[파이낸셜뉴스] 프로티아가 ‘MEDICA 2023’(이하 메디카)에 참가했다.  프로티아는 지난 13~16일(현지시간) 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 메디카에 참가했다고 21일 밝혔다. 메디카는 1969년부터 매년 개최되는 의료기기 전시회로, 올해는 70개국 5000여 개의 의료산업체가 참석했다. 국내업체는 약 300개사가 참여했다. 프로티아는 이번 전시회에서 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알러지 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 중점적으로 전시했다. 또 기존 전시보다 3배 더 넓은 홍보공간을 마련했다. 60개국에 퍼져 있는 당사 대리점 미팅을 진행해 잠재 고객을 확보했고, 해외 협력 회사들 역시 ‘프로테옴텍’에서 ‘프로티아’로의 회사명 전환을 크게 반겼다는 설명이다.  프로티아 관계자는 “이번에는 지난해보다 3배 더 넓은 홍보공간을 마련해 60개국에 퍼져 있는 기존, 해외 바이어들과 지속적으로 소통했고 잠재 고객 또한 확보했다”며 “올해는 브라질, 중국, 중동지역 국가 등 여러 해외 바이어들과의 사업화 방안을 현장에서 논의했고, 현재 60여 개국인 수출국가를 2025년까지 100개국으로 늘릴 수 있도록 신규 국가 및 거래처 확대에 주력할 것”이라고 설명했다. 한편 프로티아는 지난 3일 ‘프로테옴텍’에서 ‘프로티아’로 상호를 변경한 바 있다. 올해 3·4분기까지 누적 매출액 약 59억1000만원, 영업이익 1억6000만원을 내며 흑자 전환에도 성공했다. zoom@fnnews.com 이주미 기자

[파이낸셜뉴스]메디카코리아가 산업통상자원부가 주관하는 ‘월드클래스 기업’으로 선정됐다. 메디카코리아는 지난 29일 서울 광화문 포시즌스호텔에서 열린 17개사에 대한 월드클래스 기업 선정 수여식에서 수상의 영예를 얻었다고 30일 밝혔다.   2011년 시작된 이 사업은 중견기업 및 매출액 700억원 이상의 후보 중견기업, 수출·혁신 역량 등을 갖춘 기업 등을 선발해 기업 주도의 혁신 연구·개발(R&D)과 금융·수출·컨설팅 등 지원한다.  메디카코리아는 2019년 뉴로바이오젠으로부터 신약 후보물질 KDS2010의 비만 적응증에 대한 전용실시권 계약을 체결한 뒤 현재까지 연구개발을 한 가운데 최근 KDS2010은 식약처로부터 임상1상 시험계획승인을 받은 바 있다. 이번 선정된 사업을 통해 4년간 사업화를 위한 후속연구개발을 추진하여, 향후 글로벌 제약회사로 탈바꿈할 계획이다. 메디카코리아는 지난 3년간 매출 200%이상의 성장과 생동시험에 100억이상 투입하는 등 기존사업의 양적, 질적 성장에 과감한 투자를 진행해 왔다. 메디카코리아 김현식 대표이사는 ‘신약후보물질 KDS2010의 사업화 기대에 부흥하여 성공적인 결과로 보답하겠다’고 소감을 밝혔다. 산업부는 “올해는 공급망 불안과 탄소중립 등 코로나19 이후 가속화되는 산업 패러다임 변화 속에서 중견기업의 대응 역량 강화를 위해 전기·자율차와 바이오헬스, 디지털 전환 등 신산업 분야 과제를 중점 선정했다”고 설명했다. 이번에 선정된 월드클래스 기업은 기업 성장전략서를 통해 향후 3년간 매출 48%, 직수출 88, 고용 26% 증가를 목표로 선정했다고 밝혔다.  산업부는 월드클래스 기업 17개사에 대해 산업 혁신을 견인하는 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 기업당 최대 4년간 40억원의 R&D와 함께 개방형 혁신을 지원할 계획이다. 