[파이낸셜뉴스]K-OTC에 등록된 두올물산이 ‘OQP바이오’로부터 바이오 관련 자산 IP를 포괄적으로 이전 받아 자회사를 통해 바이오 사업을 진행할 계획이라고 19일 밝혔다. OQP는 올해 7월 임시 주주총회를 통해 바이오 사업부인 OQP바이오와 투자 및 제조관리 부문 ‘두올물산홀딩스’를 분할 신설했다. OQP바이오는 OQP가 기존에 보유하고 있던 바이오 관련 자산 IP를 보유하고 있다. OQP바이오는 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등을 적응증으로 하는 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이 가운데 난소암 면역 치료제 ‘오레고보맙’은 신약 개발 단계에서 가장 앞서 있다. 오레고보맙은 이미 세계 1위 임상시험 수탁기관인 ‘아이큐비아’와 계약을 맺고 전 세계 11개국에서 미국 FDA 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 국내에서도 분당서울대병원, 서울아산병원, 고려대안암병원, 연대세브란스병원, 카톨릭성모병원, 국립암센터에서 임상환자 모집을 시작했다. OQP바이오 관계자는 “오레고보맙을 기존 화학치료제와 병용하는 방식으로 임상 2상을 진행한 결과 무진행 생존기간(PFS)이 41.8개월로 대조군(기존 화학치료제) 대비 약 30개월 늘었다는 고무적인 결과를 얻은 바 있다”며 “통상 미국 임상 3상이 기존 대비 약 50% 이상 효과가 좋으면 통과될 가능성이 높기 때문에 오레고보맙에 거는 기대가 크다”고 말했다. 한편, 두올물산은 조회공시 답변을 통해 모회사인 ‘두올물산홀딩스’와 자회사 ‘랜드고’ 흡수합병을 진행하는 한편, 이번 합병을 통해 두올물산에 편입될 자회사 ‘엠에이치씨앤씨’를 통해 OQP바이오의 바이오자산을 포괄적으로 이전 받을 예정이라고 밝혔다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] OQP바이오는 난소암 치료제 ‘오레고보맙’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 임상3상이 순항 중으로 국내에서는 4개 주요 병원에서 환자 모집을 시작한다고 15일 밝혔다. 글로벌 임상3상은 현재까지 96개 임상 사이트가 오픈됐으며 추가 임상 사이트도 순차적으로 오픈하고 있어 임상 진행이 가속화될 전망이다. 국내에서도 국립암센터, 분당서울대병원, 연세대세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원에서 임상 진행을 위한 환자 모집에 들어갔다. 국내에서는 아산병원과 고려대병원에서도 임상을 진행할 예정으로 현재 환자모집을 준비 중에 있다. OQP관계자는 “국내 임상은 글로벌 임상의 일환으로 진행되는 것으로 OQP바이오는 글로벌 임상 3상의 국내 임상 진행을 위해 지난 5월 식품의약품안전처 허가를 받는데 성공한 바 있다”며 “코로나19에도 불구하고 임상3상이 순조롭게 진행되고 있으며 국내에서도 연내 6개 주요 병원에서 환자 모집을 시작할 수 있을 예정”이라고 말했다. OQP바이오는 OQP가 인적 분할함에 따라 설립된 법인으로 난소암 치료제 글로벌 임상을 진행하고 있다. OQP는 올해 7월 임시 주주총회를 통해 바이오 사업부 OQP바이오와 투자 및 제조관리 부문 두올물산홀딩스를 분할 신설한 바 있다. 두올물산홀딩스의 최대주주인 두올물산은 K-OTC 신규 등록 승인을 마치고 이달 13일부터 K-OTC 시장에서 거래되고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  OQP는 750억7000만원 규모의 파생상품 금융부채 평가 손실이 발생했다고 1일 장마감 후 공시했다. 이는 OQP의 최근 자기자본 대비 36.25%에 해당하는 규모다. 평가 손실이 발생한 상품은 제6, 8, 9, 10, 12, 13회차 전환사채다. 회사 측은 "지난해 재무제표에 대한 외부감사인의 의견거절로 인해 전환사채의 기한이익이 상실됐다"며 "이미 인식한 전환권 조정을 파생상품 부채 평가 손실로 대체했다"고 말했다. jo@fnnews.com 조윤진 기자

[파이낸셜뉴스] 한국거래소 코스닥시장본부는 OQP에 대해 '전환사채(CB) 납입기일 6개월 이상 변경 및 유상증자 납입기일 6개월 이상 변경' 사유로 불성실공시 법인 지정을 예고했다고 1일 공시했다. map@fnnews.com 김정호 기자

[파이낸셜뉴스]  OQP(온코퀘스트파마슈티컬)는 지난해 결산에서 발생한 손실과 관련해 자본잠식 이슈는 없다고 23일 밝혔다. OQP는 지난 22일 지난해 결산과 관련해 1651억원의 손실이 발생했다고 공시했다. 이중 약 1500억원의 파생상품평가 및 사채발행 손실에 대해 OQP는 현금 유출이 없는 손실이라고 설명했다. OQP 관계자는 "거래 당사자인 사채권자들과 이미 지난해 11월 합의를 통해 전환가격조정에 관련한 조건 변경을 이뤄내 올해는 더 이상 이와 관련된 손실은 발생되지 않는다"며 "지난해 부채로 인식됐던 파생상품평가손실이 자본 조정으로 대체돼 자본으로 인식되기 때문에 자본잠식 이슈 역시 발생하지 않는다"고 밝혔다. jo@fnnews.com 조윤진 기자

