[파이낸셜뉴스]  한국비엔씨는 파트너사 항암 벤처 기업 온코젠이 지난 1일부터 싱가포르에서 개최된 유럽임상 종양학회 아시아총회(ESMO ASIA 2023)에 참가해 이중타깃 항암제 삼중음성유방암 연구결과를 공개했다고 4일 밝혔다. 이 연구는 한국비엔씨가 온코젠에 전략적 투자를 진행하고 공동연구 개발해온 것이다. 두 회사는 지난 2월 이중타깃 혁신신약(First-in-class)항암제 공동연구 개발과 국내 독점판권 라이선스 계약을 체결했다. 온코젠이 이번 학회에 소개한 파이프라인은 개발 중인 이중타깃의 단일 경구투여 항암제다. 이 항암제는 암세포에서 과발현 되고 암세포 성장에 반드시 필요한 칼슘을 차단하는 기전과 표적 단백질인 STAT3 (Signal transducer and activator of transcription 3)를 저해하는 기전을 동시에 가진다. 한국비엔씨 관계자는 “양사는 꾸준히 협력해 2024년 호주에서 임상 1상을 진행할 예정이다”라며 “글로벌 항암 신약개발, 기술 이전 등 유의미한 신약 개발 성과로 이어지도록 힘쓸 것”이라고 말했다. 온코젠 관계자도 “자사의 이중타깃을 동시에 공략하는 약물은 현재 폐암, 췌장암, 삼중음성유방암 등 이미 다양한 고형암에서 그 효과를 입증했다”며 “특히 삼중음성유방암 동물 모델에서는 약 90~95%의 탁월한 항암 효과를 보여 ‘ESMO ASIA 2023’에서 임상 진입을 위한 결과를 발표하게 된 것”이라고 설명했다. 그는 “이번 발표를 시작으로 폭넓게 국제 교류를 지속적으로 해 나갈 예정”이라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 연세대의대 교원창업기업 바라바이오가 지난 21일 '2023 하계 바라바이오 포럼'을 개최했다고 28일 밝혔다. 강남세브란스병원 내분비내과 안철우 교수가 대표로 있는 바라바이오는 삼중음성유방암 치료를 위한 면역 항암 신약 및 ADC 개발을 위해 연구 동향 및 개발 방향을 모색하기 위해 포럼을 진행했다. 이번 포럼은 각 분야의 권위자들이 모여서 새로운 신약물질과 동향을 논의하는 자리이다. 올해는 2개의 세션을 통해 진행됐다. 1부에서 AI 기반 암환자 및 만성질환 관리에 대해서 한국전자통신연구원 원희선 실장과 넥스턴컴퍼니 주식회사 노희섭 대표가 좌장을 맡았다. AI 기반 항암제 선택 및 예측 모델에 대해 연세대 의대 윤보경 박사, AI 기반 만성질환 헬스 케어 시스템에 대해 시솔지주 조윤호 박사가 발표했다. 2부에서는 삼중음성유방암 치료를 위한 항체 기반 신약 개발 논의가 진행됐다. 와이바이오로직스 박영우 대표와 에이비바이오의 정진현 대표가 좌장을 맡았다. 최신 항체치료제의 동향 및 개발에 대해 와이바이오로직스 강원화 이사, 최신 ADC 동향 및 개발에 대해서 에이비켐바이오 김서우 박사의 발표가 있었다. 이번 포럼에는 연세의대 예방의학교실 김창수 교수, 현대약품 이상준 대표, HLB인베스트먼트 임창윤 대표, 카이스트 이지민 교수, 강남세브란스병원 황성순 교수, 에이비켐바이오 진승하 소장 등 바이오 분야의 전문가들이 참석했다. 사회는 바라바이오의 윤상혁 과장이 진행했으며, 암환자를 직접 수술을 하는 강남세브란스병원 대장항문외과의 강정현 교수가 참여했다. 이외에도 강남세브란스병원 임상 교수들이 포럼에 참석해 실제 암환자들의 치료에 있어서 논의를 했다. 안철우 바라바이오 대표는 "앞으로도 항암 신약의 동향 및 개발에 대해 각 분야 권위자들이 모여 자유로이 의견을 나누는 기회를 지속 마련할 계획"이라고 밝혔다.  camila@fnnews.com 강규민 기자

