[파이낸셜뉴스] 코스닥 상장사 메디콕스가 온코퀘스트(OncoQuest Inc)의 지분을 보유하고 있는 것으로 확인됐다. 최근 장외 시장 K-OTC에 상장한 두올물산(카나리아바이오)이 현대사료를 인수하면서 주가 변동성이 커진 가운데 이들의 사업 행보에 관심이 쏠리고 있다.  28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메디콕스는 전신이었던 중앙오션 시절 선제적으로 투자를 집행한 두올물산의 온코퀘스트 지분을 1.06% 보유하고 있다.  두올물산은 온코퀘스트파마슈티컬(OQP)에서 사명을 변경한 코스닥 상장사 디아크의 자회사로 지난해 8월 OQP로부터 인적 분할돼 신설됐다. 지난해 9월 K-OTC 상장 후에는 한 달만에 주가가 65배 급등하면서 시가총액 1위 자리에 오른 바 있다.  두올물산은 지난해 12월 카나리아바이오(CANARIABIO)로 사명을 변경했다. 그간 자동차 내외장재의 제조, 판매를 주요 사업으로 영위했지만 OQP바이오로부터 바이오 관련 지식재산권(IP)을 이전 받아 바이오 사업에 집중하겠다는 전략이다.  이 회사는 핵심 파이프라인으로 면역항암제 '오레고보맙'을 개발 중이다. 오레고보맙은 난소암을 적응증으로 하며 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 오는 2025년 최종 결과를 확보해 난소암 신약을 상용화하는 것이 목표다.  메디콕스는 메콕스큐어메드를 자회사로 두고 있으며 항암 파이프라인을 보유하고 있어 관심을 모은다. 메콕스큐어메드는 자체 개발 중인 경구용 혈액암 치료제 '멕벤투(Mecbentu)'를 보유하고 있다. 또 천연물 기반의 관절염 치료제 '보자닉스(Bozanics)'는 올해 초 국내 임상2상 시험에 돌입했다.  한편 두올물산은 지난 21일 현대사료의 지분 49.75%를 인수한다고 공시했다. 이 같은 소식에 현대사료의 주가는 5거래일 연속 상한가를 기록했다. 증권업계에서는 두올물산이 현대사료와 합병을 통해 코스닥 우회상장을 시도할 것이란 관측도 나온다. 이 경우 연매출 1000억원의 현대사료가 바이오주로 탈바꿈할 수 있다는 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.  금융투자업계 한 관계자는 “현대사료가 5거래일 연속 상한가를 기록하며 두올물산 피인수 효과를 톡톡히 보고 있다”라며 “메디콕스는 본래 조선기자재 제조 사업을 주로 영위했던 만큼 자회사 메콕스큐어메드를 통한 바이오 신사업의 추진 여부가 투자자들의 관심을 모았다”고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 반기검토 감사의견 거절을 받은 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 감사인으로부터 재검토를 위한 준비 자료들을 회신받으며 내부 절차에 들어갔다. OQP는 이번 의견거절의 주요 사유가 ‘OQP가 취득한 항암신약개발기술, 특허, 임상연구파이프라인 등의 무형자산 가치 산정 방법 및 회계처리 방법에 대한 기준의 적정성 여부’ 라고 밝혔다. 회사는 이번 무형자산 양수거래가 국내 상장사가 임상, 비임상 단계를 포함한 글로벌 임상3상 단계의 신약개발 파이프라인, 특허권, 임상 주관 자격 등의 무형자산 일체를 해외 기업으로부터 취득하는 국내 첫 사례라고 밝혔다. 무형자산가치를 다시 한번 평가하기 위해 국내 4대 회계법인을 포함한 바이오 전문가가 있는 회계법인 중 한 곳을 선정해 재평가를 의뢰하고 공인된 기관에 평가 및 회계처리 기준도 의뢰할 예정이다. OQP 관계자는 “지난해 12월 캐나다 온코퀘스트와 무형자산 양수계약을 체결하기 위해 가치평가를 의뢰할 당시 삼성바이오로직스, 한미약품, 코오롱티슈진 등 국내 대형 바이오 회사들에 발생한 악재로 국내 대부분의 회계법인이 바이오 관련 무형자산 가치평가를 제대로 할 수 없었던 상황이었다"며 "당시 힘들게 가치평가를 수행하게 된 배경이 있었다”고 말했다. 또 OQP는 가치평가와 재검토보고 진행에 전문 PA(Private Accounting)를 영입할 계획임을 밝혔다. 