사전 피임약 흔한 피임 수단이지만 혈전 부작용
프랑스 제조사 미국 FDA에 판매 승인 신청
미국 여전히 낙태권 폐기로 혼란 겪는 중
처방전 없이도 사전 피임약 판매를 허가해달라는 신청서가 미국식품의약국(FDA)에 접수되면서 그 결과가 주목받고 있다. 미국 연방대법원의 낙태권 폐기로 미국 사회가 큰 혼란을 겪고 있는 가운데서다.
11일(현지시간) AP통신에 따르면 피임약을 제조사 프랑스 HRA 파마는 처방전을 통하지 않고 사전 경구 피임약 판매를 허용해달라는 취지로 FDA에 승인을 요청했다.
미국에서 사전 피임약은 지난 1960년대부터 제일 흔한 피임 수단으로 이용됐지만 혈전증 부작용을 우려로 처방전이 있어야 구할 수 있었다.
이번에 FDA가 이를 승인하면 미국에서 처방전 없이 구매 가능한 첫 사전 피임약이 된다.
특히 FDA 결정에 따라 다른 피임약을 비롯해 낙태약의 처방전 없는 판매승인을 심사할 때도 영향을 미칠 여지가 있다.
HRA 경영진은 내년 상반기 중으로 결정이 나올 것으로 기대하고 있다.
처방전을 거치지 않고 약품을 판매하려면 소비자가 표시된 설명을 이해할 수 있고 스스로 위험성을 평가할 수 있어야 한다. 또 전문적인 지도 없이도 안전하고 효과적으로 약품을 사용할 수 있다는 점도 보여줘야 한다.
이와 관련, HRA가 제출한 신청서에는 6개월간 자사 약품을 복용한 여성 1000명을 대상으로 한 실험을 포함해 7년간 진행한 연구 결과도 포함됐다.
프레데리크 웰그린 HRA 최고전략책임자(CSO)는 "지난 50년간 이용 가능했고 여성 수백만명이 안전하게 사용한 제품이 이제는 더 많이 사용될 수 있게 할 때가 됐다고 생각한다"고 강조했다.
ck7024@fnnews.com 홍창기 기자
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