[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션 관계사이자 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀은 튀르키예의 벤처캐피털 투자 펀드사인 TCT Health Technologies(이하 TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 주요 논의를 마친 상태로 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 튀르키예 및 주변국(독립국가연합)에서 'T.O.P. NK®(동종유래 NK 세포치료제)'의 상업화 권리를 가진다. 개발 및 임상 비용은 전액 TCT가 부담한다. 지아이셀은 계약 체결 시 반환의무가 없는 계약금과 상업화 이후 순매출액에 따라 두 자릿수의 경상기술료를 수령한다. T.O.P. NK®는 건강한 기증자의 혈액에서 분리한 동종유래(off-the-shelf) NK 세포치료제다. 기존의 동종유래 NK 세포는 건강인으로부터 NK 세포를 분리한 후 배양하는 과정에서 면역세포가 탈진되어 활성을 잃는 것이 문제가 됐다. T.O.P. NK®는 지아이셀의 획기적 대량 배양 기술을 활용해 NK세포의 투여를 가능케 했다. 분야 내 최고 우위의 기술을 가지고 있는 셈이다. 국내에서는 이미 1상을 성공적으로 마치고 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 임상2a상이 진행 중이다. TCT는 튀르키예 세포치료제 기업으로 이번 딜은 TCT의 Chief Scientific Officer이고 영국킹스 컬리지 런던(King’s College London)대학교수이자 세계적 과학자인 아딜 마디노글루(Adil Mardinoglu)교수의 주도 하에 성사됐다. 튀르키예 정부는 세포치료제를 국가 주도로 전폭 지원하고 있다. 일본과 더불어 줄기세포 치료가 허용되는 국가 중 하나로, 튀르키예 내 세포치료제 생산을 위한 GMP 시설(5000m2)을 완비한 상태다. 향후 지아이이노베이션을 포함해 추가 파이프라인 및 기술이전을 논의하며 긴밀한 협업 관계를 이어갈 예정이다. 지아이셀 장명호 최고과학고문은 “지아이셀의 획기적 T.O.P. NK® 세포치료제가 독보적 플랫폼으로서 확장성을 인정받게 돼 기쁘다"라며 "이미 전 세계 다양한 기업이 관심을 표명하고 있는 만큼, 이번 계약을 교두보로 NK 세포 글로벌 플랫폼 회사로 선두에 서겠다”고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 자가면역질환을 위한 조절 T세포 치료제 파이프라인인 '드론 트레그'가 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 지아이셀은 전세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 특허 등록이 결정됨에 따라 드론트레그의 글로벌 진출 발판을 마련하게 됐다. 이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀의 면역세포 배양플랫폼으로 부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절T 세포의 대량배양 기술에 관한 것이다. 지아이셀은 일반적으로 사용되는 사이토카인 등 배양조성물을 첨가한 배양 방법 대비 월등한 배양 능력을 입증했다. 조절 T세포는 자가면역질환을 위한 근본적 치료제로 각광받고 있는 면역세포로 면역 억제 조절을 통해 면역계의 항상성을 유지하는 세포다. 글로벌 데이터에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2017년 1098억 달러 규모에서 2025년에는 1533억 달러에 달할 것으로 전망된다. 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 자가면역질환을 위한 조절 T세포 치료제 파이프라인인 '드론 트레그'가 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다.  지아이셀은 전세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 특허 등록이 결정됨에 따라 드론트레그의 글로벌 진출 발판을 마련하게 됐다.  이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀의 면역세포 배양플랫폼으로 부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절T 세포의 대량배양 기술에 관한 것이다. 지아이셀은 일반적으로 사용되는 사이토카인 등 배양조성물을 첨가한 배양 방법 대비 월등한 배양 능력을 입증했다.  조절 T세포는 자가면역질환을 위한 근본적 치료제로 각광받고 있는 면역세포로 면역 억제 조절을 통해 면역계의 항상성을 유지하는 세포다. 글로벌 데이터에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2017년 1098억 달러 규모에서 2025년에는 1533억 달러에 달할 것으로 전망된다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