아울러 공공연·대학이 보유한 우수 기술을 월드클래스 기업이 신성장 동력의 원천으로 활용할 수 있도록 기술이전 플랫폼 운영, 네트워크 구축, 교육 프로그램 개설 등을 지원·추진해 나가기로 했다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 줄기세포 전문기업 미라셀은 세계 최대 의료기기 박람회 독일 '메디카(MEDICA) 2021'에 참가했다고 29일 밝혔다. '메디카 2021'는 독일 뒤셀도르프 국제박람회장에서 지난 11월 15일부터 18일까지 개최됐으며 150개국 3500여개 업체가 참가했고 4만 6000명의 방문객이 찾았다. 미라셀은 국내 기술로 개발한 '최첨단 바이오 줄기세포 추출 시스템'을 선보였다. 스마트엠셀(SMART M-CELL2)2는 '선별적 분리가 가능한 세포분리용기를 포함한 골수 혈액 줄기세포 추출기기'로 골수·혈액을 양성화, 세포분리를 통해 농축시켜 자동분리된 다량의 줄기세포를 추출해주는 최첨단 바이오재생의료기기다. 미라셀 신현순 대표는 "이번 박람회에서 미라셀의 줄기세포 시술 영상 및 치료 전후 데이터가 해외 각국 바이어들의 관심을 받았다"며 "스마트엠셀2를 이용한 줄기세포 추출 및 치료 분야, 효과 등에 따른 질문이 쏟아졌고 현지에서 유럽 각국 바이어들의 계약 수주가 이뤄졌다"고 설명했다. 이어 그는 "독일, 영국, 프랑스 등 유럽 국가들은 특히 포스트 코로나19와 관련된 의료기기 및 '면역 헬스케어'에 많은 관심을 보였는데 미라셀의 독보적인 기술로 줄기세포 효과를 널리 알릴 수 있는 좋은 기회였다"며 "희귀난치성 건선 등 피부질환 치료 성과를 바이어들에게 선보였고 유럽CE인증 5종을 모두 획득한 미라셀의 바이오 줄기세포 시스템을 소개했다"고 말했다. 미라셀의 스마트엠셀2는 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 세계 특허를 40여 개국에서 진행 중이며 2022년 1월 두바이 '아랍 헬스페어'를 준비 중이다. 한편, 미라셀은 셀피아 글로벌 플랫폼(CGP) 멤버십으로 국내외 병의원 닥터, 의료진들과 유기적인 네트워크를 맺고 전문적인 줄기세포 의료기술을 공유하고 있다. CGP는 국내외 병원에 안전한 줄기세포 재생의학 치료를 위해 교육과 기술이전, 의료시스템 세팅 및 마케팅까지 제공한다.   pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 국산 의료기기가 해외 시장에서 우수성을 입증받았다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 지난 15일~19일 독일 뒤셀도르프에서 열린 '국제 의료기기 박람회(이하 메디카)'에서 '한국 의료기기 통합전시관'을 운영해 현장에서 216만달러 상당의 계약을 체결하는 성과를 거뒀다고 24일 밝혔다. 메디카는 1963년부터 매년 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대의 의료기기 박람회로서 전 세계 의료기기 기업이 자사 제품을 홍보하기 위해 참가하고 있다. 올해 70개국 3100여개 기업이 참가했다. 우리나라는 유럽·미국 등 해외 진출을 희망하는 기업들을 위해 2019년부터 한국 의료기기 통합전시관을 운영해 왔으며, 올해는 총 10개의 국내 기업이 통합전시관에 참여했다. 전동식 수술대, 무영등, 전기수술기, 최소침습용 수술도구, 의료용 모니터 등 10개 기업의 16개 제품이 우수한 기술력을 바탕으로 박람회 참가자들의 이목을 끌었으며, 그 결과 318건의 상담 및 27건, 216만 달러 규모의 수출계약이 현장에서 성사됐다고 복지부는 설명했다. 임아람 복지부 의료기기·화장품산업 TF 팀장은 "정부는 다양한 방법으로 한국 의료기기의 우수성을 홍보하고 기업들의 수출을 적극 지원하고 있다"라며, "이번 전시회 이후에도 연계된 성과가 나올 수 있도록 지속적인 관심을 기울이겠다"라고 밝혔다. 황순욱 한국보건산업진흥원 산업진흥본부장은 "그동안 코로나19 확산으로 국내 기업의 해외 진출에 어려움이 많았던 만큼, 이번 박람회 참여기업들의 성과 창출을 위해 최선을 다했다."