[파이낸셜뉴스] 한국유나이티드제약이 코로나19 흡입치료제 ‘UI030’ 개발 성공 가능성이 주목받고 있다고 27일 밝혔다. UI030은 기존 코로나 치료제의 항바이러스 효능의 10배 이상 강력한 바이러스 억제 효능을 가지고 있는 치료제로, 주성분 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)로 구성된 흡입 복합개량신약이다. 최근 미국 텍사스의 내과의사 리처드 바틀렛(Richard Bartlett) 등은 부데소나이드 네불라이저(Budesonide nebulizer)를 포함한 칵테일 요법으로 코로나19의 치료가 가능하다고 주장했다. 그는 지난 7월 25일 미국 비즈니스 잡지 포춘(Fortune)지에 해당 요법을 처방함으로써 지난 3월부터 코로나19 환자 400명 이상을 치료했다고 밝혔다. 칵테일 요법은 스테로이드 약물인 부데소나이드를 흡입시키는 코로나19 치료의 주요 방법이다. 리처드 바틀렛은 7월 12일에 부데소나이드를 흡입시켜 실제 코로나19 환자를 치료한 사례를 내용으로 JMIR(Journal of Medical Internet Research)에 논문을 투고하기도 했다. 지난 19일 유나이티드제약은 고려대학교 의과대학 생물안전센터 연구팀에서 사람 폐세포를 대상으로 항바이러스 효능평가 연구를 수행한 결과, 시클레소니드(Ciclesonide) 대비 5~10배의 항바이러스 활성을 확인했다고 밝힌 바 있다. 시클레소니드는 렘데시비르보다 2배 가량 효과가 우수하다고 밝혀진 물질이다. 유나이티드제약은 ‘UI030’에 대해 코로나19 치료용 임상을 진행하기로 결정했다. 코로나19 환자 수가 많은 필리핀과 국내에서 임상을 추진해 빠르면 내년 상반기, 늦어도 내년 중순에 제품을 출시하겠다는 계획을 발표했다. 부데소나이드 아포모테롤 흡입 복합개량신약은 폐에 국소로 흡입되는 약물이기 때문에 폐 국소 염증작용을 완화하고 전신 부작용을 최소화할 수 있는 것이 특징이다. 최근 미국 FDA에서는 혈장 치료(완치된 환자의 혈액을 환자에게 수혈하는 의료행위)를 긴급 승인한 바 있다. 강덕영 유나이티드제약 대표는 “전세계가 치료제를 급하게 찾는 시점에서, 미국의 부데소나이드 흡입 치료사례를 바탕으로 한국유나이티드제약의 부데소나이드 및 아포모테롤 복합 흡입개량신약의 임상 성공 가능성은 매우 높을 것으로 기대된다”고 밝혔다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] "구충제가 코로나19 치료에? 뭔가 엉뚱한 느낌이..." 문재인 대통령은 9일 경기도 성남시 판교에 소재한 한국파스퇴르연구소를 찾았다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위한 '치료제·백신 개발 산·학·연·병 합동 회의'에 참석하기 위해서다. 문 대통령은 오전 9시 50분 경 '힘내라 대한민국'이라는 문구가 쓰여진 마스크를 착용하고 연구소에 도착했다. 이후 연구시설을 시찰하며 약물 재창출 설명을 청취하고, 화합물 처리시설과 데이터 분석실을 차례로 둘러보았다. 문 대통령은 이 과정에서 구충제가 코로나19 치료에 효과가 있다는 설명에 큰 관심을 보였다. 김승택 한국파스퇴르연구소 연구실 연구팀장은 "연구 결과 시클레소니드라는 천식약과 니클로사마이드라는 구충제에 관심을 갖게 됐다"며 "약물의 농도를 점점 증가시켜주면 초록색(코로나 바이러스)이 점점 감소하는 것을 볼 수 있다. 바로 이게 이 약물에 의한 항바이러스 치료 효과에 해당된다"고 두 약물의 효과에 대해 설명했다. 이어 현재 시클레소니드는 대한감염학회와 식품의약품안전처 협의를 거쳐 금부부터 연구자 임상에 돌입하고, 니클로사마이드는 국내외 제약사와 연구개발을 논의하고 있다고 부연했다. 그러자 문 대통령은 "주로 천식약은 본래 항바이러스제니까 그럴 가능성이 충분히 있을 것 같은데, 구충제는 그쪽하고는 좀 무관한 거 아닌가요"라면서 "이게 뭔가 좀 엉뚱한 느낌이 좀 드는…"라며 의문을 제기했다. 이에 김 팀장은 "예전에 메르스나 사스에서도 항바이러스 효과를 본 적이 있었다"며 "다른 논문 같은 것을 리뷰를 해보면 굉장히 광범위한 항바이러스 효과가 이미 알려져 있다"고 전했다. 