[파이낸셜뉴스] 엔젠바이오는 체액검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 일본 특허 출원을 완료했다고 30일 밝혔다. 해당 특허는 기존 진단 방법과 달리 뇌척수액을 채취하지 않고 혈액으로 치매 환자를 진단할 수 있는 기술이다. 치매 환자에게서 특이적으로 증가하는 마이크로 RNA(miRNA)를 탐지한다. 타깃 바이오마커가 검출될 경우 빛을 발하게 하는 형광 프로브를 이용해 알츠하이머병을 포함한 퇴행성 뇌질환을 조기에 진단할 수 있다. 회사 측에 따르면 기존 혈액 기반 진단 기술보다도 정확도를 높이기 위해 AI 기반 단백체분석 플랫폼 등을 통한 다양한 바이오마커를 활용했다. 엔젠바이오는 해당 기술을 기존 파킨슨병 치매, 루이소체 치매 바이오마커와 결합해 인공지능(AI) 기반으로 치매를 분류하고 조기에 진단할 수 있는 제품 개발을 추진 중에 있다. 특히 인수한 미국 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)의 단백질 분석 기술 기반으로 다양한 뇌질환 분석에 따른 신규 바이오마커 탐색도 계속할 계획이다. 시장조사기관 마켓리서치퓨처는 알츠하이머 치매 진단시장 규모가 지난해 45억달러(약 6조1500억원)에서 연평균 8.9% 성장해 2032년엔 2배에 달하는 88억달러(약 12조원)에 이를 것으로 봤다. 특히, 일본은 고령화율이 29%로 전세계에서 가장 높은 국가로써 치매 환자수는 2022년 약 443만명에서 2025년 471만명으로 증가할 것으로 예측하고 있으며, 한국의 치매환자 수 약 100만명 대비 약 4배 이상의 규모이다. 엔젠바이오는 NGS 기술을 활용한 암과 유전 질환 정밀 진단 분야 국내 시장점유율 1위 기업이다. 독보적인 정밀진단 기술을 기반으로 미국에 이어 일본 특허 출원을 통해 글로벌 치매 진단 시장에도 본격 진출하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표는 "고령화 시대의 대표 질환인 치매 조기 진단뿐만 아니라, 암 발병 후 환자 맞춤 치료를 위한 NGS 정밀진단과 항암제의 치료효과를 예측하는 동반진단, 치료제의 효과를 진단할 수 있는 액체생검 기반 예후진단 등 핵심 기술들을 지속적으로 상용화할 계획"이라며 “미국 클리아랩 인수를 기반으로 상용화를 앞당겨 글로벌 정밀 진단 기업으로 거듭나겠다”고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’의 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과 방사선 조사한 염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자(TGF-β1) 유전자 도입 형질전환 세포로 이뤄진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사하는 약제이다. 이번 ‘골관절염 약학적 조성물’ 특허는 일정한 크기의 세포를 구성성분으로 하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 일정 크기의 세포를 얻을 수 있는 제조 방법에 대한 것이다. 세포 배양 시 생성되는 응집체를 제거하거나 단일 세포로 분리하기 위해 특정 공극의 세포여과망을 적용하면 일정한 크기의 세포들을 얻을 수 있다. 코오롱생명과학은 상기 제조방식을 적용한 TG-C가 관절의 염증을 억제해 통증을 완화시키고, 관절 기능 및 구조를 개선함을 확인하고, 특정 크기 이하의 TGF-β1 도입 형질 전환 세포군 및 연골세포 세포군을 포함하는 골관절염 치료용 약학적 조성물, 이의 제조방법에 대한 권리를 일본 내에서 확보했다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 특허는 TG-C의 뛰어난 골관절염 예방 또는 치료 효과를 제약 및 의료 선진국인 일본에서 인정받은 사례”라며 “일본은 인구 고령화로 골관절염에 대한 관심이 많은 만큼 주요 해외 시장 중 한 곳이 될 것”이라고 설명했다. 