라고 소감을 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] GSK 팬데믹 항원보강제와 캐나다 메디카고의 식물 유래 코로나19 백신 후보물질을 병용투여 하는 2상 임상에서 긍정적인 안전성과 면역원성 중간 결과가 나왔다. 이번 결과는 GSK와 메디카고가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질에 대한 2/3상 임상시험의 일부로, 1상 임상에서 확인된 후보물질의 프로파일을 재확인한 셈이다. 25일 GSK에 따르면 코로나 19 항워보강제 백신 후보물질에 대한 임상 2상 결과 중화항체 역가로 측정된 면역원성이 코로나19 회복기 환자들의 혈청 패널에서 확인된 면역원성 수치보다 약 10배 높았다. 시험 과정에서 백신과 관련된 중증 이상 사례는 보고되지 않았으며, 반응원성은 대부분 경증에서 중등증 수준으로 지속 기간이 짧았다. 메디카고 과학 및 의학부 총괄 부사장 나탈리 란드리는 "임상 2상에서 긍정적인 데이터를 확인하게 되어 매우 기쁘다. 2차 접종 후, 항원보강 백신 후보물질은 연령과 관계없이 모든 참가자에서 강력한 중화항체 반응 및 세포성 면역 반응을 유도했다"면서 "3상 임상시험을 이어 진행하는 데 자신감을 얻었다. 전세계적 백신 접종 노력에서 교차방어가 주요 고려사항으로 대두되고 있는 만큼, 우리의 백신 후보물질이 코로나19에 대항하는 전세계적인 노력에 새로운 도구로 추가될 수 있기를 바란다"고 말했다. GSK 백신 부문 최고의학책임자 토마스 브로이어는 "기쁘게도 강력한 면역 반응을 시사하는 결과가 확인됐다. GSK의 팬데믹 항원보강제와 결합된 메디카고의 코로나19 백신 후보물질은 내약성도 양호해, 해당 백신이 가져올 잠재적인 혜택에 대한 믿음이 굳건해지고 있다"고 말했다. 그는 이어, "냉장 온도에서도 안정적인 이번 백신 후보물질이 팬데믹을 극복하기 위한 전세계적인 노력에 기여할 수 있도록 긍정적인 3상 임상시험 결과를 기대하고 있다"고 말했다. GSK와 메디카고의 백신 후보물질에 대한 3상 임상시험은 2021년 3월 16일 시작됐다. 현재 캐나다, 미국, 영국 및 브라질에서 참가자 등록을 진행 중이며, 향후 몇 주 내에 다른 국가에서도 등록이 시작될 예정이다. 이 후보물질은 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 심사 대상으로 지정됐으며, 캐나다 보건부는 신속 임시명령 하에 메디카고 코로나19 백신에 대한 수시동반심사에 착수했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 글락소 스미스클라인(GSK)는 자사의 팬데믹 항원보강제와 메디카고의 식물 유래 코로나19 백신 후보물질을 병용투여 하는 3상 임상시험에 돌입한다고 24일 밝혔다. GSK는 캐나다 퀘벡 시에 본사를 둔 바이오 제약회사 메디카고와 코로나19 백신 후보물질에 대한 2/3상 임상시험을 진행하고 있으며, 메디카코는 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 분석 결과를 도출해 캐나다 및 미국 보건당국으로부터 3상 임상시험에 대한 허가를 받았다. 메디카고의 식물 기반 코로나19 백신 후보물질은 코로나바이러스 유사입자(CoVLP) 기술을 사용한 백신으로, 바이러스 유사 입자(VLPs)가 발현된 재조합 스파이크 당단백질로 구성됐으며, GSK의 팬데믹 항원보강제와 병용 투여된다. 3.75μg 용량의 코로나바이러스 유사입자는 21일 간격으로 2회 투여한다. 팬데믹 항원보강제와 병용 투여되는 이 백신 후보물질은 2021년 2월 17일에 FDA의 패스트트랙(Fast Track) 심사 대상으로 지정되었다. 