또 "이미 구충제로 원래는 허가가 됐는데, 저희가 보기에는 아마 몸에 아직 흡수 잘 안 되는 부분 때문에 저희가 논문을 한 번 게재를 하고 난 다음에 굉장히 국내외에서 여러 군데에서 연락이 오고 있다"며 "우리 폐에 전달할 수 있는 그런 제형으로 바꿀 수 있지 않겠나 해서 많은 분들이 연락 주셔서 지금 논의들을 진행하고 있다"고 부연했다. 옆에 있던 류왕식 한국파스퇴르연구소장도 "참고로 말씀드리면 국내 제약사가 현재 고혈압 치료제로 개발 중에 저희 소식을 듣고 방향을 틀어서 코로나 치료제로 개발하고 있다"고 거들었다. 그러자 문 대통령은 "보도에서 본 적이 있는데, 전혀 엉뚱한 이야기가 아니군요"라며 고개를 크게 끄덕였다.  fnkhy@fnnews.com 김호연 기자

SK케미칼이 코로나19 치료제 임상 지원에 적극적으로 나섰다. SK케미칼은 '코로나19 치료제 임상'을 진행하는 11개 국내 의료기관에 기관지천식 예방치료제 알베스코(성분명 시클레소니드·사진)를 무료로 공급한다고 3일 밝혔다. SK케미칼 관계자는 "코로나19로 국가비상사태이므로 빠른 치료제 개발이 필요해 임상 지원에 나선 것"이라고 밝혔다. ■알베스코, 11개 병원에 무상 공급 SK케미칼의 알베스코 공급은 이르면 다음 주부터 진행된다. 알베스코는 최근 일본에서 크루즈선 다이아몬드 프린세스호에 승선했던 '코로나19' 환자들의 치료에 사용돼 주목을 받았다. 현재 일본감염병학회는 알베스코를 활용한 '코로나19' 치료제 임상을 본격 진행 중이다. 국내에서도 지난 23일 한국 파스퇴르 연구소가 '시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대해 검토한 결과, 가장 타당성 있는 약물'이라는 내용의 연구 결과를 발표하고 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브'에 공개한 바 있다.SK케미칼의 알베스코 임상 공급은 '코로나19'가 전세계적인 팬데믹 상황으로 확산됨에 따라 사태의 장기화에 대비하고 국가 차원의 긴급대응체계를 강화하기 위한 민관 협동 프로젝트에 따른 것이다.과학기술정보통신부가 지원하는 국민생활안전 긴급대응연구사업에 국내의료기관과 SK케미칼이 함께 힘을 모으기로 한 것이다. SK케미칼은 지난 2014년부터 알베스코 국내 판매권을 보유하고 있다. 이번 임상은 신속한 '코로나19' 치료제 개발을 위한 약물 재창출 방식의 연구이다. 약물 재창출은 기존에 허가됐거나 임상 중인 약물에서 다른 효능을 찾아내 사용하는 신약개발 기법이다. 이번 알베스코 연구자 주도임상시험은 경증 코로나19 환자에서 시클레소니드의 임상적 유효성을 평가하는 다기관 임상으로 2개 시험군과 1개 대조군을 구성해 11개 의료기관에서 141명의 지원자를 대상으로 진행된다.임상을 진행하는 11개 의료기관은 임상 진행을 위한 자체 의학연구윤리심의위원회(IRB)를 통해 행정적 절차를 진행하고 SK케미칼은 치료제 임상에 필요한 알베스코의 공급 등 관련 제반사항을 신속하게 이행할 계획이다. 앞서 식품의약품안전처도 27일 알베스코의 연구자 임상을 승인한 바 있다.■아비간 임상 결정되면 협조할 것또 SK케미칼은 일본에서 코로나 19 치료제로 임상 중인 '아비간'의 유효성 및 안전성 등이 확인돼 국내 임상이 결정될 경우에도 적극 협조한다는 방침이다. SK케미칼은 '아비간' 개발사인 후지필름 토야마화학의 한국 내 파트너이다. SK케미칼은 백신전문 자회사 SK바이오사이언스를 통해 '코로나19'사태의 장기화에 대한 해결책도 모색하고 있다. 유전자재조합 단백질백신과 바이럴 벡터 백신의 '플랫폼 기술'에 대한 연구개발(R&D)를 통해 변종 바이러스에 대응할 수 있는 원천 기술을 마련 중이다.SK바이오사이언스는 '코로나19' 백신 연구에도 국내 보건당국과 협력하기로 하고 지난 18일 질병관리본부의 백신개발 국책과제에 우선협상대상자로 선정된 바 있다. SK케미칼은 이번 알베스코 치료제 임상 진행과 함께, 자회사 SK바이오사이언스를 통한 예방 백신 개발을 동시에 진행해 '코로나19'로 인한 사상 초유의 전 세계적인 팬데믹 상황의 추가 확산방지와 조기 종식을 위해 회사의 모든 역량을 집중한다는 계획이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] SK케미칼이 코로나19 치료제 임상 지원에 적극적으로 나섰다.   