코오롱생명과학은 지난 2022년 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스와 TG-C 기술 이전 계약을 맺고, 한국 및 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 아시아, 중동, 아프리카 지역에서 무릎 골관절염에 대한 연구, 개발, 상업화의 독점권을 이전했다. camila@fnnews.com 강규민 기자

[파이낸셜뉴스] 알테오젠의 ALT-B4 혼합제형이 일본에서 특허가 났다.  27일 알테오젠은 특허대리인으로부터  ALT-B4의 제형특허가 일본에 등록됐다는 소식을 전달받았다면서 이 같이 밝혔다.  알테오젠은 이번 특허 등록을 통해 연간 200억~300억달러 규모의 매출이 예상되는 글로벌 블록버스터 제품 SC제형의 지적재산권 보호가 개별 국가별로 더욱 탄탄하게 이루어져, 고객사와 긴밀한 협력을 이룰 것이라고 예상하고 있다.  또 글로벌 의약품 시장에서 선진국 중 독자적인 위치를 가지는 일본 특허를 취득함으로써 향후 타국가에 출원 중인 특허 역시 탄력을 받을 것이라고 내다봤다.  알테오젠 관계자는 “올해 알테오젠이 진행한 임상 3상용 시료 공급 및 세포·유전자치료제(CDT) 전달 및 이를 기반으로 한 고객사의 임상 3상 IND 신청 등 선정 품목의 SC제형 제품화가 차근차근 이루어지는 과정에서 일본 특허 등록은 강력한 지적재산권(IP) 보호와 기술력의 증명을 의미한다”고 밝혔다.  알테오젠은 IV제형 항체의약품을 SC제형으로 변환하는 플랫폼 기술 ALT-B4를 2019년부터 해마다 글로벌 고객사에 기술수출 해왔으며, 현재도 꾸준히 후속 기술수출 위해 다양한 고객사들과 접촉해 나가고 있다.  ALT-B4의 단독제품인 테르가제 역시 국내 244명을 대상으로 한 대규모 품목 허가 임상 투약을 마치고 현재 임상 기관의 임상결과보고서를 기다리고 있는 상태다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

제대혈 및 줄기세포분야 첨단기술 개발기업 ㈜휴코드가 국내에 이어 일본 신규 특허등록을 완료하였다고 밝혔다. 등록된 특허 명칭은 ‘항염증 성분을 분비하는 줄기세포 배양방법 및 그 줄기세포 배양액을 포함하는 항염증 조성물’로, ㈜휴코드는 이번 신규 특허등록을 통해 본격적으로 일본 화장품시장에 진출할 예정이라고 전했다. 국내에 등록된 ‘항염증 성분을 분비하는 줄기세포 배양방법 및 그 줄기세포 배양액을 포함하는 항염증 조성물’ 특허를 PCT특허 출원을 이용하여 일본에 등록함으로써 항염증 성분이 추가된 배양액을 원료로 제조된 화장품 및 여성청결제를 원활히 판매하고자 하는 전략을 펼칠 예정이다. 해당 발명은 2020년 11월에 일본특허에 출원(特願2020-562658)하여 2022년 4월 26일에 등록이 결정되었다. 특허 발명자는 김준홍, 윤성지, 최정혜, 쵄쇼웬 이상 4명이다. 상세 내용은 항염증 성분을 분비하는 제대혈 유래 다분화능 줄기세포를 배양하는 방법 및 그 줄기세포 배양액을 포함하는 항염증 조성물에 대해 서술되어 있다. 더욱 상세하게 iNOS및 COX2를 억제함으로써 NO(Nitric Oxide) 및 PGE2 (Prostaglandin E2)를 생성을 줄여 염증을 억제하는 효과를 지닌 성분을 분비한다는 내용이다. 특허의 결과물은 그들의 독자적인 세포배양기술 중 하나인 제대혈 줄기세포 배양액 ‘HSCM’을 지속적으로 연구 및 개발하여 이루어내었다. 바이오 전문기업에서 시행한 성분분석 결과 현재 시판되고 있는 여러 줄기세포 배양액보다 고농도, 고품질의 사이토카인 및 성장인자들이 내재되어 있는 것으로 확인되었다. 또한 제대혈 줄기세포 배양액 ‘HSCM’은 세포실험을 통해 피부의 주름 개선 및 미백에 도움을 줄 수 있다는 것을 확인되었으며, ICID(국제화장품원료집)에 등록되어 있다. 