[파이낸셜뉴스] 카나리아바이오 그룹은 신약개발 총괄사장으로 다양한 적응증을 대상으로 신약개발 경험이 풍부한 윤병학 박사(사진)를 영입했다고 19일 밝혔다. 윤병학 박사는 서울대 의대에서 약리학을 전공하고 미국 하버드 의대 임상 전문연구원으로 재직했으며, 이후 미국 소크(Salk) 연구소와 인천 경제자유구역청의 합작법인인 JCB 연구소의 부소장, 바이오베터바이오로직스 대표이사, 엑세쏘바이오파마 대표이사를 지냈다.  특히, 저분자 항암제부터 세포치료제, 근골격계 바이오로직스, 항바이러스제제까지 다양한 연구 및 임상개발을 진행했으며 글로벌 임상시험도 수차례 진두 지휘한 개발 전문가다. 특히 바이오 대기업이 된 에이치엘비그룹(HLB)의 의약품 개발을 총괄하면서 에이치엘비의 부흥기를 이끈 인물 중 한 명으로 꼽힌다. 카나리아바이오 그룹의 지주사격인 카나리아바이오M의 나한익 대표이사는 “윤병학 박사는 글로벌 감각을 지닌 신약개발 전문가로 오레고보맙의 신규 난소암 환자 대상 글로벌 임상3상 관리, 재발 난소암 환자 대상 개발전략 수립, 그리고 CA125가 과 발현 되는 다른 암종으로의 적응증 확대를 주도할 적임자라고 판단했다” 며 영입 배경을 밝혔다. 카나리아바이오M의 자회사 카나리아바이오가 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 핵심 파이프라인인 오레고보맙은 신규 난소암 환자를 대상으로 임상2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 한편 카나리아바이오M은 지난주 세종메디칼의 경영권을 인수하며 세종메디칼이 최대주주로 있는 경구용 코로나 치료제를 개발하는 제넨셀을 관계회사로 두게 되었다. 윤 박사의 영입으로 카나리아바이오M은 추가적인 파이프라인 구축에도 나설 것으로 보인다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  카나리아바이오의 대표 면역항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 선행화학항암요법 인도 임상 2상연구(Flora-6)에서 첫 환자가 등록됐다.  13일 카나리아바이오에 따르면 현재 난소암 신규환자에서 사용되는 혈관생성억제제 아바스틴(성분명 bevacizumab)과 PARP억제제들은 선행화학항암요법으로 승인을 받지 않았다. 카나리아바이오는 이미 선행화학항암요법으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있지만 난소암 선행화학항암요법 시장을 지키기 위해 추가적인 임상에 나선 것이다. 의학자문위원들과의 논의를 거쳐 수술 전에 CA125 수치가 높을 때 추가로 투여된다면 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 판단, 추가 임상을 진행한다. 이번 임상에서는 수술 전과 후 모두 오레고보맙이 투여된다. 수술 후에만 오레고보맙이 투여되는 임상3상의 프로토콜과 차이가 있다. 카나리아바이오는 오레고보맙이 모든 난소암 환자들에게 적용될 수 있도록 글로벌3상 이외에 재발환자 대상으로 아바스틴, PARP저해제, PLD 그리고 Weekly Taxol과의 병용투여 임상을 진행하고 있다. 오레고보맙의 적용범위를 지속적으로 늘려 모든 환자에게 적용이 가능하도록 만든다는 전략이다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “선행화학항암요법과 병행해 승인받은 표적항암제, 면역항암제는 전무하다”며 “선행화학항암요법의 사례가 증가하는 상황에서 선점하는 것도 중요하지만, 지키는 것도 중요하다”고 전했다.  첫 환자 모집을 개시한 이번 임상 2상연구는 신규 진행성난소암 환자 88명을 두 군으로 나눠 화학항암요법과 함께 대조군에는 위약을, 시험군에는 오레고보맙을 함께 투여한 후 무진행생존기간(PFS) 및 전체반응률(ORR) 등의 관찰을 통해 임상적 효능을 평가하게 된다. 선행화학항암요법은 최적 종양감축술을 원활히 진행할 수 있는 조건을 만들어주고 수술 후 완치율을 높여주는데 기여할 뿐 아니라 수술이 어려운 암조직 치료에 효과적인 것으로 알려졌다. 특히 면역항암제인 오레고보맙의 작용기전을 고려해볼 때 난소암 항원 CA-125의 혈중 농도가 가장 높은 수술 전에 오레고보맙이 투여되면 이에 따른 항암 효능을 더욱 높일 수 있을 것이라고 회사 관계자는 설명했다. 카나리아바이오 의약품개발총괄 사장인 윤병학 박사는 “순조롭게 첫 번째 환자가 등록됐고, 추적관찰도 12개월만 하기 때문에 상대적으로 빠르게 결과를 볼 수 있을 것으로 기대한다”며 “이번 임상은 유전적, 환경적 요인 등 특정 발병원인과 관계 없이 모든 난소암 환자 대상으로 오레고보맙의 적용 범위를 넓힐 수 있는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 카나리아바이오가 외부 전문가 충원으로 임상개발 조직 강화에 나선다.  4일 업계에 따르면 카나리아바이오는 지난해 HLB에서 글로벌 임상을 진두지휘한 윤병학 박사를 개발총괄 사장으로, 글로벌CRO 파렉셀과 HLB에서 임상관리를 진행한 임상전문가 최승영 본부장을 영입했다. 