회사 측은 “이번 재검토보고를 통해 감사인과 모든 투자자들에게 OQP가 취득한 무형자산 가치를 제대로 증명할 수 있는 기회가 될 수 있을 것"이라며 "난소암면역항암제 '오레고보맙'의 글로벌 임상3상도 차질없이 준비하겠다”고 덧붙였다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 온코퀘스트파마슈티컬(구 두올산업)이 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상을 올해 하반기 본격 시작할 계획이라고 3일 밝혔다. 지난 2012년부터 2018년까지 실시된 오레고보맙의 임상2상 연구는 97명의 환자에게 난소암 표준 화학치료요법인 카보플라틴과 파크리탁셀 콤비 요법에 오레고보맙을 추가로 주입해 평균 42개월의 추적 연구를 수행했다. 무진행 생존율과 전체 생존율 모두 통계학적으로 우수한 결과를 기록했다. 특히, 무진행 생존기간은 기존 화학치료요법의 12.2개월 대비 41.8개월로 탁월한 결과가 도출됐다. 사망 확률이 50% 이상 감소됐으며 오레고보맙이 기존 표준 화학치료요법에 부가적인 독성을 더하지 않음이 입증됐다. 회사는 임상2상 연구 결과를 기반으로 미국 부인암학회(GOG-F)와 글로벌 임상시험수탁 선도기업 아이큐비아(IQVIA)와의 협업을 통해 임상3상 연구 ‘플로라-5(FLORA-5)’를 설계해 수행하고 있다. 지난해 11월 최종 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 임상3상은 수술 후 '보조요법(adjuvant)'과 수술 전 시행하는 '보조요법(Neo-adjuvant)' 두 종류의 시험연구 집단에서 카보플라틴과 파크리탁셀의 표준 화학치료요법에 오레고보맙을 병용 투여했을 때의 효과를 분석할 예정이다. 임상3상 환자 등록은 아이큐비아를 통해 전세계 17개국 140여개 이상의 병원에서 진행할 계획이다. 국내에서도 가톨릭대학교 서울성모병원, 연세세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 국립암센터, 고려대학교 안암병원, 서울아산병원 등 6개 병원에서 임상3상 참여를 검토 중이다. 회사는 임상3상 시작 후 2년 이내 600명 이상의 환자 등록이 완료될 수 있을 것으로 예상하고 있다. 온코퀘스트의 최고 의료책임자(CMO)인 엘리엘 베이에버 박사는 “임상2상 종료 후 미국 FDA와의 지속적이고 긴밀한 협의를 통해 올해 하반기 임상3상 ‘플로라-5’의 본격적인 시작을 앞두고 있다”며 “당사는 임상3상도 임상2상 결과와 유사하게 탁월한 결과가 도출될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 온코퀘스트파마슈티컬은 지난달 두올산업에서 사명을 변경한 신약개발 전문 바이오 기업이다. 주요 파이프라인으로 난소암, 췌장암, 유방암 치료제를 개발하고 있다. 회사는 난소암 치료제의 임상3상뿐만 아니라 췌장암 치료제도 올해 임상1/2상을 동시에 시작할 예정이다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  신약전문 기업 카나리아바이오(옛 MHC&C)가 난소암치료제인 오레고보맙의 글로벌 임상3상 추적관찰을 지속할 수 있다는 답변을 받았다고 19일 밝혔다. 앞서 카나리아바이오(옛 MHC&C)는 지난 1월 신규 난소암 환자를 대상으로 진행된 오레고보맙(Oregovomab)의 글로벌 임상3상시험인 Flora-5 연구의 중간분석(무용성 평가)을 진행한 결과 임상 지속을 위한 p-value를 달성하지 못해 DSMB(Data Safety Monitoring Board)로부터 임상시험 중단 권고를 받았다고 발표 한 바 있다. 회사 관계자는 “이후 카나리아바이오(옛 MHC&C)는 DSMB의 임상 중단 권고가 치료 중인 환자에만 적용되는지, 아니면 전체 임상 프로젝트 중단을 의미하는지 명확한 해석이 필요하다는 판단아래 DSMB권고에 대한 유권 해석 결과, 해당 권고는 임상약의 투여가 진행중에 있는 환자가 있다면 이에 대한 중단을 의미한다”라며 “이미 치료를 완료한 환자들에 대한 추적 관찰은 지속하기를 권고한다는 답변을 받았다”라고 전했다. 