[파이낸셜뉴스] 비알콜성 지방간이 심할수록 심혈관 질환 발생 위험이 증가하고, 특히 제2형 당뇨병 환자의 경우 위험도가 더욱 높아진다는 연구 결과가 나왔다. 강북삼성병원 내분비내과 박철영 교수팀은 비알콜성 지방간과 당뇨병을 모두 보유한 환자의 심혈관 질환 위험이 4배 이상 높아진다고 6일 밝혔다. 연구팀은 지난 2009년 건강보험 공단 자료를 이용해 약 7만7000명의 성인을 대상으로 당뇨병과 지방간 지수에 따른 심혈관 질환 발생 위험을 분석했다. 연구팀은 △당뇨병 없는 지방간 없는 그룹 △당뇨병 없는 1단계 지방간 그룹 △당뇨병 없는 2단계 지방간 그룹 △당뇨병 있는 지방간 없는 그룹 △당뇨병 있는 1단계 지방간 그룹 △당뇨병 있는 2단계 지방간 그룹으로 나누고 심혈관 질환 발생 위험을 5년간 추적 관찰했다. 그 결과, 당뇨병과 지방간 둘 다 없는 그룹 대비 △당뇨병 없는 1단계 지방간 그룹에서는 1.19배 △당뇨병 없는 2단계 지방간 그룹에서는 1.38배 △당뇨병 있는 지방간 없는 그룹에서는 3.2배 △당뇨병 있는 1단계 지방간 그룹 3.8배 △당뇨병 있는 2단계 지방간 그룹에서는 4.5배 위험도가 증가했다. 박 교수는 “심혈관 질환 발병률 및 사망률은 지방간의 심각성에 따라 증가했는데, 이는 지방간이 간 질환뿐 아니라 여러 질환 발병에 영향을 끼친다는 것을 보여주는 연구 결과”라고 밝혔다. 그는 이어 “지방간 수준이 낮더라도 당뇨병이 있기만 해도 사망률이 높게 증가했다”며 “당뇨병 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 줄이기 위해서는 지방간 선별 및 예방이 필요한 것을 시사한다”고 덧붙였다. camila@fnnews.com 강규민 기자
2024-03-06 09:29:55부광약품은 미국 멜리어(Melior)와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험의 환자 등록을 시작했다고 11일 밝혔다. 부광약품은 "MLR-1023의 후기 제 2상 임상시험계획에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 식약처로부터 승인받아 미국과 한국에서 동시에 환자 등록이 시작됐다"며 "오는 2019년 상반기까지 임상시험을 완료하고 하반기에 임상시험 결과를 완료할 예정"이라고 밝혔다. 당뇨병 치료제의 시장규모는 전세계적으로 약 310억달러에 달한다. 기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있는 MLR-1023이 성공적으로 개발되는 경우 혁신 신약으로서 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 전망이다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시킴으로써 혈당 강하 효과를 향상시키는 당뇨 치료제 후보 물질이다. 부광약품은 MLR-1023 외에도 올 하반기 시작을 목표로 JM-010의 글로벌 임상시험을 준비하고 있으며, 최근 전문 연구인력을 보강하는 등 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다. 부광약품 관계자는 "향후 회사의 성장 동력을 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾는 노력을 더욱 기울일 것"이라고 밝혔다. pompom@fnnews.com 정명진 기자
2017-09-11 14:42:11부광약품은 최근 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 'MLR-1023'의 후기 2상 임상시험계획에 대한 승인신청을 제출했다고 19일 밝혔다. MLR-1023은 미국 멜리어사와 부광약품이 신약재창출을 통해 제2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있는 신약이다. 이 신약은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적으로 활성화시키는 새로운 작용기전을 가졌다. MLR-1023은 다국가 전기 2상 임상시험에서 1차 유효성 평가변수인 혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량(MMTT)을 측정한 결과, 혈당 감소효과를 보였다. 이 결과는 지난 6월에 열린 제76회 미국당뇨병학회 (ADA, American Diabetes Association)에서 발표된 바 있다. 이번 후기 2상 임상시험은 우리나라와 미국의 약 60개 기관에서 내년 3월 착수될 예정이다. 후기 2상은 전기 2상 임상시험에서 얻은 긍정적인 결과 및 국내외 임상시험 가이드라인을 근거로 국내외 당뇨병분야 전문가의 자문을 통해 디자인됐다. 이번 임상시험에서는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 시험대상자에 MLR-1023을 메트포르민과 함께 12주간 투여하게 된다. 메트포르민만 투여한 시험대상자군에 비해 1차 유효성 평가변수인 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 MLR-1023의 영향을 확인할 계획이다. 부광약품 관계자는 "이번 후기 2상 임상시험은 새로운 기전의 당뇨병 신약 개발에 중요한 계기가 될 것"이라며 "지금까지의 전임상 및 임상시험결과로 미루어 볼 때 성공적으로 완료될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. pompom@fnnews.com 정명진 기자