패스트트랙은 중증 질환을 예방 및 치료하거나, 의학적 미충족 수요가 있는 신약 또는 백신 개발을 신속하게 검토하는 제도이다. 본 연구의 3상 임상시험은 사건 중심, 무작위, 관찰자 맹검, 위약 대조, 2기 교차 구조로 설계돼, 항원보강제 결합 CoVLP 제제의 유효성과 안전성을 위약과 비교 평가한다. 18세에서 65세로 구성된 건강한 성인 참가자를 최초 등록한 후, 65세 이상인 고령 및 동반질환을 앓고 있는 성인까지 충원해 최대 30,000명의 참가자를 등록할 예정이다. 해당 임상시험은 캐나다와 미국을 시작으로 규제 승인에 따라 10개국에서 진행되며, 다양한 인종 및 민족을 포함한 남녀 성인을 등록할 예정이다. 본 임상연구의 2상 임상시험은 현재 종료를 앞두고 있으며, 결과는 2021년 4월 공개될 전망이다. GSK 백신 부문 최고의학책임자 토마스 브로이어는 "끝나지 않는 코로나19와의 싸움에서 항원보강제 결합 백신이 긍정적인 변화를 가져올 것이라 믿고 있으며, 이번 후기 임상시험 돌입으로 이러한 믿음이 한층 더 단단해졌다"며 "오는 연말쯤에는 결과를 공유할 수 있기를 바란다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 에이치로보틱스는 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA)’ 주관사에서 운영하는 ‘이노베이션 월드컵’ 공식 사이트에 에이치로보틱스의 리블레스가 성공 사례로 소개됐다고 18일 밝혔다.  에이치로보틱스는 지난해 11월 개최된 ‘메디카 스타트업 경연’에서 스마트 원격재활 솔루션인 리블레스로 톱12 메디컬 스타트업에 선정됐다. 12개 선정사 중 아시아 기업으로 유일하게 에이치로보틱스가 선정됐는데 성공 사례가 이번에 메디카 공식 채널을 통해 소개된 것이다.  리블레스는 환자에게 로봇기술 기반의 재활 운동기기와 앱, 웹을 통해 원격 재활 플랫폼을 지원하는 재활 솔루션이다. 재활 운동을 위한 디바이스나 건강관리를 위한 모니터링 솔루션은 존재했으나, 하드웨어와 소프트웨어 전 단계를 아우르는 통합 솔루션을 구축한 사례는 드물어 관련 업계로부터 많은 관심을 받고 있다.  리블레스는 올해 1월 세계 최대 IT 전시회인 ‘CES 2021’에서도 ‘Health & Wellness’분야 혁신상을 수상한 바 있다. 언택트(비대면) 의료에 대한 관심과 수요가 크게 늘어난 상황에서 기존에 대면 치료 중심이었던 재활 운동을 비대면으로 가능하게 해 리블레스가 더욱 큰 호응을 얻고 있다.  해외에서 인정받은 기술력을 토대로 국내 판로 개척에도 속도를 올리고 있는 중이다. 에이치로보틱스는 지난달 경보제약과의 MOU를 체결하며 리블레스 국내 유통망 확보를 위한 협업에 나서고 있다. 양사는 금일부터 4일간 개최되는 국내 최대 의료기기 전시회 ‘KIMES 2021’에서 공동으로 부스를 설치하고 운영할 예정이다.  junjun@fnnews.com 최용준 기자

[파이낸셜뉴스] 바이오 제약회사 메디카고는 캐나다 공공서비스 조달청과 협약을 맺고 캐나다 보건부가 승인 예정인 코로나19 후보 백신을 최대 7600만 개 공급한다고 27일 밝혔다.  캐나다 혁신과학기술경제개발부는 지속적인 백신 개발 및 임상시험 지원과 퀘벡시 내 백신 생산시설 건설을 위해 1억 7300만 캐나다달러(약 1억 3100만 달러)를 메디카고에 지원할 예정이다. 메디카고는 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 자회사인 필립모리스 인베스트먼트가 지난 2008년부터 주요 주주(현재 약 3분의 1 지분 보유)로 있는 바이오 기업으로, 기존 백신 생산 재료인 달걀 대신 식물을 기반으로 하는 혁신적인 백신 연구개발을 하고 있다. "메디카고에 대한 투자는 과학기술과 혁신을 활용하려는 경영방침의 일환"이라는 것이 PMI의 설명이다. PMI의 앙드레 칼란조풀로스 회장은 "코로나19 백신 후보군을 개발하기 위해 노력하는 메디카고를 지원하는 것은 매우 뜻깊은 일"이라며 "메디카고가 코로나 백신 개발에 성공하기를 기원한다"고 전했다. 