그러면서 “카나리아바이오(옛 MHC&C)는 올해 초 진행되었던 DSMB 미팅 당시 코호트 1 &2의 모든 등록환자가 치료 주기를 완료한 상태였음을 재 확인함에 따라, 신규 난소암을 적응증으로 2027년 미국 FDA 신약신청(BLA)을 목표로 코호트 1 &2 등록환자들에 대한 추적 관찰(OS, PFS, QoL, 안전성)을 진행할 계획”이라고 부연했다. 한편, 카나리아바이오(옛 MHC&C)의 모회사인 코스닥시장 상장회사 카나리아바이오는 IPR&D무형자산의 회수가능성 등 평가에 대한 불확실성으로 감사의견거절을 받아 주권매매거래정지중인 상태다. 상장회사 카나리아바이오는 재무 건전성 확보와 무형자산 평가의 불확실성 해소를 통한 상장유지를 위하여 카나리아바이오(옛 MHC&C)와 관련된 기존의 채권, 채무, 지분 관계를 신설 법인으로 이전하는 개선계획을 추진 중인 것으로 알려졌다. 신설법인은 오레고보맙의 원개발사인 캐나다 온코퀘스트가 주도하여 경영하면서 후속 임상 추적관찰을 할 예정으로 알려졌으며, 회사관계자는 추적관찰을 통한 임상 연구가 지속되기 위해서는 임상에 필요한 자금조달이 필수로 선행되어야 하는 이상 자금조달의 성패 여부가 임상연구의 지속을 좌우할 수 있는 결정적 요소이자 선결과제임을 밝혔다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  카나리아바이오의 100% 종속회사 카나리아바이오(구 MHC&C)는 30일 나한익 대표이사가 사임하고, 유병우 대표이사를 선임했다고 1월 31일 밝혔다. 유병우 대표이사는 지난 10년간 퀘스트파마테크와 온코퀘스트 고문으로서 역할을 해오고 있으며, 카나리아바이오의 사외이사도 역임했다. 현재 카나리아바이오는 100% 종속회사 카나리아바이오(구. MHC&C)를 통해 난소암치료제 오레고보맙을 개발하고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 카나리아바이오가 글로벌 신약 전문가를 영입하고 신약개발에 본격 나선다.  19일 제약바이오업계에 따르면 카나리아바이오는 오리니아파마슈티컬에서 루푸스신염 치료 물질을 개발해 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받았던 로버트 허진가(Robert Huizinga)를 신약개발부문 대표로 영입했다.  이와 관련 카나리아바이오 나한익 대표는 “성공 DNA를 가지고 있는 신약개발 전문가를 오레고보맙의 FDA 허가를 위해 스카웃했다”고 영입 배경을 전했다.  허진가 신약개발부분 대표는 오리니아에서 지난 20년 동안 전임상 단계부터 임상 그리고 FDA 허가까지 전 과정을 주도해 성공으로 이끈 인물이다.   허진가 대표는 “오레고보맙도 오리니아의 보클로스포린과 같이 캐나다 에드먼튼에서 시작되 한국의 자본력으로 개발 되고 있다”라며 “보클로스포린이 성공했던 것 처럼 오레고보맙도 성공할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.  한편 작년 보클로스포린에 대한 미 FDA 품목허가를 획득한 오리니아는 국내 일진그룹이 투자해 1000억원 이상의 이익을 얻은 것으로도 알려진 기업이다. 또 오리니아는 오레고보맙을 카나리아바이오에 매각한 온코퀘스트와 같이 캐나다 에드먼튼에서 시작된 회사로도 잘 알려져 있다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍이 오큐피바이오로부터 총 114억원 규모의 카나리아바이오엠 전환사채권을 양수한다고 26일 공시를 통해 밝혔다.이번 거래의 양수대금은 여러 이해관계에 걸쳐 오큐피바이오로 넘어간 애드바이오텍의 기존 보유 온코퀘스트 지분의 상환대금채권과 상계해 처리한다. 지난 2013년 애드바이오텍은 온코퀘스트의 모회사 퀘스트파마텍에 27억원(지분투자 7억, 기술투자 20억)을 투자한 바 있다. 