2016-12-19 14:27:03부광약품은 미국 멜리어사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'의 전기 제2상 임상시험을 완료했다고 14일 밝혔다. 부광약품은 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받고, 작년 말부터 미국 8개 병원 및 국내 10개 병원에서 진행해왔다. 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 2상 임상시험에 돌입한다는 계획이다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린의 혈당강하 효과를 향상시키는 새로운 작용기전을 가진 신약 후보 물질이다. 한편 부광약품은 아파티닙(항암제), JM-010(Levodopa induced dyskinesia) 등의 글로벌 임상시험을 진행하고 있으며, 최근 전문 연구인력을 보강하는 등 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2015-12-15 11:33:41부광약품이 개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질에 대한 다국적 임상에 본격 돌입했다. 23일 부광약품은 미국 멜라이어(Melior)사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'이 환자에게 처음으로 투약됐다고 밝혔다. 부광약품은 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 작년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 또한 작년 9월에는 식품의약품안전처로부터 각각 승인을 받았다. 이에 따라 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집했으며, 작년 12월 6일 첫 환자가 등록되고 이번에 첫 투약을 들어간 것. 부광약품은 올해 안으로 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입하다는 계획이다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린수용체기질-1,2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있는 신약 후보 물질이다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2015-02-23 09:36:49부광약품은 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 'MLR-1023'에 전기 제2상 임상시험 승인을 받았다고 16일 밝혔다. MLR-1023은 Melior와 부광약품이 신약재창출을 통해 공동 개발하는 제2형 당뇨병 치료 신약이다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적이고 직접적으로 활성화시키고 이를 통해 인슐린수용체기질-1·2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있다. 부광약품 관계자는 "MLR-1023은 4주간 투여하는 전기 제2상 임상시험 계획에 대해 미국 FDA(식품의약국)로부터 이미 승인을 받았으며, 이번에 한국에서 전기 제2상 임상시험 승인을 받음으로써 한국과 미국에서 동시에 다국가 임상시험에 착수할 수 있게 됐다"고 설명했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2014-09-16 14:21:22한국다케다제약은 3일 제2형 당뇨병 치료제 '네시나정'(성분명 알로글립틴벤조산염, 사진)을 출시했다. 네시나정은 제2형 당뇨병 치료를 위한 DPP-4 억제제(인슐린 분비 호르몬인 인크레틴을 분해하는 효소)로, 1일자로 25㎎제제 기준 777원의 약가로 보험급여가 시행됐다. 한국다케다제약에 따르면 네시나정은 현재까지 국내 출시된 동일 계열 제제 중 유일하게 급성관상동맥증후군 환자에서 심혈관계 질환에 대한 안전성을 입증했다. '제2형 당뇨병 및 급성관상동맥증후군 환자들 사이에서 알로글립틴과 표준치료법으로 치료시 심혈관 안전성 결과를 평가한 임상시험' 연구 결과를 토대로, 알로글립틴이 대조군 대비 최근 급성관상동맥증후군을 경험한 제2형 당뇨병 환자들 사이에서 주요 심장관련 이상반응 위험을 증가시키지 않는다는 사실이 2013년 유럽심장학회에서 발표됐다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2014-01-03 11:45:17한국 등 아시아 의사들 약 80%가 제2형 당뇨병 환자 관리의 어려움이 과소평가되고 있다고 밝혔다. 베링거인겔하임과 릴리는 한국, 일본, 중국, 인도 4개국에서 제 2형 당뇨병(T2D) 환자를 치료하는 약 800명의 의사를 대상으로 한 온라인 설문 결과를 4일 공개했다. 