이를 통해 제대혈 유래 다분화능 줄기세포가 분비하는 배양액을 포함하는 항염증 조성물은 염증 질환의 개선, 치료를 위한 의약품 및 미백, 보습, 주름 개선 이외 아토피, 피부 트러블 등에 용이한 기능성 화장품에 이용될 수 있다. 줄기세포란 우리 신체 내부는 구성하고 있는 모든 세포로 분화될 수 있는 만능세포와 자가재생능력이 있는데, 세포 및 조직의 손상이 발생했을 때 재생작용을 할 수 있는 세포를 지칭하는 단어이다. 이와 같은 줄기세포는 배아줄기세포와 성체줄기세포로 구분하고 있다. 제대혈은 21세기 신약의 보고로 불리고 있으며, 기적의 혈액으로 각광받고 있다. 탯줄혈액을 이용해 줄기세포 배양을 한 것으로 이제는 미용뿐만 아니라 의료용으로도 활용되고 있다. ㈜휴코드는 2003년 탯줄 혈액 줄기세포의 완벽한 분리에 성공한 이후 세계적인 권위지 네이처로부터 세계 줄기세포 치료 6대 바이오기업으로 선정된 바 있다. 이를 통해 제대혈 및 제대혈 줄기세포 분야에서 다양한 원천기술을 갖추고 있다. 냉동시키지 않은 제대혈과 냉동 제대혈에서의 줄기세포 분리 및 배양기술과 혼합 제대혈이 말초혈액과 면역 반응을 일으키지 않게 하는 방법 등 10여건의 관련 특허권을 보유하고 있으며, 제대혈 줄기세포를 이용한 버거병 및 간경변 등에 대한 임상 치료 논문을 발표한 바 있다. 김준홍 대표는 “2000년 제대혈은행 설립 후 제대혈 줄기세포 관련 분야에 대한 꾸준한 연구의 성과로 국내에 이어 일본에서도 새롭게 특허를 등록하게 되었다”라며 “제대혈 연구를 시작하게 된 계기는 난치병으로 고통을 겪고 있는 환우들에게 힘을 보태고자이며, 이후로도 탯줄혈액 및 제대혈과 줄기세포 분야의 첨단기술 개발을 위해 더욱 힘쓰겠다”라고 전했다.

㈜엔에프씨생명과학에서 글로벌 권리 확보를 위해 지난 2017년 국제 특허(PCT, Patent Cooperation Treaty) 출원한바 있는 죽순의 효소분해물 또는 발효물을 포함하는 장기능 저하 예방 또는 치료용 약학 조성물, 및 장기능 저하 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관해 미국, 일본, 중국 국제특허를 취득하고 2022년 2월 특허를 등록 완료하였다고 밝혔다. 업체 측에서 전한 바에 의하면 금번 특허를 완료한 B2FIBER(Bamboo dietary fiber)는 기존 기술과는 차별화된 균주발효기술로 개발되어 Anthraquinone계 화합물에 의한 자극성 하제 효능과 식이섬유에 의한 팽창성 하제효능을 합한 이중 복합 효능을 나타내고 비교적 낮은 Anthraquinone계 화합물 함량에 따른 자극성 하제 부작용을 해소하는 기술적 특징이 있다고 한다. 국내 발효식품에서 식품으로 활용 가능한 미생물 종을 분리하고 이 중 발효 후 장기능개선 효능이 우수한 신규 락토바실러플란타룸(Lactobacillus plantarum) 3063-균주기탁번호(KACC93288P) 균주를 확보하였으며 이를 통한 죽순의 효소분해물 또는 발효물을 포함하는 장기능 저하 예방 또는 치료용 약학 조성물, 및 장기능 저하 예방 또는 개선용 식품 조성물 특허를 미국, 일본, 중국에 등록하고 b2 fiber(Bamboo dietary fiber)를 해외 소재시장에 신소재 마케팅을 준비하는 중이라고 업체 관계자는 전했다. 엔에프씨생명과학 관계자는 “b2 fiber(Bamboo dietary fiber) 미생물 발효기술을 이용한 천연물 신약, 효소 산업, 미생물 제재, 건강 보조제, 화장품 및 화장품 원료, 방부제, 산화방지제 등 화학물질을 대체할 수 있는 천연물질 개발의 과학적 바탕 기술로 동물 항생제, 생육제 산업 및 환경 분야 천연물 시장 진입이 가능하며 b2 fiber는 비만예방 및 치료제, 과립, 환자식, 변비개선 치료제, 생리활성 효능이 첨가된 고품질 제품으로 제조가 가능하다.” 라고 말했다.