올해 초에는 팀장급 빅토리아 김(미국)과 라지 테자(인도)를 채용했다. 앞서 카나리아바이오는 2022년에 미국에서 GSK와 오레고보맙-제줄라 병용투여 임상2상을, 인도에서 오레고보맙 선행항암요법 임상2상을 시작했다. GSK의 PARP억제제 제줄라와의 병용투여에서 안전성이 확인되면 BRCA변이 환자에도 오레고보맙이 적용될 수 있어 획기적으로 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 실제 최근 난소암에서 선행항암요법 사례가 지속적으로 늘어나고 있지만 선행항암요법에서 승인받은 치료제는 전무하다. 선행항암요법은 진행 중인 글로벌 임상3상에 두 번째 코호트(Cohort)로 포함돼 있지만 수술 전에 이루어지는 항암치료에 추가로 오레고보맙을 투여하는 용법이 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 판단, 차세대 용법으로 개발할 계획이다. 나한익 대표는 “PARP억제제, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 병용요법 이외에 재발환자를 위한 추가임상을 진행해 신규환자뿐만 아니라 재발환자군에서도 점유율 100% 달성을 목표로 하고 있다. 이를 위해 임상개발 조직 강화는 지속될 것”이라고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 글로벌 3상 진행을 위해 유럽 최대 CRO(Contract Research Organization) 업체인 OPIS와 국내 기관인 한국의약연구소와 3자 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. OPIS는 유럽 최대 임상 CRO로 지난 21년간 유럽 전역 및 미국, 일본, 러시아, 중국 등에서 약 1300여건에 달하는 임상 경험을 보유하고 있다. 그 중 임상 3상 경험은 550여건에 달한다. 한국의약연구소는 생동성 시험 및 임상시험 진행을 위한 프로토콜 작성, 인허가 등의 전문 인력을 보유한 국내 CRO업체다. 최근 인도, 중국, 유럽 CRO 업체와 MOU를 체결한 바 있다. 회사는 두 업체와 이번 계약으로 코로나 19 치료제의 한국 및 유럽 임상 IND 승인에 박차를 가한다는 전략이다. 쎌마 이인규 박사는 "임상 프로토콜이 이미 완료단계인 만큼 글로벌 3상은 이탈리아 혹은 한국에서 먼저 개시될 가능성이 높다"고 전했다. 쎌마 윤병학 회장은 "지난 7월 기준 전세계적으로 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 임상에서 렘데시비르(에볼라 치료제), 클로로퀸(말라리아 치료제)을 기반으로 한 34건의 임상시험이 중단된 만큼 안전성과 유효성이 검증된 제제 개발이 신속히 진행돼야 한다”며 "DNA나 RNA기반 바이러스 감염 환자들에게 이미 처방되고 있는 면역치료제 '네오비르(Neovir)'를 통해 COVID-19 팬데믹을 빠르게 해결할 수 있도록 전사적 역량을 모으겠다”고 강조했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 글로벌 바이오 제약기업 쎌마테라퓨틱스가 정영훈 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 16일 밝혔다. 현재 쎌마테라퓨틱스의 사장직을 맡고 있는 윤병학 박사가 회장으로 선임돼 바이오 및 의료사업을 진두지휘하게 됐다. 쎌마테라퓨틱스는 정부출현 연구소 및 기업간 공동연구개발을 통해 항암제와 NASH 치료제 개발에 집중하고 있다. 지난 3월 간암, 전립선암 등에 적용되는 치료용 방사선색전물질을 제조하는 러시아 회사 베빅(Bebig)을 인수한 바 있다. 회사 관계자는 “올해부터 간암 치료용 방사선색전물질이 러시아 및 인접국가 지역 의료기관에 적용된다”며 “이에 따라 베빅의 올해 실적은 작년수치를 상회할 것으로 예상하고 있다”고 말했다. 이 관계자는 또 “러시아 베빅 지분의 27%를 확보했으며 계약내용에 따라 51% 이상 인수 절차가 차질없이 진행되고 있다”고 덧붙였다. 한편 베빅은 2019년 매출 169억원에 영업이익 108억원을 기록하면서 60% 이상의 영업이익율을 달성했다. 윤병학 회장은 “쎌마의 의약품 개발과 영업 전반에 걸친 실질적 성과를 위해 내부 통제 강화와 구조 개편을 마무리했다”며 “올해 흑자전환을 목표로 하며 모든 임직원들의 장점을 모아 시너지를 창출하고 바이오 제약기업으로서 실적을 쌓으며 누구나 신뢰할 수 있는 기업으로 만들겠다”고 포부를 밝혔다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자