국내 여성에게 가장 흔히 발생하는 암은 유방암이다. 중앙암등록본부의 국가암등록통계에 따르면 연령별로는 특히 35~64세 여성에서 유방암이 발생률 1위를 차지했다. 10만명당 162.9명꼴이다. 이처럼 가정, 사회 등 에서 중추적인 역할을 하는 여성에서의 유방암 발병은 여성 개인의 삶은 물론, 가정과 우리 사회에 큰 영향을 미친다. 유방암 중에서도 '삼중음성 유방암'은 종양의 성장이 빠르고 발견 당시 확산 가능성이 높아 적극적인 치료 인식이 매우 중요하지만 비교적 덜 알려져 있어 환자와 의료진이 겪는 소외감이나 고충이 더욱 크다. 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수 (사진)는 29일 "재발률이 높고 공격적으로 진행되는 삼중음성 유방암은 조기 단계 치료가 중요하다"며 "최근 선행항암요법 및 보조요법으로 면역항암제를 쓸 수 있는 치료옵션이 등장한 만큼 조기 삼중음성 유방암도 '완치'라는 치료 목표에 더 가까이 갈 수 있다는 희망을 갖고 더욱 적극적으로 치료해야 한다"고 조언했다. ■삼중음성 유방암 환자의 '삼중고' 삼중음성 유방암은 전체 유방암의 15~20%를 차지하며 폐경기 전이나 젊은 여성층에서 나타날 확률이 높다. 연구에 따르면 삼중음성 유방암 환자 중 50세 미만은 36.6%로 타 유형(24.4%)에 비해 젊은 환자군의 비율이 높은 것으로 보고된다. 유방암 치료제의 표적이 되는 세 가지 수용체인 △에스트로겐 수용체(ER) △프로게스테론 수용체(PR) △사람 표피성장인자 수용체 2(HER2)에 모두 음성이어서 '삼중음성 유방암'이라 명명됐다. 삼중음성유방암 환자들은 '삼중고'를 겪는다. △높은 전이 및 재발 가능성 △세 가지 수용체에 음성 반응 △이로 인해 호르몬치료나 표적치료 외 마땅한 치료법이 없었기 때문이다. 또 매우 공격적인 성향을 가지고 있어 타유형 대비 생존율도 낮다. 유방에서 발생한 암이 멀리 떨어진 장기에 전이되는 원격 전이 시 5년 상대생존율은 12%에 불과하다. 가장 큰 문제는 치료법의 부족이다. 대개 유방암에는 특정 호르몬 수용체에 대한 호르몬치료 또는 HER2를 표적하는 2세대 치료법인 '표적항암제'를 주요 사용한다. 삼중음성 유방암은 전체 유방암의 15~20%를 차지하지만 기존 치료법에서 표적하는 호르몬 수용체나 HER2가 없어 탈모, 구토 등의 부작용을 유발하는 1세대 항암화학요법이나 방사선 치료를 사용해야만 했다. ■'면역항암제' 등장으로 재발 낮춰 하지만 최근 특정 수용체를 표적하지 않고 면역기능 활성화를 통해 암을 치료하는 3세대 치료법인 '면역항암제'가 삼중음성 유방암 치료에도 허가를 받으면서 새로운 치료 선택지가 생겼다. 암세포는 면역세포에 결합해 면역체계 활성화를 억제하며 증식한다. 면역항암제는 암세포와 면역세포의 결합을 막아 면역세포가 정상적으로 작용할 수 있게 지원하고, 면역 체계를 증강시켜 암세포의 사멸을 돕는다. 유방암 환자들은 유방 조직을 절제하는 수술로 인해 몸과 마음의 삶의 질 저하를 겪기 쉽다. 조기 유방암에서 환자 삶의 질을 유지하기 위해 '선행항암요법-수술-보조요법'으로 이어지는 치료법을 사용하기도 한다. 초기 단계부터 면역항암제와 세포독성 항암제 병용요법으로 '선행항암요법'을 사용하면 수술 전 종양의 크기를 줄여 수술 부위를 최소화하고 높은 병리학적 완전관해율(pCR)로 생존율 향상을 기대할 수 있다. 특히 삼중음성 유방암은 면역항암제의 반응을 예측할 수 있는 지표가 높아 면역항암제가 잘 작용할 수 있는 환경이다. ■면역항암제 수술 전후 보조요법 치료 면역항암제를 사용한 '선행항암요법-수술-보조요법' 치료는 미국 종합 암 네트워크(NCCN)와 미국임상종양학회(ASCO)의 유방암 치료 가이드라인에서 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자에게 권고되고 있을 만큼 표준 치료로 자리 잡고 있는 치료법이다. 