SBS방송 출연을 SBS 세기의대결 주식투자 AI VS 인간 대결에 출연한 바로 그 AI가 탑재 되어 있다.  현재는 더욱 학습되어 고도화된 AI매매신호를 발생하고 있어, 이용자들의 호응이 아주 크다.      QR코드를 카메라로 찍으면 앱을 쉽게 다운로드 할 수 있습니다.    라씨매매비서앱은 구글플레이, 애플 앱스토어에서 무료로 다운로드 됩니다.  프리미엄 서비스 22% 상시 할인 행사중!! ( 최대 500종목 AI매매신호 실시간 받기 가능 )   이미지 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다.      fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스] 한국파마가 원외처방 1위 품목인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 구강붕해정 개발에 나선다. 한국파마는 7일 의약품 개발 전문기업 렉스팜텍과 로수바스타틴, 에제티미브 복합제의 구강붕해정을 공동 개발하는 계약을 체결한다고 밝혔다. 한국의약연구소(KMRI)와는 품목허가를 위한 임상 수행 계약도 맺을 예정이다. 계약에 따라 한국파마는 로수젯과 동일 성분인 구강붕해정에 대한 허가, 생산 및 판매를 담당한다. 품목허가 후에는 판매를 원하는 제약사들을 대상으로 위탁생산(CMO)도 진행할 계획이다. 고지혈증 치료제로 잘 알려진 로수바스타틴∙에제티미브 복합제는 국내 처방액 규모만 6000억원이 넘는다. 대표적인 복합제 중 하나인 한미약품의 로수젯은 국내 1위 원외처방품목으로 올해 상반기에만 처방 매출 1000억원을 돌파했다. 특히 한국파마와 렉스팜텍은 기존 복합제 제형과 다르게 입에서 녹는 구강붕해정으로 개발한다. 고령층 비율이 높은 고지혈증 치료제 복용자의 특성을 고려해 복약 편의성을 획기적으로 개선하고 시장 공략에 나설 예정이다. 회사 관계자는 "고혈압, 당뇨 치료제와 같이 국내 고지혈증 치료제 시장도 인구 고령화와 식습관 변화로 매년 지속 성장 중”이라며 "렉스팜텍과 손잡고 구강붕해 방식의 새로운 제형으로 국내 고지혈증 치료제 시장을 적극 공략할 것”이라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 한국파마는 식품의약품안전처로부터 경구용 뇌기능 개선제 ‘파마니세르골린정 30밀리그램’의 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이 개선제는 일차 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매와 관련된 기억력 손상, 집중력 장애, 판단력 장애 등의 1차적 치료에 사용된다. '알파-1(α1)' 아드레날린 수용체 길항제로 혈관을 확장해 동맥 혈류를 증가시키고, 혈소판 응집을 억제함으로써 대사 활동을 촉진하는 기전이다. 한국파마 관계자는 “연간 6000억원의 매출을 기록하는 국내 대표 뇌기능 개선제 ‘콜린알포세레이트’의 적응증과 유사해 대체 가능성이 높을 것으로 기대한다”며 “다음달 보험급여 등재를 목표로 절차를 진행 중”이라고 말했다. 한국파마는 올해 뇌기능 개선제를 포함해 우울증 치료제 ‘파마데스벤라팍신서방정’, 손발톱무좀 치료제 ‘파마에피나코나졸외용액’ 등 다양한 제품의 품목 허가를 획득했다. 신규 제품군을 늘려 매출을 확대하고 저수익군 판매 비중을 줄여 수익성을 개선한다는 전략이다. 회사 측은 “의료계 파업, 해외 파트너사와의 계약 중단 등의 영향으로 다소 부진한 상반기 실적을 기록했다”며 “제네릭 신제품 및 개량신약 분야에서의 다양한 성과와 글로벌 제약사들과의 전략적 제휴를 통해 실적 성장 토대를 마련하겠다"고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  한국파마가 식품의약품안전처에 24시간 지속형 ADHD 치료제 '메티듀어서방캡슐(이하 메티듀어)’에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 9일 밝혔다. ‘메티듀어’는 대만 오리엔트파마가 개발한 소아청〮소년의 주의력결핍 과잉행동장애를 위한 치료제다. 메티듀어는 메틸페니데이트염산염이 주성분인 의약품으로 22mg, 33mg, 44mg 세 가지 용량으로 개발돼 증상에 따라 선택이 가능하다. 대만에서 5건의 임상1상을 거치고 113명 소아 청소년 환자 대상으로 임상3상 시험을 완료해 안전성과 유효성을 입증했으며, 지난 2018년 시판 허가를 획득했다. ‘메티듀어’는 오라듀어 기술을 접목해 CNS 계열의 약물 부작용을 줄이고 약물 오남용 위험성을 대폭 개선해 주목받고 있다. 오라듀어 기술은 캡슐 내 젤 형태의 고점성 액체를 충전해 서방성 제제의 특징 유지하면서도 약물 방출 속도를 제어할 수 있다. 한국파마는 다양한 용량으로 처방이 가능하고, 안전성과 효과를 입증받은 ‘메티듀어’를 국내에 도입함으로써 환자들에게 약물 공급의 안정적인 환경을 제공한다는 방침이다. 박은희 한국파마 대표이사는 “메티듀어의 국내 품목허가를 획득하면 매년 증가하고 있는 국내 소아·청소년 ADHD 환자들에게 임상적으로 개선된 치료제를 제공할 수 있을 것”이라며 “해당 치료제는 오라듀어 기술이 접목돼, 마약류 의약품의 오남용 위험으로부터 소아·청소년 환자들을 안전하게 보호하고, 우수한 효과를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. hippo@fnnews.com 김찬미 기자

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【파이낸셜뉴스 용인=장충식 기자】 경기 용인시에 위치한 신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진이’ 식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 합성신약이다. 퇴행성 뇌질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 독성인자인 염증과 활성산소가 뇌에 쌓이면서 발생한다. 크리스데살라진은 염증 유발 단백질 mPGES-1의 작용을 막아 염증인자 프로스타글란딘 E2(PGE2) 생성을 억제하고, 강력한 자유 라디칼 포착 작용으로 활성산소를 제거하는 이중표적 뇌세포 보호 약물이다. 크리스데살라진은 루게릭병 동물모델에서 척수 운동신경세포의 사멸을 막고, 장애를 개선하며, 생명을 연장하는 효과가 비교 약물들에 비해 우수하고 안전한 것으로 밝혀졌다. 지엔티파마는 크리스데살라진이 지난해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 루게릭병 희귀의약품으로 지정된 데 이어 이번에 한국 식품의약안전처와 유럽 의약품청으로부터 루게릭병 희귀의약품으로 지정됨에 따라 글로벌 신약 개발에 더욱 탄력을 받게 됐다. 희귀의약품으로 지정되면 임상시험계획서 설계 자문, 심사 비용 감면, 세액 공제, 우선심사, 독점 판매권 등 다양한 혜택을 받게 된다. 지엔티파마 곽병주 대표(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “미국 FDA에 이어 한국 MFDS와 유럽 EMA에서 크리스데살라진의 이중표적 뇌세포 보호 작용, 루게릭병 동물모델에서의 약효, 사람에서의 안전성 등을 종합적으로 평가해 희귀의약품으로 지정했다”며 “크리스데살라진이 혁신적인 루게릭병 치료제로 개발될 수 있도록 약효 검증을 위한 최적의 임상시험을 차질 없이 진행할 것”이라고 말했다. jjang@fnnews.com 장충식 기자