[파이낸셜뉴스]헬릭스미스가 전립선비대증 예방 및 치료 후보물질 ‘HX109’의 일본 특허를 취득했다고 8일 밝혔다. 전립선비대증은 미충족의료요구(unmet medical needs)가 매우 큰 질환으로, 현재 사용되고 있는 약물은 매우 제한적이고 부작용도 많다. HX109는 안전성이 입증된 식물 소재로 구성돼 기대를 모으고 있다. HX109는 헬릭스미스의 면역조절연구팀이 개발한 식물 소재 치료제다. 연구진은 2018년 국제 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’에 동물모델에서 HX109가 전립선 비대 억제 효과를 발표했다. 2020년에는 ‘헬리욘(Heliyon)’에 HX109가 대식세포와 전립선 상피세포 간 상호작용을 조절해 전립선 증식을 억제할 수 있음을 밝혔다. 전립선비대증은 전립선 세포가 비정상적으로 커지는 증상을 말한다. 전립선이 비대해지면 요도를 누르기 때문에 소변이 원활하게 나오지 못해 각종 배뇨 장애를 일으키며, 이로 인해 빈뇨와 급박뇨, 야간뇨 등의 하부 요로와 관련된 여러 증상들이 나타난다. 노화와 함께 증가해 50세 이상의 남성에서 50% 이상의 높은 유병율을 보이며, 특히 노인 남성들에서는 삶의 질을 떨어뜨리는 중요 요인 중 하나다. 한국보건산업진흥원 분석 자료에 의하면, 글로벌 전립선비대증 치료제 시장 규모는 연평균 8% 이상 성장해 2024년 약 45억달러(5조원)에 이를 것으로 전망된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “전립선비대증은 미충족의료요구가 매우 큰 질환이다. 현재 시장 규모도 거대하지만 고령층이 증가일로에 있어 더욱 커질 전망이다”며 “HX109를 고부가 개별인정형 제품과 전문의약 모두로 개발할 예정이다”고 말했다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 한국유나이티드제약은 연구개발 중인 천연물 유래 항암 치료제의 전립선암 치료용 조성물 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 13일 밝혔다. 이번 등록 결정으로 한국유나이티드제약은 '폴로유사인산화효소1(이하 PLK-1) 저해 활성 물질을 해당 특허의 존속기간 동안 일본에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 이번 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 트리하이드록시아세토페논(THA)에 관한 것으로 PLK-1 과발현 전립선암 치료 용도에 사용할 수 있다. PLK 종류 중 하나인 PLK-1은 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 세포에서만 발현되는 키나아제 단백질이다. 암 조직에서 PLK-1의 높은 발현양은 암의 증식뿐만 아니라 암의 전이, 암의 악성화와도 관련이 있어 PLK-1 저해를 통한 암 치료제 개발의 필요성이 대두되고 있다. 한국유나이티드제약 관계자는 "이번에 등록한 천연물 유래 항암 치료제 THA는 PLK-1의 활성을 저해해 암 세포의 증식을 억제함으로써 항암작용을 한다"면서, "특히, 거세저항성 전립선암과 같이 PLK-1 발현이 높아 치료가 어려운 암에 유용하게 활용할 수 있을 것으로 보여 차세대 전립선암 치료제로서 큰 주목을 받고 있다"고 전했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스]헬릭스미스가 TAG-72 항원을 표적하는 CAR-T 세포치료 기술의 일본 특허를 취득했다고 17일 공시했다. 해당 특허는 항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체(ANTI-SIALYL TN CHIMERIC ANTIGEN RECEPTORS)를 발현하는 세포 및 이의 조성물에 대한 것이다. 이는 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72(Tumor Associated Glycoprotein 72) 당단백질상에 시알릴 Tn 항원(STn)을 발현하는 암에 대한 입양 세포 요법(Adaoptive cell therapy)이다. 