설문결과, 의사 5명 중의 4명(79%)은 제 2형 당뇨병을 치료하는데 있어서 혈당 강하 뿐만 아니라 동반질환과 심혈관계 질환에 대한 위험성, 합병증 위험 등을 복합적으로 관리해야 하는 제2형 당뇨병 치료 복잡성(complexity)이 과소평가 되고 있다고 답했다. 그러나 이러한 복잡성에도 불구하고 수준 높고 체계적인 환자 교육을 통해 건강 상태는 개선될 수 있고, 제2형 당뇨병 환자들의 삶의 질 또한 상당히 향상될 수 있다고 생각하는 것으로 나타났다. 설문에 참여한 의사들의 90%는 추가적인 의학 정보와 환자 지원 물품이 의료전문가와 환자 모두에게 이득이 될 수 있다고 답했다. 베링거인겔하임의 의학부 총괄 부사장 클라우스 두기 교수(Prof. Klaus Dugi)는 "제2형 당뇨병 유병률이 증가하고 있는 상황에서 이번 의사 대상 설문 결과는 아시아 의료진이 최고의 치료 결과를 보일 수 있도록 이용 가능한 치료법, 복용 처방, 위험 요인 및 동반질환 등의 포괄적인 영역을 모두 고려하고 있음을 잘 보여준다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2013-12-04 16:05:10베링거인겔하임과 릴리의 당뇨병치료제 '트라젠타'(사진)가 아시아 제2형 당뇨병 환자에게서 혈당조절 효과가 있는 것으로 나타났다. 베링거인겔하임과 릴리는 2013년 미국 당뇨병학회(ADA)에서 제 2형 당뇨병 환자 중 아시아인을 대상으로 '트라젠타'(성분명: 리나글립틴)의 유효성과 안전성을 평가한 2건의 무작위 배정 3상 임상 연구 분석 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 중국, 말레이시아, 필리핀의 아시아인 제 2형 당뇨병 환자에서 트라젠타 단독요법의 효능과 안전성을 평가한 첫 번째 제 3상 연구 결과에 따르면, 24주 시점에 트라젠타 치료군에서 당화혈색소가 0.68% 감소한 것으로 나타났다. 반면 위약군에서는 0.18% 만이 감소했다. 또한 사전에 정의된 중국인 하위군에 대한 분석 결과 전체 대상군과 베이스라인 당화혈색소≥8.5%인 환자 하위군의 결과와 유사했으며, 제 24주 시점에 베이스라인으로부터 당화혈색소의 위약보정 감소는 -0.91%이었다. 아울러 중국, 말레이시아 및 필리핀의 아시아인 제 2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 병용 요법에 대한 트라젠타 효능과 안전성을 평가한 두 번째 제 3상 연구 결과에 따르면, 트라젠타와 메트포르민 병용 치료군에 무작위배정된 환자들의 경우 당화혈색소가 0.68% 감소한 효과를 보였으며, 위약군에서는 0.14%만이 감소됐다. 중국 상하이에 위치한 루이진(Ruijin) 병원 내분비대사 내과 과장인 광닝 교수는 "아시아인 제 2형 당뇨병 환자들은 다른 지역과 비교해 더 젊은 나이에 당뇨병이 발병하는 경향이 있다"면서 "때문에 아시아인 당뇨병 환자들은 합병증을 더 오래 앓게 되며, 다른 지역의 당뇨병 환자들과 비교해 기대 수명 역시 더 낮다"고 설명했다. 이어 "이에 따라 아시아 지역의 제 2형 당뇨병 환자들을 위한 효과적이고, 안전하며, 내약성이 좋은 치료제의 중요성이 점차 높아지고 있다"면서 "이번에 발표된 두 건의 임상 결과는 트라젠타가 아시아 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여주는 결과"라고 강조했다. 한편 트라젠타는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약청(EMA), 그리고 전 세계의 다른 규제당국에서 단독요법 또는 메트포르민/메트포르민+설포닐우레아와의 병용요법, 그리고 인슐린에 대한 부가요법으로 성인 제 2형 당뇨병 환자 치료에 대해 허가를 받았다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2013-06-24 10:15:38한국다케다제약은 제 2형 당뇨병 치료제인 '네시나정'(성분명 : 알로글립틴벤조산염)이 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 네시나는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제로 인크레틴 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 GIP의 불활성화를 늦춰줌으로써 혈당을 조절하는 기전을 가지고 있다. 식약처 승인에 따라 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사 요법 및 운동 요법의 보조제로 투여할 수 있으며, 환자의 진단 상태에 따라 단독 혹은 다른 약물과 병용으로 투여할 수 있다.2 한국다케다제약 이춘엽 대표는 "당뇨병 분야의 글로벌 리더인 다케다제약은 이미 국내외에서 대표적으로 사용되고 있는 액토스, 베이슨과 더불어 네시나를 통해 국내 당뇨병 환자들의 치료효과를 개선할 혁신적인 치료제 군을 강화하게 됐다. 더불어 향후 선보일 새로운 치료물질 파시글리팜으로 당뇨병 치료제 선두 기업으로서의 입지를 공고히 할 것으로 본다"고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2013-06-03 15:03:26