국내에서는 올해 7월부터 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자들에게 사용할 수 있게 허가됐다. 이로써 그간 치료에 어려움을 겪던 국내 삼중음성 유방암 환자들도 '생존율 향상'과 '재발 방지'라는 치료 목표를 향해 한발 다가설 수 있을 전망이다. 박 교수는 "면역항암제와 세포독성 항암제를 병용하는 선행항암요법은 높은 관해율로 재발 방지와 생존율 향상뿐 아니라 종양 부위 최소화를 통해 유방 보존술의 확률까지 높일 수 있다"면서 "또한 완전관해되지 않은 환자에서도 재발률을 낮추는 것으로 보고돼 면역항암제를 병용함으로써 얻는 향상된 효과가 조기 삼중음성 유방암의 새로운 치료 희망이 될 수 있을 것으로 본다"고 설명했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]  에이프로젠은 자사 삼중음성유방암 치료제 AP40이 외부 전문 시험기관(CRO)이 시행한 원숭이 단회 및 반복 독성 시험에서 우수한 안전성 결과를 얻었다고 24일 밝혔다. 임상시험에서 인체에 투여될 적정 약효 용량 보다 100배 많은 양의 AP40을 반복적으로 투여 받은 원숭이에서도 어떠한 이상 반응이나 독성도 관찰되지 않았다. 신약 개발에서 어려운 관문 중 하나는 약물의 독성 문제이지만 생명을 좌우하는 질병인 암 치료를 위해 대부분 항암제들은 일부 독성과 부작용을 감수하면서 개발된다. 에이프로젠 연구진은 “AP40이 100배 높은 용량에서도 부작용과 독성을 보이지 않은 것은 매우 이례적이고 고무적인 결과”라며 “표적치료제가 없는 삼중음성유방암을 대상으로 AP40의 임상시험 진행에 파란불이 켜진 것”이라고 설명했다. 에이프로젠은 이러한 결과에 힘입어서 GLP-Tox 시험이 완료되는 대로 글로벌 임상시험을 추진할 계획이다. 삼중음성유방암은 일반적으로 유방암 치료에 사용되는 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 인간 표피 성장인자 수용체를 암조직에 갖고 있지 않아 수용체를 표적으로 하는 항암제에는 반응하지 않는다. 따라서 대부분의 삼중음성유방암 환자들은 부작용 문제에도 불구하고 전통적인 화학요법으로 치료받고 있어 부작용이 적으면서도 효과가 큰 표적치료제의 개발이 시급한 상황이다. 회사 관계자는 “미충족 수용에 대응하고자 자사는 혁신 신약(first-in-class) 항체 치료제 AP40 개발에 매진해 왔다”며 “해당 과정에서 AP40이 인간의 삼중음성유방암 조직에서 정상 조직 대비 뛰어난 선별성을 갖을 뿐만 아니라 이 약물이 투여된 유방암 동물모델의 60% 이상에서 삼중음성유방암 세포들이 완전 관해(complete response)되는 탁월한 항암효과를 확인했다”고 설명했다. AP40은 탄산무수화효소 12(carbonic anhydrase XII, 이하 ‘CA12’)에 결합해 2가지 방법으로 항암효과를 발휘하는 이중효력 항체이다. CA12 단백질은 암조직에 다량으로 분포해 주변의 산성도(pH)를 변화시켜 암세포 성장이나 다른 조직 전이를 가속화하는 특성이 있다. AP40 항체는 암조직에 있는 CA12에 결합해 CA12의 기능을 무력화시키고 암세포 성장이나 전이에 불리하도록 산성도를 변화시킨다. AP40은 암세포의 성장과 전이를 돕는 산성도 변화를 막을 뿐만 아니라 자연살해세포를 끌어들여 암세포를 죽이도록 만드는 이중 항암기능을 하는 표적항체다. 이 회사는 AP40 항체의 ‘Fc’라 불리는 부분을 항체공학 기술로 변형시켜 자연살해세포(Natural killer, NK cell)가 강하게 Fc 부분에 결합하도록 만들었다. 