헬릭스미스는 STn 항원을 특이적으로 인식할 수 있는 항-STn CAR-T 세포를 제작했고, TAG-72 당단백질상에 STn 항원을 발현하는 암세포에 대한 항종양 효과를 확인했다. 항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 발현되는 모든 암이 포함된다. TAG-72가 발현되는 암은 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 고형암으로 다양한 종류의 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 헬릭스미스 유승신 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대 항암제 등으로 불리며 전세계적으로 가장 주목받는 유전자치료제인만큼, 이번 일본 특허 취득은 그 의미가 크다”며, “이번 특허를 기반으로 TAG-72가 발현되는 암에 대한 항암 유전자세포치료제가 개발될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 파마리서치가 관절강 주사 조성물 관련 일본 특허를 취득했다. 19일 파마리서치에 따르면 이번 특허의 명칭은 '핵산 및 키토산을 포함하는 관절강 주사용 조성물'이다. 핵산과 키토산이 혼합된 조성물이 관절의 운동성을 향상시켜, 관절 질환 통증 완화 및 개선에 효과적인 것이 특징이다. 특허기술로 제조된 조성물은 침전물 생성 및 층 분리 현상이 발생하지 않아 겔 안정성이 확인됐고, 생체 적합성이 있어 관절강 내 주입이 가능하다. 해당 특허는 국내에서는 이미 등록이 완료됐고 미국, 유럽 등록도 추진 계획이다. 파마리서치 관계자는 "PN 관절강 주사 콘쥬란은 회사 성장을 견인하는 대표 제품으로 자리매김했다"면서 "해당 특허를 기반으로 무릎 관리 제품을 지속적으로 개발할 것"이라고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 일리아스바이오로직스는 엑소좀 기반 치료제에 대한 핵심 원천기술인 EXPLOR의 일본과 중국 특허 등록을 완료했다고 6월30일 밝혔다. EXPLOR 기술은 한국과 미국에서 이미 특허를 취득한 바 있어, 이번 일본과 중국 특허 등록을 통해 일리아스는 세계 헬스케어 시장에서 중요하게 평가되는 거의 모든 주요 국가들에서 EXPLOR에 대한 특허를 확보하게 됐다. 일리아스의 핵심 원천기술인 EXPLOR는 빛에 의해 결합하는 단백질 모듈을 이용하여 엑소좀 내부에 고분자량의 약리 단백질을 능동적으로 탑재하는 제 4세대 엑소좀 기술이다. 기존의 엑소좀 기술은 고분자 단백질을 엑소좀 외부에 탑재하거나 내부에 탑재하더라도 내막과 연결되어 단백질의 치료 효능이 떨어지는 것이 한계로 지적돼 왔다. EXPLOR는 치료용 단백질을 엑소좀 표면막 또는 내막에 연결되지 않은 자유 형태로 탑재, 단백질을 세포 내에서 자유롭게 기능할 수 있는 상태로 전달하여 약리 효능을 높이는 혁신적인 기술이다. 일리아스는 EXPLOR를 이용해 패혈증, 조산, 급성신손상과 같은 다양한 염증성 질환에서 항염증 단백질을 탑재한 엑소좀 치료제의 효과를 입증한 연구 결과들을 차례로 국제학술지에 발표해 약물전달분야의 차세대 게임체인저로 주목받고 있다. 일리아스는 이번에 특허 등록이 완료된 국가 외에도 유럽, 인도 등 5개국에서 특허 출원 중에 있으며, 원천기술의 특허 권리 뿐 아니라 연구 개발 중인 다양한 치료용 단백질에 대한 넓은 권리 를 주요국에서 확보해 나가고 있다. 일리아스의 최철희 공동대표는 "이번 특허 등록 결정은 일리아스 원천기술의 가치를 세계 시장에서 다시 한 번 인정받고 글로벌 경쟁력을 강화하는 의미가 있다"며, "일리아스는 무한한 확장가능성이 특징인 EXPLOR 기술을 활용, 내부적으로는 염증성질환, 중추신경계 질환의 파이프라인 구축에 집중하고, 외부적으로는 산학계의 다양한 글로벌 파트너들과 함께 기술이전과 공동연구 등을 통해 기존에 치료가 어려웠던 다양한 난치성 질병의 치료제 개발로 영역을 확장할 계획"이라고 밝혔다. 한편 일리아스는 EXPLOR 술을 활용해 급성신손상 분야에서 확보한 성공적인 개념입증연구 결과를 바탕으로 2021년 말 항염증 엑소좀 치료제의 1상 임상시험을 신청할 예정이다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자