HK이노엔이 세포치료제 공동연구개발을 추진, 항암 분야 신기술 확보에 속도를 낸다. HK이노엔은 세포치료제 개발 기업 지아이셀과 'CAR-NK' 세포치료제 관련 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. CAR-NK세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포를 유전자 조작을 거쳐 특정 암세포와 결합하도록 만들어 암세포를 죽이는 면역항암제다. 대량 배양이 가능한 점이 특징이며, CAR-T와 함께 대표적인 면역항암제로 주목받고 있다. 이번 계약에 따라 HK이노엔과 지아이셀은 7개의 타겟에 대한 CAR-NK 기초 연구를 함께 진행한다. 또 최종 선정된 파이프라인에 대해 양사 강점을 반영해 HK이노엔은 비임상 평가, 지아이셀은 대량 배양 공정개발을 수행할 예정이다. 지아이셀은 면역세포 배양 시 먹이세포 대신 이중융합형태의 보조단백질을 배양액에 넣어 대량 배양하는 기술을 보유하고 있다. 양사는 공동연구를 통해 대량 배양이 가능한 CAR-NK의 개발로 해당 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 "세포치료제 분야에서 기술 경쟁력을 보유하고 있는 다양한 기업과 공동연구를 통해 면역항암 세포치료제 개발에 드라이브를 걸고 있다"며 "이번 지아이셀과 공동연구개발로 향후 성장 가능성이 높은 CAR-NK 파이프라인을 지속 확보해 나갈 계획"이라고 말했다. 조성유 지아이셀 CSO(부사장)는 "동종유래 NK세포는 배양 과정에서 사이토카인 수용체의 결합력을 조절함으로써 NK세포의 탈진을 방지하고, 일반적으로 T세포에 비해서 유전자 발현이 어렵다고 알려진 NK세포에서 CAR 유전자 도입의 효율을 획기적으로 증가시켜 CAR-NK 분야에서 선두 그룹에 진입했다"고 전했다. 한편 HK이노엔은 최근 공동연구개발을 계속 진행하고 있다. 이번 오픈 이노베이션만 해도 올해 세번째다. HK이노엔은 작년 세포치료제 사업에 본격적으로 진출하면서 CAR-T, CAR-NK세포치료제 및 NK세포에 대한 자체 연구뿐만 아니라 위탁개발생산(CDMO)과 오픈 이노베이션을 활발히 추진하며 경쟁력 있는 파이프라인 확보에 주력하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] HK이노엔이 세포치료제 공동연구개발을 추진, 항암 분야 신기술 확보에 속도를 낸다.    HK이노엔은 세포치료제 개발 기업 지아이셀과 'CAR-NK' 세포치료제 관련 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. CAR-NK세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포를 유전자 조작을 거쳐 특정 암세포와 결합하도록 만들어 암세포를 죽이는 면역항암제다. 대량 배양이 가능한 점이 특징이며, CAR-T와 함께 대표적인 면역항암제로 주목받고 있다.  이번 계약에 따라 HK이노엔과 지아이셀은 7개의 타겟에 대한 CAR-NK 기초 연구를 함께 진행한다. 또 최종 선정된 파이프라인에 대해 양사 강점을 반영해 HK이노엔은 비임상 평가, 지아이셀은 대량 배양 공정개발을 수행할 예정이다.   지아이셀은 면역세포 배양 시 먹이세포 대신 이중융합형태의 보조단백질을 배양액에 넣어 대량 배양하는 기술을 보유하고 있다. 양사는 공동연구를 통해 대량 배양이 가능한 CAR-NK의 개발로 해당 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대하고 있다.  원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “세포치료제 분야에서 기술 경쟁력을 보유하고 있는 다양한 기업과 공동연구를 통해 면역항암 세포치료제 개발에 드라이브를 걸고 있다”며 “이번 지아이셀과 공동연구개발로 향후 성장 가능성이 높은 CAR-NK 파이프라인을 지속 확보해 나갈 계획”이라고 말했다.  조성유 지아이셀 CSO(부사장)는 “동종유래 NK세포는 배양 과정에서 사이토카인 수용체의 결합력을 조절함으로써 NK세포의 탈진을 방지하고, 일반적으로 T세포에 비해서 유전자 발현이 어렵다고 알려진 NK세포에서 CAR 유전자 도입의 효율을 획기적으로 증가시켜 CAR-NK 분야에서 선두 그룹에 진입했다”고 전했다.  한편 HK이노엔은 최근 공동연구개발을 계속 진행하고 있다. 