항체는 표적물질인 항원에 결합하는 Fab 부분과 면역체계를 구성하는 세포와 단백질들에 반응하는 Fc 부분으로 구성돼 있다. 에이프로젠은 Fc 부분을 변형시켜 암세포에 결합한 AP40에 자연살해세포가 보다 많은 양이 강하게 응집되도록 했다. 응집된 자연살해세포는 암세포를 더욱 효과적으로 죽이게 된다. 에이프로젠 관계자는 “암조직의 산성도 변화 방지와 자연살해세포 응집이라는 이중 기능으로 암조직을 완전 관해가 가능하다”며 “이번 원숭이 시험을 통해 AP40의 개발 성공 가능성은 물론 개발 후 시장성도 기대하고 있다”고 평가했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

알파홀딩스는 온코섹이 삼중음성유방암 임상 2b KEYNOTE-890의 초기 데이터를 공개했다고 23일 밝혔다. KEYNOTE-890 임상 2상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 25명을 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 병용 투여하는 임상이다. 온코섹이 발표한 KEYNOTE-890 초기 데이터에 따르면, 12주 투여를 받은 10명의 환자 중 2명의 부분반응(PR)과 4명의 안정병변(SD)이 나타났다. 특히 부분관해가 발생한 환자 한 명은 66%의 종양축소가 발생하였으며, 안정병변이 발생한 환자 3명은 20% 이상의 종양축소가 발생하였기 때문에 향후 임상이 진행되면서 추가적인 반응 개선이 예상된다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 및 프로게스테론 호르몬, HER2 수용체가 모두 없는 유방암이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있다. 현재 시판 중인 항암제에 일부 반응하더라도 재발이 많고 암의 진행이 빠른 암으로 무진행 생존 기간(PFS)은 평균 6개월 미만이다 트렌드포스에 따르면 삼중음성유방암 시증은 2016년 약 5조 4천억원 규모이며, 매년 11.8% 성장하여 2023년 11조8천억원 시장규모로 성장할 것으로 예측하였다. 미국 샌프란시스코 캘리포니아대학(UCSF) 교수 알레인 알가지 박사(Dr. Alain Algazi)는 “이번 초기 임상 데이터 결과에 매우 고무됐으며 치료가 어렵고 치료제가 부족한 삼중음성유방암 환자들에게 타보가 새로운 옵션을 제공할 것"이라며 "임상 완료까지 긍정적인 임상데이터를 유지될 것으로 기대하며, 가속승인을 추진중"이라고 전했다.  알파홀딩스 관계자는 “KEYNOTE-890 임상 초기 데이터는 매우 긍정적"이라며 "수술이 불가능한 삼중음성유방암 환자의 치료제가 부족하기 때문에 이번 임상 데이터는 의미가 크다”고 밝혔다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

온코섹은 삼중음성유방환자들의 면역관문억제제 반응률을 높일 수 있음을 발견했다고 밝혔다. 알파홀딩스가 최대주주로 있는 온코섹은 12일 샌안토니오유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 참석해 OMS-140 임상 데이터에서 이같이 발표했다.  OMS-140은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 세포내에서 인터루킨-12를 발현 할 수 있는 타보(TAVO™ (tavokinogene telseplasmid))를 단독투여 하는 임상이다. SABCS 발표한 데이터에 따르면, 타보 단일 사이클 투여만으로 삼중음성유방암 환자의 40%는 치료에 의해 종양침윤 T세포(TIL)가 증가하고, 면역 억제 세포는 감소한 것으로 나타났다. 