[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 ‘테바 파마슈티컬스(TEVA Pharmaceuticals International GmbH)’와 편두통치료제 아조비(AJOVY) 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 테바 파마슈티컬스는 이스라엘계 제약사 테바 파마슈티컬 인더스트리스의 미국 내 자회사이다.셀트리온은 테바 파마슈티컬스와 꾸준히 CDMO 계약을 맺어오고 있다. 계약금액은 1000억3980만원으로, 지난해 매출 대비 4.6%에 해당하는 규모이다. 계약기간은 2025년 7월 30일까지다. fair@fnnews.com 한영준 기자

[파이낸셜뉴스] 글로벌 세포치료제 위탁 개발 생산 전문 기업인 GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 마스터세포은행(MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제를 연구 개발하는 기업이다. GC셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB구축 및 세포치료제 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 5년간 진행한다. GC셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품의 생산과 품질·분석시험까지 원스톱 토탈서비스를 제공하고 있다. 특히 15년 이상 장기적으로 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 생산, 공급한 경험을 바탕으로 각종 세포치료제 및 CAR-T치료제 CDMO계약을 원활하게 수행하고 있다. camila@fnnews.com 강규민 기자

[파이낸셜뉴스] 고용노동부와 한국폴리텍대학은 31일 바이오산업 인재 양성을 위해 국내 제약·바이오 분야 9개 기업·기관과 민·관·학 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 롯데바이오로직스, 엔젠바이오, 와이바이오로직스, 케이셀, 큐로셀, 툴젠, 프레스티지바이오로직스, 프로티움사이언스와 한국바이오협회가 협약에 참여했다. 이들 기업·기관과 폴리텍대학은 위탁개발생산(CDMO) 등 바이오 분야 특화인재 양성을 위한 교육·훈련과정을 함께 개발해 운영하고 기술 지원과 공동연구, 졸업생 채용 등에서 협력하기로 했다. 우선 내년부터 롯데바이오로직스와 협력해 충남 논산의 폴리텍 바이오캠퍼스에서 바이오 배양공정학과 학생을 대상으로 CDMO 특화 프로그램을 운영한다. 고용부는 현장 수요에 맞는 특화훈련이 원활하게 추진되도록 행정적·재정적 지원을 할 예정이다. honestly82@fnnews.com 김현철 기자