이번 오픈 이노베이션만 해도 올해 세번째다. HK이노엔은 작년 세포치료제 사업에 본격적으로 진출하면서 CAR-T, CAR-NK세포치료제 및 NK세포에 대한 자체 연구뿐만 아니라 위탁개발생산(CDMO)과 오픈 이노베이션을 활발히 추진하며 경쟁력 있는 파이프라인 확보에 주력하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]지아이이노베이션이 새로운 항암 신약물질 'GI-108'에 대해 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺고 내년 임상1상을 본격화 한다는 소식에 아이마켓코리아가 강세다. 아이마켓코리아는 지난해 4월 지아이이노베이션에 대해 200억원의 투자를 단행한 바 있어 기대감이 몰리는 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 59분 현재 아이마켓코리아는 전 거래일 대비 350원(3.59%) 오른 1만1650원에 거래 중이다. 5일(현지시간) 지아이셀 설립자인 장명호 지아이이노베이션 사장은 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 한 언론사와 만나 "올 초 삼성바이오로직스에서 GI-108의 세포주 공정개발을 완료했다"면서 "원료물질 생산, 임상시험계획서 신청(IND) 문서화, IND 등도 함께 진행할 예정"이라고 밝혔다. 장 사장은 "앞으로 비임상 데이터를 모은 뒤 2023년 임상1상을 진행할 것"이라며 "데이터에 따라, 비임상 단계에서부터 기술수출(라이선싱 아웃) 가능성도 열어뒀다"고 말했다. GI-108은 세포막 효소인 'CD73'을 억제하는 항체 물질이다. 현재 전세계적으로 매출 규모가 가장 큰 면역관문억제제와 비교한 동물실험 결과, 삼중음성 유방암 인간화 쥐 모델에서 좋은 치료 효과를 보였다. 앞으로 삼중음성 유방암을 포함, 여러 암종을 놓고 실제 타깃을 설정할 계획이다. GI-108은 새로운 항암 작용기전을 갖는다. 종양세포 중에는 CD73을 많이 발현하는 것이 있는데, 이러한 세포가 뉴클레오사이드 '아데노신'을 많이 만들어 냄으로써 면역세포의 공격력을 억제하는 경향을 보인다. GI-108은 CD73을 억제해, 이른바 '아데노신 억제 패스웨이(경로)'를 형성한다. 이 항체를 발견한 지아이이노베이션은 항체 꼬리 부위에 면역세포의 활성도를 높이는 '사이토카인' 물질도 달았다. 암세포를 공격하는 'NK셀(자연살해 세포)'과 '면역 CD8 양성 T세포'의 활성을 극대화하는 역할을 한다. 이 같은 CD73 억제제 개발에는 다국적제약사 아스트라제네카와 중국기업 아이맙 등 소수만 뛰어든 상황이다. 항체 개발 난이도가 높아 진입장벽이 높다는 점이 지아이이노베이션에 경쟁력이 되고 있다. 한편 지아이이노베이션은 신약개발 전문기업이다. 면역항암 후보물질 'GI-101'과 알레르기 치료 후보물질 'GI-301' 등을 개발했다. GI-101은 앞서 중국 심시어사에 총 약 9000억원 규모로 기술이전됐으며, GI-301은 2020년 유한양행에 총 1조4090억원 규모로 기술이전됐다. 올초 지아이셀은 세계최초로 NK(자연살해)세포치료제 200L 배양에 성공한 바 있다.   kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]지아이셀이 '이뮨셀 익스팬더 플랫폼' 기반의 혁신 세포치료제 개발에 박차를 가한다. 이를 위해 지아이셀은 지난 27일에 헬릭스미스과 카텍셀, 두 회사와 개발협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다.  지아이셀은 이번 협약을 통해 세포치료제 개발에 필요한 유전자 물질의 공동연구를 두 회사와 수행할 예정이다. 향후 추가로 필요한 유전자 물질에 대해서는 별도의 위탁생산 계약을 통해 협력을 확장할 것이다.  보조 단백질 기술을 기반으로 차별화된 면역세포 배양시스템을 갖춘 지아이셀은 두 회사와 협력해 글로벌 세포치료제 기업으로 성장할 청사진을 그리는 중이다. 구체적으로 헬릭스미스는 유전자 치료제를 개발 회사이며, 카텍셀은 CAR-T를 연구하는 헬릭스미스의 자회사다.   장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 "자사의 혁신적인 세포배양 플랫폼을 활용해 차세대 세포치료제 공동연구에 착수하는 등 헬릭스미스과 카텍셀과의 협력관계를 구축하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다.  홍천표 지아이셀 대표이사는 "유전자 치료제 개발 부분에 있어 선도적인 기술력과 풍부한 연구개발 경험, 전문 인력을 보유하고 있는 헬릭스미스과 카텍셀과의 협력으로 세포치료제 분야에서 혁신적인 성과를 내겠다"고 전했다.  한편, 지아이셀은 자체 플랫폼을 기반으로 'allogenic NK 세포치료제'와 '환자 맞춤형 조절 T 세포 치료제'를 개발중이다. 특히 allogenic NK 세포치료제의 임상시험계획 승인신청서를 오는 2022년 하반기에 제출할 예정이다. 이를 위해 세포치료제 분야 글로벌 바이오기업인 밀테니바이오텍과 파트너십을 체결한 바 있다.   kyu0705@fnnews.com 김동규 기자