온코섹 연구개발부문 최고 책임자 크리스토퍼 트위티박사는 “삼중음성유방암 말기 환자들은 현재 치료법이 제한적이며, 치료효과도 낮고 심각한 독성을 동반 할 수 있으며 삼중음성유방암 치료에 효과적이지만, 면역 활성화가 반드시 필요하다."며 "이번 발표에서 온코섹 타보 단독투여 임상 결과에서 환자의 면역 반응 증가는 삼중음성유방환자들의 면역관문억제제 반응률을 높일 수 있음을 의미한다”고 강조했다.  OMS-140의 임상 결과를 기초로, 온코섹은 글로벌 제약사 머크와 함께 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 온코섹의 타보와 머크사의 키투르다 병용투여 임상 2상 KEYNOTE-890를 진행하고 있다. 알파홀딩스 관계자는 “삼중음성유방암 적절한 치료제가 없는 상황에서 온코섹은 KEYNOTE-890 임상을 FDA로부터 패스트트랙, 혁신의약품 지정 등 가속 승인을 부여 받는 것에 기대가 크고, 조기 시판 추진이 예상된다.”라고 밝혔다.  kjw@fnnews.com 강재웅 기자

【 샌디에이고(미국)=강재웅 기자】"삼중음성유방암 등 희귀암 뿐 아니라 환자 변이에 맞는 정밀면역 항암제까지 정복하는 것이 목표다. 머크사와 병용 투여하는 기업은 온코섹 밖에 없을 만큼 기술력은 자신있다."미국 샌디에이고 본사에서 만난 온코섹(OncoSec Medical Coporated)의 대니얼 오코너 대표이사(사진)는 이 같이 말했다. 온코섹은 최근 미국시장에서 관심기업으로 떠오르고 있다. 기술성과와 함께 머크(Merck)사와 연구개발에 나선 덕택이다. 온코섹은 신약 물질이 재조합된 DNA 플라스미드를 암 부위에 주사하고, 전기천공법을 활용해 세포 내로 신약물질을 발현시키는 '이뮤노펄스 플랫폼'을 보유하고 있다. 이를 활용해 인터루킨-12 항암제 'TAVO'를 개발 중이다. 인터루킨은 림프구에서 분비되는 사이토카인계의 단백질로 면역(T)세포의 증식, 활성화에 관여한다. 현재까지 발견된 인터루킨은 총 30종류 이상으로, 온코섹은 인터루킨-12를 치료제로 활용한다.미국 내 인터루킨 관련 기업 중 머크의 '키트루다'와 병용 투여하는 곳은 온코섹이 유일한 것으로 알려졌다. 후발주자들은 온코섹의 데이터를 참고해 임상을 진행할 정도로 온코섹은 인터루킨-12 항암제 분야에서 선두주자로 꼽힌다. 온코섹의 파이프라인이 글로벌제약사와 라이선스아웃 계약이 가능한 이유다. 오코너 대표는 팔을 걷어붙이고 직접 시현에 나섰다. 'TAVO'는 다수의 임상을 통해 안전성을 확인했으며, 치료 부위뿐만 아니라 치료를 하지 않은 부위에도 항암효과가 발생하는 전신면역 효과도 나타나고 있다는 설명이다.온코섹은 10월부터 머크와 흑색종 병용임상2b와 삼중음성유방암 병용임상2상을 진행하고 있다. 지난 6일(현지시간)에는 흑색종 병용임상2b의 초기데이터를 발표하기도 했다.오코너 대표는 "키트루다 치료 이후 2차 치료제로 적절한 항암제가 없는 상황에서 임상결과가 긍정적으로 나왔다"며 "글로벌 제약사가 흑색종 치료제의 라이선스를 인수할 가능성이 높다"고 설명했다. 이어 "흑색종 치료제는 오는 2020년 조기 시판할 가능성이 높다"며 "삼중음성유방암도 뚜렷한 치료제가 없어 희귀의약품지정 및 신속심사제도 지정이 어렵지 않을 것으로 전망된다"고 덧붙였다.알파홀딩스는 나스닥 상장사인 온코섹의 최대주주다. 항암제 시장에서의 뛰어난 잠재력과 창업자 및 경영진들의 리더십을 높이 평가해 온코섹과 파트너십을 맺고 투자를 단행했다. 알파홀딩스 관계자는 "지속적인 파트너십을 통해 전략적 협력관계를 구축할 예정"이라며 "알파홀딩스는 미국 바이오기술을 한국 및 아시아 지역에 전파하고, 한국의 바이오기술의 미국 진출을 지원하는 중추적인 역할을 할 것"이라고 강조했다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