이후 기술투자금 20억원이 퀘스트파마텍의 자회사인 온코퀘스트(OncoQuest)의 지분으로 전환됐다. 그 결과 20억원 투자가 이번 114억원 규모의 전환사채권 양수로 이어지며 9년 만에 결실을 맺었다. 오큐피바이오로부터 양수하는 전환사채권은 카나리아바이오엠이 발행한 16회차 전환사채권(CB) 중 약 104억원, 17회차 CB 중 약 10억원으로 총 114억원 규모다. 각 CB는 발행회사 카나리아바이오엠이 보유한 코스닥 상장기업 카나리아바이오의 구주로 매도를 요구할 수 있는 매도청구권이 포함되어 있다. 각 CB에 포함된 매도청구권은 카나리아바이오의 구주 약 23만 주로 매도청구(전환청구) 할 수 있으며 이는 양수하는 각 CB금액 총합의 19.21% 규모다. 해당 매도청구권의 행사기간은 2022년 10월 21일부터 1년 6개월간이다. 매도청구권에 포함되지 않은 나머지 80.79% 금액은 추후 양사간 합의에 따라 옵션계약 내용이 변동될 예정이다. 회사 관계자는 "카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개국 152개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했으며 내년 3·4분기에 중간 결과를 발표할 것으로 예상된다"고 전했다. 정홍걸 애드바이오텍 대표는 "이번 CB 양수는 해외 투자 진행 이후 많은 시련 끝에 얻은 결실이라고 생각한다. 이번 투자가 좋은 결과를 맺은 만큼 카나리아바이오와 단순 지분투자가 아닌 항체의약품 개발 관련 협의를 지속해 나갈 것"이라며, “향후에도 전략적 투자자로서 당사의 면역 글로불린 와이(IgY) 및 나노바디 면역항체 기술과 좋은 시너지를 발휘할 수 있는 국내외 기업을 발굴하여 미래 성장 전략의 재정립 및 주주가치 제고에 기여할 예정”이라고 밝혔다. 한편, 애드바이오텍은 지난 9월 의약품 연구개발 기업 프론트바이오와 기술이전 계약 체결 및 전략적 투자를 진행한 바 있다. fair@fnnews.com 한영준 기자

[파이낸셜뉴스] 주총 시즌을 맞아 감사보고서 비적정 의견 등을 받은 상장사가 속출하고 있다. 상장사가 2년 연속 비적정 감사의견을 받으면 한국거래소의 상장폐지 심사 대상이 되는 만큼 투자에 각별한 주의가 필요하다는 지적이다.  ■37개 기업 비적정의견 받아  30일 한국거래소 기업공시채널(KIND)에 따르면 지난 26일까지 감사보고서에서 감사인으로부터 비적정 의견을 받은 기업은 코스피 7개, 코스닥 32개다.  뉴로스, 맥스로텍, OQP, 좋은사람들, 성안, 명성티엔에스 등이 감사의견 ‘거절’을 받아 거래가 정지된 상태다. 메디앙스,태웅 등은 감사의견 ‘한정’을 받아 거래가 정지 종목에 이름을 올렸다. 포티스, 폴루스바이오팜, 제낙스, 지스마트글로벌 등은 2년 연속 감사의견 ‘거절’ 딱지를 받았다.  한국거래소 관계자는 “이달 말까지 사업보고서를 제출해야 하는 상장사는 코스피 770개, 코스닥 1462개”라며 “31일까지 취합을 한 후 이번주 내로 상장폐지 대상 기업에 대한 자료를 낼 계획”이라고 말했다.  비적정 의견은 한정 의견, 부적정 의견, 의견거절로 나뉜다.  한정 의견은 감사 범위가 부분적으로 제한되거나 재무제표에 큰 영향을 미치지는 않을지라도 기업회계 준칙에 따르지 않은 몇 가지 사항이 있을 때 제시된다.  부적정 의견은 재무제표에 왜곡이 있다고 보는 것으로, 한정 의견보다 심각한 사안일 때 감사인이 표명한다. 의견 거절은 감사인이 합리적 증거를 얻지 못해 재무제표 전체에 대해 의견 표명을 할 수 없거나 기업의 존립에 의문을 제기할 만큼 중대한 사항이 발견된 경우 또는 감사인이 독립적인 감사업무를 수행할 수 없을 때 제시된다.   ■코스닥 12개사 2년연속 의견거절  코스피 기업 중에서는 쌍용차가 지난해 반기보고서에서 의견거절을 받아 관리종목이 된 데 이어 이번에 또 의견거절을 받았다. 흥아해운, 성안, 세우글로벌, 폴루스바이오팜이 2년 연속 비적정 의견 등의 이유로 상장폐지 사유 발생 종목으로 지정됐다.  