SK의 의약품 위탁생산개발(CDMO) 자회사 팜테코가 미국의 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM를 인수했다. 이번 인수를 바탕으로 SK팜테코는 미국과 유럽에서 합성의약품과 바이오의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화할 계획이다. SK는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 20일 밝혔다. SK팜테코는 지난해 1월 미국 내 바이오 사업 강화를 위해 CBM에 3억5000만달러(약 4200억원)를 투자했으며, 당시 확보한 추가 투자 권리를 이번에 행사해 경영권을 확보했다. SK팜테코는 CBM의 2대 주주에서 1대 주주로 올라섰다. SK팜테코는 CBM 인수로 전세계 의약품 시장의 50% 이상을 차지하는 미국·유럽 양대 시장에서 합성의약품과 세포·유전자 치료제 모두를 아우르는 현지 공급망을 완성했다. 미국과 유럽에서 두 의약품 분야의 공정 개발·상업 생산이 모두 가능한 CDMO는 SK팜테코 외 세계적으로 5개 정도에 불과하다. SK팜테코는 지난 2021년 프랑스 세포·유전자 치료제 CDMO 이포스케시를 인수하며 유럽 생산 거점을 확보한 바 있다. 시장조사업체 이밸류에이트파마에 따르면 세포·유전자 치료제 분야는 2021년 약 74억7000만달러(약 10조원) 규모에서 2026년 약 555억9000만달러(약 74조원) 규모로 연평균 약 49% 성장률을 보일 것으로 전망된다. 특히 미국과 유럽을 중심으로 개발이 활발하게 이뤄지고 있으며, 기존 의약품 대비 복잡한 개발 과정으로 인해 개발사와의 근접성은 CDMO 선정에도 큰 영향을 미친다. CBM은 세포·유전자 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5000㎡의 시설을 건설중이다. 이중 약 2만8000㎡를 완공해 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 바이럴 벡터 시설과 개발·분석 연구실을 운영하고 있다. CBM이 미국 펜실베니아주 세포·유전자 치료제 특화 바이오클러스터인 셀리콘밸리에 위치하고 있다는 점 또한 빠른 성장을 기대하게 하는 요소다. 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] HK이노엔이 줄기세포에서 유래한 '엑소좀' 치료제 개발용 세포주 위탁생산(CMO)을 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 CMO는 경기도 하남 소재 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 진행되며 HK이노엔은 자체 연구와 국내외 기업과 CMO 및 위탁생산개발(CDMO)를 통해 이 센터를 혁신적 플랫폼으로 육성할 계획이다.  HK이노엔은 이날 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약을 통해 HK이노엔은 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주를 생산한다.  엑소좀은 세포가 분비하는 나노 입자로, 국내외 제약바이오 기업들이 엑소좀을 활용해 바이오마커, 약물 전달 시스템(DDS) 또는 치료물질로 개발하고 있다. 기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제의 경우, 세포 내 생성되는 엑소좀들의 상태가 각기 달라 고순도 엑소좀을 얻기 어렵고 대량으로 생산하기 어려웠다.  HK이노엔과 손잡은 브렉소젠은 이러한 한계점을 극복한 다양한 엑소좀 치료제를 개발하고 있다. 브렉소젠이 보유한 엑소좀 플랫폼인 ‘BG-Platform’은 엑소좀을 생산하는 줄기세포의 효능을 극대화하는 동시에 엑소좀 내 유효성분을 조절하는 기술이 적용된 엑소좀 치료제 개발 플랫폼 기술이다.  이 플랫폼은 다양한 질환을 타깃으로 여러 작용 원리의 엑소좀 치료제를 개발할 수 있는 확장성을 가졌다.  한편 HK이노엔은 2020년 경기 하남에 세포유전자치료제 센터를 구축하고 혁신 플랫폼으로 키우고 있으며 지난 해에는 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다. HK이노엔은 이 센터에서 CAR-T, CAR-NK세포유전자치료제의 연구뿐만 아니라 GC셀∙지아이셀∙셀인셀즈∙에이인비 등 국내 기업과의 공동연구 또는 위탁생산∙위탁개발생산을 진행하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 경보제약과 서울아산병원의 아산생명과학연구원 산학협력기업인 파로스젠은 27 일 서울 충정로 종근당빌딩에서 표적항암제 MPD-1 의 공정개발과 위탁생산(CDMO)에 대한 계약을 체결했다. 이날 체결식에는 파로스젠 이득원 대표와 MPD-1 개발자인 서울아산병원 김상윤 박사, 서울대 약대 변영로 교수, 경보제약 김태영 대표와 황재택 CTO, 김병옥 기술연구센터장이 참석했다. 이번 계약으로 경보제약은 표적항암제 MPD-1 의 임상을 위핚 시료를 생산하여 파로스젠에 공급하게 된다. 파로스젠은 경보제약이 생산핚 임상시료를 활용하여 새로운 기전의 바이오마커 표적항암제 개발에 속도를 높일 계획이다. MPD-1 은 암세포가 사멸핛 때 방출하는 효소를 이용해 주변 암세포까지 사멸시키는 증폭 특성을 가지고 있는 펩타이드 약물 복합체(PDC, Peptide Drug Conjugate)로 반감기가 연장돼 약효가 오래 지속되고 독성을 낮추도록 설계된 약물이다. 서울아산병원 김상윤 박사는 "MPD-1 은 KRAS 유젂자 변이(KRAS mutation)의 모든 유형과 PTEN 유젂자 결손(PTEN loss)을 표적화한 세계 최초 항암제”라며 “단독요법 및 병용요법 시험에서 MPD-1 의 효능이 확인되고 있어 약물의 개발에 성공한다면 항암제 시장의 게임 체인저가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 경보제약 김태영 대표는 “경보제약은 항암제를 자체적으로 생산할 수 있는 생산인프라와 지속적인 연구개발을 통해 우수한 공정기술을 갖췄다”며 “이번 CDMO 계약을 통해 MPD-1 의 개발이 가속화될 수 있도록 적극 협력해 나갈 것”이라고 말했다.   sjmary@fnnews.com 서혜진 기자