[파이낸셜뉴스] 헬릭스미스가 카텍셀, 지아이셀과 세포유전자치료제 공동 연구를 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 경기도 성남시에 위치한 지아이셀 본사에서 진행된 이번 체결식에는 헬릭스미스 유승신 대표이사, 카텍셀 서제희 대표이사, 채진아 센터장, 지아이셀 홍천표 대표이사, 민병조 사장 등 주요 관계자들이 참석했다. 이번 업무협약에 따라 3사는 세포유전자치료제 후보물질을 도출하고 임상시험약 제조 및 상업화를 위해 협력할 예정이다. 헬릭스미스 CGT 센터(Cell & Gene Therapy Center)의 세포유전자치료제 개발 및 생산 기술과 원스톱 서비스, 카텍셀의 CAR-T 세포치료제 기술, 그리고 지아이셀의 면역세포 배양 및 동결 시스템을 기반으로 3사가 함께 세포유전자치료제 시장을 선도해갈 것으로 기대하고 있다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “이번 MOU를 통해 세포유전자치료제 사업에서 차별화된 경쟁력을 보여줄 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 우수 기업들과의 다양한 협약을 통해 세계 시장에서 대한민국을 대표하는 글로벌 유전자치료제 기업으로서 도약해 나가겠다”고 말했다. 서제희 카텍셀 대표이사는 “헬릭스미스와 카텍셀의 고도화된 CAR 유전자 엔지니어링 및 전달 기술과 지아이셀의 차별화된 면역세포 배양 기술의 융합을 통해 CAR-NK 세포치료제 파이프라인을 조기에 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.   kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]  지아이셀이 자연살해(NK)를 200L 규모로 배양했다. 지아이셀은 지아이이노베이션의 관계사로 면역세포치료제를 개발한다. 16일 지아이셀에 따르면, NK세포를 200L 규모로 배양한 것은 세계적으로 드문 사례다. NK세포는 백혈구의 일종으로 바이러스 혹은 박테리아에 감염된 세포를 즉각적으로 공격하는 특징이 있다. NK세포는 또한 타인의 세포를 이식 받을 경우, 면역 거부 반응을 유발하지 않기에 안전성이 우수하다. 이런 이유에서 국내외 제약바이오 회사들은 NK 세포치료제를 기성품 형태로 개발하고자 노력한다.  지아이셀은 이번 배양성공에 앞서 지난 2020년 10월에 NK세포를 50L 규모로 배양한 바 있다. 회사 측은 이 같은 성과들에 대해, 보조 단백질을 이용해 세포탈진 없이 대량 배양할 수 있게 하는 플랫폼 기술인 ‘NK Expander’을 이용한 덕분이라고 밝혔다. 지아이셀은 아울러 해당 기술을 활용한 동종 NK세포 치료제 'T.O.P. NK'을 올해 하반기에 임상시험할 계획이다. 고동우 지아이셀 공정개발팀장 이사는 "수많은 바이오리액터 공정 테스트 결과, 마침내 고활성의 NK세포를 200L로 대량생산하는데 성공했다"며 "향후 추가 공정개발을 통해 공정의 완건성을 확보할 것"이라고 설명했다. kyu0705@fnnews.com 김동규 기자

[파이낸셜뉴스] 첨단 면역세포치료제 개발기업 지아이셀이 NK(자연살해)세포치료제 200L 배양에 성공했다고 밝히면서 아이마켓코리아 등 관련주가 장중 오름세다. 16일 오전 9시 56분 현재 아이마켓코리아는 유가증권 시장에서 전일 대비 3.50% 오른 1만350원에 거래되고 있다. 지아이셀은 이날 국내외 NK세포치료제 선도 기업에서 50L 배양에 이은 200L 배양 성공은 지금까지 공식적으로 알려진 바가 없다며 이 같이 밝혔다. 지아이셀은 NK세포를 지난 2020년 10월 50L 배양에 성공한데 이어 이번에는 200L 배양에도 성공했다. 이 같은 결과는 보조단백질을 이용해 세포 탈진(Exhaustion) 없이 대량 배양할 수 있게 하는 ‘NK Expander’ 플랫폼 기술 덕분이다. 이 플랫폼 기술은 최근 국내 특허를 취득하였으며 제조된 NK 세포치료제는 NK세포의 활성 마커인 CD16, NKp46을 높게 발현한다. 지아이셀 설립자인 장명호 지아이이노베이션 장명호 의장은 "이번에 지아이셀이 NK세포 대량배양에 성공함으로써 지아이이노베이션의 주력 면역항암제인 GI-101과의 병용요법이 가시화됐다"며 "내년 상반기에 병용 임상이 시작될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 금융투자업계에 따르면 아이마켓코리아는 지난해 4월 지아이이노베이션에 대해 200억원의 투자를 단행한 바 있어 기대감이 몰리는 것으로 풀이된다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자