알파홀딩스는 나스닥 상장사 온코섹이 머크사의 키트루다와 병용투여하는 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상에서 환자 대상으로 첫 투여를 시작했다고 8일 밝혔다. KEYNOTE-890은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12를 병용 투여하는 임상이다. 삼중음성유방암은 여성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 난치성 유방암의 일종이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있으며, 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 재발 후, 평균 생존 기간이 약13개월 내외로 생존에 치명적인 암이다. 허셉틴 등 일반 유방암 치료제 사용이 어려우며, 면역관문억제제의 미반응률이 약 70~82%로 머크사의 키트루다, BMS사의 옵디보 여보이 등 면역관문억제제를 통한 치료에 제한적인 효과를 보여주고 있다. 온코섹은 KEYNOTE-890 임상 2상 초기데이터(preliminary topline data)를 2019년에 발표하는 것을 목표로 하고 있으며, 인터루킨-12는 종양 미세환경에서 면역관문억제제가 효능을 낼 수 있도록 면역세포를 자극하는 역할을 하기 때문에 머크사의 키트루다와 병용임상 치료효과가 높을 것으로 기대하고 있다. 삼중음성유방암은 현재 치료제가 상당히 제한적으로, 온코섹은 KEYNOTE-890의 임상데이터를 확보하여 FDA로부터 패스트트랙, 혁신의약품 지정 등 가속 승인 등을 받아 조기 시판을 추진할 계획이다.   현재 일반 유방암 환자에게 쓰이는 허셉틴은 연간 약 8조원의 매출이라는 점을 고려하면 삼중음성유방암 시장은 약 2조원 규모로 추정되며, 향후 온코섹 신약 개발 성공 시 시장을 과점할 것으로 예상된다. 알파홀딩스 관계자는 "삼중음성유방암은 제한적 치료제 시장에서 KEYNOTE-890 병용임상 2상 결과를 FDA로부터 신속 승인을 지정 받아 약 2조원의 시장에 조기 진출 가능할 할 것"이라고 밝혔다 . kjw@fnnews.com 강재웅 기자

알파홀딩스가 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹은 삼중음성유방암에 대해 머크사의 ‘키트루다’와 병용 투여하는 ‘KEYNOTE-890’에 대한 임상 2상을 시작했다고 16일 밝혔다. ‘KEYNOTE-890’은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 병용 투여하는 임상이다. 삼중음성유방암은 호르몬이나 유전자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암의 한 종류로 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 평균 생존 기간이 6개월 미만으로 치료가 어려운 암이다. 미국 유방암환자의 10~20%가 발병하며, 지금까지 개발된 치료제는 많지 않다. 온코섹은 KEYNOTE-890 임상 2상 초기데이터(preliminary topline data)를 2019년에 발표하는 것을 목표로 하고 있으며, 인터루킨-12는 종양 미세환경에서 면역관문억제제가 효능을 낼 수 있도록 면역세포를 자극하는 역할을 하기 때문에 키트루다와의 병용임상 치료효과가 클 것으로 기대하고 있다. 