코스닥 업체는 12개사가 2년 연속으로 의견거절을 받았다. 20개사는 이미 경영이 악화한 상태에서 추가로 비적정 의견을 받아 상장폐지 사유 발생 종목으로 분류됐다. 조국 전 법무부 장관 가족이 투자한 펀드 관련 의혹에 연루된 더블유에프엠, 라임자산운용의 투자를 받은 슈펙스비앤피, 좋은사람들 등이 해당한다.  미스터피자 운영사인 MP그룹 등 3개사는 적정 감사의견을 받았다. 그러나 최근 5년 연속 영업손실을 내면서 상장적격성 실질심사 사유가 발생해 심사 결과에 따라 상장폐지 절차를 밟게 될 가능성이 있다.  기업들도 퇴출 위기로부터 벗어나기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 지난해 반기검토 감사의견 거절에 이어 연간사업보고서도 감사의견 거절을 받은 온코퀘스트파마슈티컬(OQP)는 이의신청을 위해 자료 준비에 박차를 가하고 있다.  투자자들도 혹시나 투자한 기업이 상장 폐지될까 좌불안석이다. 감사의견을 받지 못해도 1~2년간 상장 폐지 유예기간을 두고 있다. 하지만 이 기간 주식거래는 정지되기 때문에 각별한 주의가 필요하다는 조언이다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]  OQP(온코퀘스트파마슈티컬)는 지난해 결산에서 발생한 손실과 관련해 자본잠식 이슈는 없다고 23일 밝혔다. OQP는 지난 22일 지난해 결산과 관련해 1651억원의 손실이 발생했다고 공시했다. 이중 약 1500억원의 파생상품평가 및 사채발행 손실에 대해 OQP는 현금 유출이 없는 손실이라고 설명했다. OQP 관계자는 "거래 당사자인 사채권자들과 이미 지난해 11월 합의를 통해 전환가격조정에 관련한 조건 변경을 이뤄내 올해는 더 이상 이와 관련된 손실은 발생되지 않는다"며 "지난해 부채로 인식됐던 파생상품평가손실이 자본 조정으로 대체돼 자본으로 인식되기 때문에 자본잠식 이슈 역시 발생하지 않는다"고 밝혔다. jo@fnnews.com 조윤진 기자

[파이낸셜뉴스] OQP(온코퀘스트파마슈티컬)의 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상이 순조롭게 진행되고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 OQP는 지난해 4·4분기에 미국 내 첫 환자 약물 투여를 시작한 지 3개월도 되지 않은 현재 미국 내 28개 장소가 오픈돼 환자 모집 중에 있다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 유행이 장기화되면서 제약 기업들의 절반 이상이 임상시험 등 연구에 차질을 빚고 있음에도 불구하고, OQP의 글로벌 임상3상은 환자 모집과 사이트 오픈이 순차적으로 이뤄지며, 당초 일정과 비교해 차질없이 진행되고 있다. 오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국을 시작으로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 IQVIA와 17개국, 131개의 사이트에서 602명의 환자를 모집해 진행될 예정이다. 국내 6개의 병원에서도 임상을 준비하고 있다. 한편, OQP의 난소암 면역 항암제 오레고보맙은 식품의약품안전처의 임상 시작 승인을 받고 국가전략프로젝트로 선정된 ‘고려대학교 정밀의료 기반 암 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER사업단)'에서 연구를 시작한다. K-MASTER사업단은 올해부터 ‘KM-21(BRCA 유전자 변이가 없는 백금 민감 재발성 난소·난관·원발성 복막암환자에서 파클리탁셀, 카보플라틴, 베바시주맵과 병용한 오레고보맙의 안전성과 효과에 대한 임상 1/2상)'의 환자 등록을 시작한다. 연구목적은 오레고보맙의 안정성 및 내약성, 반응지속기간, 무진행 생존기간, 전체 생존기간을 확인하기 위함이다. 목표대상자 수는 50명으로 가톨릭대학교 서울성모병원, 고려대학교 의과대학 등에서 대상자 모집을 준비하고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자