[파이낸셜뉴스]  이원컴포텍의 투자사 이노베이션바이오는 글로벌 바이오 CDMO 기업 진스크립트프로바이오(GenScript ProBio, 이하 ‘프로바이오’, 대표 브라이언 민) 면역항암제 CD47 중화항체 임상시료물질 위탁개발 및 생산(CDMO; Contract Development and Manufacturing Organization)을 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 앞서 양사는 지난 2020년 포괄적협력계약(Master Service Agreement)을 맺었다. 이노베이션바이오는 바이오마커, 카티세포치료제(CAR-T) 및 항체치료제 개발 바이오기업이다. 이 회사는이번 계약으로 최근 주목받고 있는 차세대 면역관문억제제 CD47 중화항체의 세포주 개발과 함께 비임상 및 임상시험시료를 생산할 예정이다. CD47은 우리 몸의 정상 세포가 면역을 담당하는 세포들에 의해 공격 받는 것을 막는 중요한 단백질이다. 그러나 암세포 역시 이 단백질을 이용해 면역세포들의 공격을 방어할 수 있다. CD47 중화항체는 암세포의 이러한 면역세포 공격 방어 기작을 억제해 대식세포에 의한 암세포 포식을 촉진하고 항암면역반응을 높인다. CD47 중화항체는 PD-1/PD-L1 억제제 이후 가장 주목 받고 있는 차세대면역관문억제제다. 기존의 PD-1/PD-L1 억제제가 다른 항암제와의 병용 투여되는 것처럼 CD47 중화항체 역시 다양한 항암제와의 병용 투여가 가능해 그 가치가 매우 높다. 최근 길리어드(Gilead)는 포티세븐(Forty Seven)을 49억 달러에 인수하여 마그롤리맙(Magrolimab)을 확보했다. 애브비(AbbVie)는 I-Mab과 19.4억 달러 규모에 렘조파리맙 (Lemzoparlimab)을 거래했고 화이자(Pfizer)는 트릴리움 테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억 6000 달러에 인수해 CD47 파이프라인을 확보하는 등 많은 빅파마들이 CD47 중화항체에 대해 높은 기대감을 가지고 있다. 이노베이션바이오에서 개발한 IBA-101은 기존 CD47 중화항체들이 임상시험에서 보인 ‘적혈구 파괴로 인한 빈혈 등의 문제를 해결’한 차세대 CD47 중화항체다. 시험관 및 인간화 생쥐를 이용한 생체내 효력 및 독성시험에서 우수한 결과를 확보함으로써 그 가치가 높게 평가되고 있다고 회사측은 설명했다. 진스크립트프로바이오 브라이언 민 대표는 “글로벌 빅파마로부터 인정받고 있는 당사의 풍부한 CMC와 GMP 제조 경험을 통해 혁신적인 바이오제약 기업 이노베이션바이오의 항체 의약품 개발을 가속화하는데 큰 보탬이 될 수 있을 것”이라며 “이를 통해 더 많은 환자들이 혜택을 받을 것으로 기대한다”고 말했다. 이노베이션바이오 김승구 대표도 “이번 프로바이오와 계약을 통해 IBA-101이 빠른 기간 내에 국내 임상 진입할 것”이라며 “이원컴포텍과 함께 미국 토마스제퍼슨 대학 병원의 스콧A. 월드먼 교수의 연구개발팀과 협력을 통한 미국 FDA 임상 시험 진입까지도 신속히 진행될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] CJ가 해외 바이오 기업을 인수, 치료제 위탁개발생산 시장에 진출한다. CJ제일제당은 네덜란드에 본사를 둔 바이오 위탁개발생산기업 바타비아 바이오사이언스의 지분 76%를 2677억원에 인수한다고 8일 밝혔다. 바타비아 기존 대주주는 2대 주주이자 경영진으로 남아 회사 운영을 계속하며, CJ그룹의 일원으로 새로운 성장전략 실행에 매진한다. 차세대 바이오 위탁개발생산(CDMO)은 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사에서 일감을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 오는 2030년 세계시장 규모가 140억~160억달러에 이를 것으로 예상된다. 특히 유전자 치료제 CDMO시장은 시장 자체가 산업발전 초기 단계로, 표준이 확립되는 중이다. 기존 대형 CDMO업체는 물론 기술력을 가진 강소기업에도 충분히 있는 것으로 업계는 보고 있다. 바타비아는 글로벌 제약사 얀센 백신의 연구개발과 생산을 맡았던 경영진이 지난 2010년 설립했다. 바이러스 백신 및 벡터(유전자 등을 체내 또는 세포 내로 전달하는 역할을 하는 물질)의 제조 공정을 개발하는 독자 역량을 갖추고 있다. CJ제일제당 관계자는 "글로벌 제약·바이오 기업들 중에서도 제형·제조 공정기술과 생산 인프라까지 갖춘 곳은 드물다"면서 "바타비아는 바이러스 백신·벡터 생산성 향상을 위한 핵심 기술과 제조 역량을 바탕으로 고객사들과 장기 파트너십을 구축하고 있다"고 설명했다. 바타비아의 기술 및 공정 개발 최적화 플랫폼을 활용할 경우 상업화 단계에서 생산비용을 50% 이상 절감해 개발기간을 6개월 넘게 단축할 수 있고, 제품 안정성 향상도 가능하다는 CJ제일제당 측의 설명이다. 바타비아는 네덜란드 레이던에 본사와 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시설이 있고, 미국 보스턴과 홍콩에 각각 연구개발(R&D)센터, 아시아 영업사무소를 보유하고 있다. 이미 글로벌 진출을 위한 인프라를 갖추고 있는 셈이다. CJ제일제당은 바타비아 인수로 글로벌 유전자치료 위탁개발생산(CGT CDMO) 시장에 진입, 기존 레드바이오(제약·의료)사업의 포트폴리오를 확장하게 됐다. 앞서 제일제당은 생명과학정보기업 천랩을 인수하며 마이크로바이옴 기반 차세대 신약 개발 역량을 확보한 바 있다. CJ제일제당 관계자는 "신속한 설비 확장 등 투자를 통해 글로벌 바이오 의약품 생산기지로 도약을 준비할 것"이라며 "그룹 4대 성장 엔진 가운데 웰니스(건강)의 구심점이 될 것으로 기대한다"고 말했다. gmin@fnnews.com 조지민 기자

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