알파홀딩스 관계자는“머크사와의 흑색종 병용임상 2b에 이어서 삼중음성유방암 병용임상 2상으로 인터루킨-12의 파이프라인이확대되면서 기술가치를 증명하고, 머크사와의 병용투여 파트너 기업으로 부각될 것으로 예상한다”라며 ”삼중음성유방암은 치료제가 많지 않기 때문에 병용임상2상은 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track designation)과 혁신의약품(Breakthrough Therapy designation), 지정 및 가속 승인(accelerated approval) 등을 받을 것으로 예상된다”고 밝혔다. 온코섹은 흑색종 병용임상 2b에 대해 2017년 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation)과 패스트트랙(Fast Track)을 지정받은바 있다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스]  신약전문 기업 엔케이맥스는 유방암 환자의 주요 임상병리학적 매개변수와 NK세포 활성도와의 임상적 상관관계를 확인한 연구 결과가 국제 학술저널 '국제분자과학저널(International Journal of Molecular Sciences, Impact factor 5.6)'에 게재됐다고 13일 밝혔다. 해당 연구는 엔케이맥스의 면역력 측정 검사인 'NK뷰키트(NK Vue Kit)'를 활용해 이뤄졌다. NK뷰키트는 소량의 혈액(1mL)으로 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화 할 수 있는 진단키트다. 결과값은 이상(100pg/mL 미만), 경계(100~250pg/mL), 관심(250~500pg/mL), 정상(500pg/mL 이상)의 네 구간으로 구분된다. 이번 연구를 주도한 서영진 가톨릭대학교 성빈센트병원 유방외과 교수 연구팀은 유방암 진단 후 근치적 유방 절제술을 받은 환자 396명을 대상으로 NK세포 활성도 및 주요 임상병리학적 매개변수와의 상관관계를 후향적으로 분석했다. 연구결과, NK세포 활성도는 병기, 체질량지수(BMI), 염증성 마커와의 유의미한 상관관계를 보였다. 이는 NK세포 활성도 검사 결과의 구간값을 바탕으로 환자군을 구분했을 때 뚜렷하게 나타났다. NK세포 활성도 검사에서 이상구간에 해당하는 100pg/mL 이하의 환자군에서 유방암 3기의 환자 비율이 유의미하게 증가했고, 액와 림프절 전이 양성율이 증가했다. 특히 항암치료 후 불량한 예후와 관련된 염증성 마커인 호중구-림프구 비율(NLR)과 혈소판-림프구 비율(PLR)이 유의하게 증가했다. 이러한 경향은 환자군을 NK세포 활성도 250pg/mL을 기준으로 구분했을 때도 동일하게 나타났다. 유방암은 가장 대표적인 여성 암으로 매우 복잡하고 다양한 양상을 나타낸다. 특히 삼중음성 유방암은 예후가 나쁘고 효과적인 치료법이 없는 것으로 알려져 있다. 서 연구팀은 "최근 삼중음성 유방암에 대한 면역항암제의 사용이 확대됐으나, 실제로 반응율이 낮아 효과적인 치료를 위해서는 적절한 환자군을 선별하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "본 연구는 유방암 환자에서 NK세포 활성도를 측정하는 것이 면역항암제를 비롯한 추가적인 치료가 가능한 후보군을 선별하는 데에 유용한 도구가 될 수 있을 것"이라고 설명했다. 엔케이맥스 관계자는 "유방암의 여러 임상적 매개변수와 NK세포 활성도와의 상관관계를 NK뷰키트로 확인한 첫 번째 연구결과라는 점에서 의미가 크다"며 "환자 스크리닝에 NK세포 활성도 검사를 활용할 수 있는 가능성을 확인한 것”이라고 말했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자