SK케미칼은 '코로나19 치료제 임상'을 진행하는 11개 국내 의료기관에 기관지천식 예방치료제 알베스코(성분명 시클레소니드)를 무료로 공급한다고 3일 밝혔다. SK케미칼 관계자는 "코로나19로 국가비상사태이므로 빠른 치료제 개발이 필요해 임상 지원에 나선 것"이라고 밝혔다.  ■알베스코, 11개 병원 임상에 무상 공급  SK케미칼의 알베스코 공급은 이르면 다음 주부터 진행된다. 알베스코는 최근 일본에서 크루즈선 다이아몬드 프린세스호에 승선했던 '코로나19' 환자들의 치료에 사용돼 주목을 받았다. 현재 일본감염병학회는 알베스코를 활용한 '코로나19' 치료제 임상을 본격 진행 중이다.  국내에서도 지난 23일 한국 파스퇴르 연구소가 '시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대해 검토한 결과, 가장 타당성 있는 약물'이라는 내용의 연구 결과를 발표하고 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브'에 공개한 바 있다.  SK케미칼의 알베스코 임상 공급은 '코로나19'가 전세계적인 팬데믹 상황으로 확산됨에 따라 사태의 장기화에 대비하고 국가 차원의 긴급대응체계를 강화하기 위한 민관 협동 프로젝트에 따른 것이다.  과학기술정보통신부가 지원하는 국민생활안전 긴급대응연구사업에 국내의료기관과 SK케미칼이 함께 힘을 모으기로 한 것이다. SK케미칼은 지난 2014년부터 알베스코 국내 판매권을 보유하고 있다.  이번 임상은 신속한 '코로나19' 치료제 개발을 위한 약물 재창출 방식의 연구이다. 약물 재창출은 기존에 허가됐거나 임상 중인 약물에서 다른 효능을 찾아내 사용하는 신약개발 기법이다.  이번 알베스코 연구자 주도임상시험은 경증 코로나19 환자에서 시클레소니드의 임상적 유효성을 평가하는 다기관 임상으로 2개 시험군과 1개 대조군을 구성해 11개 의료기관에서 141명의 지원자를 대상으로 진행된다. 임상을 진행하는 11개 의료기관은 임상 진행을 위한 자체 의학연구윤리심의위원회(IRB)를 통해 행정적 절차를 진행하고 SK케미칼은 치료제 임상에 필요한 알베스코의 공급 등 관련 제반사항을 신속하게 이행할 계획이다. 앞서 식품의약품안전처도 27일 알베스코의 연구자 임상을 승인한 바 있다. ■아비간 등 임상 결정되면 협조할 것  또 SK케미칼은 일본에서 코로나 19 치료제로 임상 중인 '아비간'의 유효성 및 안전성 등이 확인돼 국내 임상이 결정될 경우에도 적극 협조한다는 방침이다. SK케미칼은 '아비간' 개발사인 후지필름 토야마화학의 한국 내 파트너이다.  SK케미칼은 백신전문 자회사 SK바이오사이언스를 통해 '코로나19'사태의 장기화에 대한 해결책도 모색하고 있다. 유전자재조합 단백질백신과 바이럴 벡터 백신의 '플랫폼 기술'에 대한 연구개발(R&D)를 통해 변종 바이러스에 대응할 수 있는 원천 기술을 마련 중이다.  SK바이오사이언스는 '코로나19' 백신 연구에도 국내 보건당국과 협력하기로 하고 지난 18일 질병관리본부의 백신개발 국책과제에 우선협상대상자로 선정된 바 있다.  SK케미칼은 이번 알베스코 치료제 임상 진행과 함께, 자회사 SK바이오사이언스를 통한 예방 백신 개발을 동시에 진행해 '코로나19'로 인한 사상 초유의 전 세계적인 팬데믹 상황의 추가 확산방지와 조기 종식을 위해 회사의 모든 역량을 집중한다는 계획이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 경증환자 141명을 대상으로 천식치료제 '알베스코'에 대한 임상시험에 들어간다. 한국파스퇴르연구소는 식약처로부터 임상시험 승인을 받아 연구자 임상연구를 추진한다고 29일 밝혔다. 이번 임상 연구는 연구 목적으로 진행되는 연구자 임상연구이며, 통상 30일 소요되는 임상 시험계획 승인을 사전상담 및 신속심사를 통해 신청일로부터 하루 만에 식약처의 승인을 받았다. 연구자 임상연구는 임상시험자가 외부의 의뢰 없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가돼 시판중인 의약품으로 진행하는 임상시험을 말한다. 