메디카고는 지난 3월 코로나 바이러스 유사입자(VLP·Virus-like Particles)를 성공적으로 생산한 데 이어 7월에는 지원자를 대상으로 임상 1상을 시작한 바 있다. 이어 11월 초에는 2단계 임상시험을 진행할 예정으로 2단계 임상이 성공할 경우, 오는 12월부터 3단계 임상시험에 돌입한다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자

 담배회사가 코로나19 백신 개발을 지원한다. 필립모리스 인터내셔널(PMI)은 자사가 투자한 캐나다의 바이오 제약회사 메디카고가 코로나19 백신 개발을 위해 올 여름에 임상을 추진한다고 26일 밝혔다.  메디카고는 코로나19 감염증을 일으키는 바이러스의 유전자 정보를 얻은 지 20여일만인 이달 중순, 바이러스성 입자(VLP)를 생산했다.  VLP는 나노미터 크기의 작은 입자로 바이러스와 동일한 구조를 갖고 있어 체내에 투입하면 마치 바이러스가 침투했을 때처럼 면역체계를 작동시킨다.  하지만 유전물질을 갖고 있지 않아 인체에 해로운 감염 증세 등이 나타나지 않는다. 이런 특징 때문에 VLP는 감염병을 예방하는 백신으로 사용하거나 특정 유전자를 체내에 배달하는 유전자 치료법의 도구로 활용할 수 있다.  현재 메디카고는 안정성과 효능에 대한 전임상 실험을 진행 중이다. 전임상 실험이 완료되면 보건당국과 협의를 시작해, 올 여름(7~8월) 임상 실험을 시작할 계획이다.  메디카고는 담배과 식물을 활용해 연구를 한다. 토양 박테리아의 일종인 아그로박테리움에 유전자 염기서열을 삽입하고, 해당 식물을 이 박테리아에 감염시키면 백신으로 사용할 수 있는 단백질을 생산하기 시작한다. 메디카고는 담배과 식물을 활용해 백신을 만드는 주기를 6주 정도로 단축시켰다.   ronia@fnnews.com 이설영 기자

녹십자랩셀이 유전자 치료제 분야 세계최고의 기업과 손잡고 차세대 항암 세포치료제 개발에 나선다. 녹십자랩셀은 유전자 치료제 분야 글로벌 선도기업인 영국 소재의 옥스포드바이오메디카와 차세대 유전자 변형 항암 NK세포치료제 연구개발에 관한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 양사는 항암 치료목적의 새로운 신약개발을 위해 임상으로 검증된 각 사의 핵심기술을 공유하고 공동연구에 나설 방침이다. 이번 계약에 따라 옥스포드바이오메디카는 면역세포의 유전자 변이에 특화되고 임상으로 입증된 바 있는 자사의 '렌티바이러스벡터' 유전자 전달 플랫폼을 녹십자랩셀과 공유한다. 또 세포변이 유전자치료 관련 GMP생물공정 뿐만아니라 임상개발 관련 전문적인 노하우, 규제업무의 전문성을 지원할 예정이며, 녹십자랩셀은 임상으로 입증된 자사의 NK세포 생산 플랫폼 기술을 공동연구를 위해 제공할 계획이다. 이로써 양사는 변이된 유전자가 탑재된 렌티바이러스 벡터를 이용하여 강력한 효력을 발휘하는 동종 CAR-NK 세포(키메릭 항체발현 자연살해세포)를 발굴하고 상용화 하는데 양사의 역량을 집중하기로 약속했다. 이에 대해 녹십자랩셀 황유경 연구소장은 "최근 환자에게 주입되는 치료용 세포가 환자 체내의 세포에 높은 효율로 전달돼 충분한 시간 동안 안정적으로 발현되도록 하는 유전자 전달 기술이 세포치료제의 상용화를 앞당길 수 있는 견인차가 될 것"이라며 "이번 협업으로 당사의 NK세포치료제인 MG4101의 기술력과 OXB의 렌티바이러스벡터 기술이 만난 만큼 인류의 난치암을 정복할 수 있는 새로운 항암치료제의 개발을 현실화 시킬 것"이라고 전했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자