한편, 한국파스퇴르연구소는 지난 2월부터 기존 약물 중 코로나19 치료 효능을 검증하는 약물재창출 연구를 추진하고 있다. 알베스코의 주요성분인 시클레소니드가 약효가 있는 것을 확인하고 지난 20일 국제 생물학 분야 아카이브 'bioRxiv'에 발표했었다. 시클레소니드는 현재 국내외에서 임상시험 진행 중인 렘데시비르, 칼레트라, 클로로퀸과 비교 시 세포실험에서 항바이러스 활성이 동등하거나 우수한 것으로 나타났다. 일본에서는 실제 환자에게 투여해 회복된 사례가 보고됐고, 일본 감염증 학회에서도 관찰연구를 추진하고 있다. monarch@fnnews.com 김만기 기자

[파이낸셜뉴스] 한국파스퇴르연구소는 코로나19에 대한 '약물 재창출' 연구를 통해 천식치료제 '알베스코'의 성분인 시클레소니드의 약효성이 우수함을 확인했다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 연구소가 보유한 미국 FDA 승인약물 1500종을 포함한 약 3000여종을 대상으로 세포 수준 실험을 통해 코로나19에 효과가 있는 약물을 발굴한 것으로 과학기술정보통신부에서 지원하고 있는 국민생활안전 긴급대응연구사업의 일환으로 진행되고 있다. 한국파스퇴르연구소는 이미 허가되었거나 개발 단계의 약물 중에서 코로나19 환자 치료에 적용 가능한 약물을 찾는 소위 '약물 재창출' 연구를 지난 2월부터 수행해왔다. 신속한 연구 추진을 위해 코로나19 바이러스와 유사한 사스 바이러스를 활용한 예비 실험을 진행했다. 질병관리본부로부터 코로나19 바이러스(NCCP No. 43326)를 분양 받아 본격적으로 약효를 분석한 결과, 시클레소니드 등 코로나19 치료 효능을 가진 약물 20여종을 발굴했다. 연구결과에 따르면 발굴된 화합물은 국내외에서 현재 임상시험 진행 중인 렘데시비르, 칼레트라, 클로로퀸과 비교 시 세포실험에서 항바이러스 활성이 동등하거나 우수한 것으로 나타났다. 특히, 시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대한 검토 결과 가장 타당성 있는 약물로 선정됐다. 연구 결과는 지난 21일 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브(BioRxiv)'에 공개됐다. 류왕식 한국파스퇴르연구소장은 "발굴된 약물은 세포에서 항바이러스 활성이 관찰된 것으로, 실제 임상에서 약효성이 확인돼 환자의 치료에 도움이 될 수 있기를 기대한다"며 "앞으로 한국파스퇴르연구소는 코로나19 치료에 보다 효과적인 약물을 추가적으로 발굴하기 위해 약물 재창출 연구를 지속할 예정"이라고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19의 전세계적 확산세가 지속되는 가운데 일본 크루즈선에서 코로나19에 감염된 환자들이 천식 치료제로 증상이 개선됐다는 보고서가 나와 관련주의 동반 상승세가 나타나고 있다. 3일 오전 10시 2분 현재 유나이티드제약은 유가증권시장에서 전거래일 대비 5.30% 오른 1만6900원에 거래되고 있다. 이날 NHK 등 현지 외신에 따르면 일본 가나가와 현립 아시가라카미 병원 의료진과 아이치 의대 객원 교수 등이 국립감염증학회에 게재한 '코로나19 초기에서 중기에 시클레소니드 사용으로 개선된 사례 3건'이라는 보고서에서 천식 치료제로 인한 증상 효과가 언급됐다. 의료진은 크루즈선 환자 3명에게 지난달 20일 면역 작용 억제 스테로이드 흡입제인 천식 치료제 시클레소니드를 투여했다. 대상 환자는 모두 65세 이상이었고 이 중 73세 여성은 폐렴 증상이 있어 지난달 11일 하선해 입원 치료를 받았지만, 시클레소니드를 투여 받고 증상이 개선돼 지난달 28일 퇴원한 것으로 알려졌다. 유나이티드제약은 지난해 연간 40조원 시장 규모인 천식 만성폐쇄성질환 흡입기를 자체 개발했다고 밝힌 바 있다. 이 회사는 분말형 흡입기까지 국산화하는데 성공해면서 천식 등 호흡기 질환 치료 시장의 이목을 집중시켰다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자