[파이낸셜뉴스] OQP(온코퀘스트파마슈티컬)의 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상이 순조롭게 진행되고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 OQP는 지난해 4·4분기에 미국 내 첫 환자 약물 투여를 시작한 지 3개월도 되지 않은 현재 미국 내 28개 장소가 오픈돼 환자 모집 중에 있다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 유행이 장기화되면서 제약 기업들의 절반 이상이 임상시험 등 연구에 차질을 빚고 있음에도 불구하고, OQP의 글로벌 임상3상은 환자 모집과 사이트 오픈이 순차적으로 이뤄지며, 당초 일정과 비교해 차질없이 진행되고 있다. 오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국을 시작으로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 IQVIA와 17개국, 131개의 사이트에서 602명의 환자를 모집해 진행될 예정이다. 국내 6개의 병원에서도 임상을 준비하고 있다. 한편, OQP의 난소암 면역 항암제 오레고보맙은 식품의약품안전처의 임상 시작 승인을 받고 국가전략프로젝트로 선정된 ‘고려대학교 정밀의료 기반 암 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER사업단)'에서 연구를 시작한다. K-MASTER사업단은 올해부터 ‘KM-21(BRCA 유전자 변이가 없는 백금 민감 재발성 난소·난관·원발성 복막암환자에서 파클리탁셀, 카보플라틴, 베바시주맵과 병용한 오레고보맙의 안전성과 효과에 대한 임상 1/2상)'의 환자 등록을 시작한다. 연구목적은 오레고보맙의 안정성 및 내약성, 반응지속기간, 무진행 생존기간, 전체 생존기간을 확인하기 위함이다. 목표대상자 수는 50명으로 가톨릭대학교 서울성모병원, 고려대학교 의과대학 등에서 대상자 모집을 준비하고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]OQP는 중국 선전과 홍콩에 모두 상장돼 있는 헤팔링크(Hepalink)의 자회사인 온코벤트(Oncovent)와 임상 3상에 대해 임상 시험 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.  이를 통해 OQP와 Oncovent는 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만의 연구개발 노력을 위해 원활하게 협력할 수 있게 됐다. Oncovent는 OQP가 진행하는 글로벌 임상 3상에 필요한 일부 임상비용에 대해 지원하기로 계약했다. 캐나다 온코퀘스트(OncoQuest Inc)는 OQP(전 두올산업)와 무형자산 이전계약을 체결하기 전에 중국, 홍콩, 마카오 및 대만에 대한 독점 개발 및 상업화에 관한 권리를 선전에 상장돼 있는 Hepalink와 'Oncovent'라는 합작법인을 설립해 이전 해 놓은 상태였다. Hepalink는 올해 7월 OncoQuest Inc 로부터 취득한 면역항암치료제에 대한 중국 독점 개발 및 상업화에 관한 권리를 보유 자산에 첨부해 홍콩시장에 추가 상장했다. 현재 Hepalink의 선전 시장의 시가총액은 약 4조4000억원이며 홍콩시장의 시가총액은 약 4024억원에 달한다. OQP는 OncoVent가 보유하고 있는 중국 독점 개발 및 상업화에 대한 권리 이외의 OncoQuest Inc가 보유하고 있는 주요무형자산에 대한 일체 권리에 대해 자산이전했다. 그 대가로 전환사채(CB)를 선지급했고 유상증자 신주를 통해 잔금을 지불할 예정이다. 한편 OQP는 현재 FDA 글로벌 임상3상을 미국에서 진행 중이다. 글로벌 CRO 업체인 IQVIA에서 전 세계 141개 사이트와 국내에서도 6개의 병원에서 임상을 진행 준비 중에 있다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]  OQP는 파생상품손실에 대한 리스크를 소멸시키고 있다고 3일 밝혔다.  OQP 관계자는 "상반기 전환사채(CB) 발행에 따른 556억원의 파생상품 평가손실 및 328억원의 발행손실이 발생해 순손실이 급증했다"며 "다만 제 6회차, 8회차, 9회차 사채권자들과 합의를 통해 리픽싱 조항을 삭제해 반기보고서와 같은 파생상품손실에 대한 리스크를 소멸시켰다"고 말했다. 사채권자들은 OQP 가 진행하고 있는 글로벌 임상에 대하여 신뢰하고 있기 때문에 이 같은 합의가 이뤄진 것이라고 회사측은 부연했다.  한편 지난11월 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올 하반기 들어 상장사들이 인식한 파생상품 거래손실금액은 7655억원으로 전년동기 1844억원 대비 315% 증가했다고 한다. 손실을 인식한 상장사 개수 역시 지난해 20개사 (중복제외)에서 올해 39개사로 2배 가까이 늘었다고 했다.  OQP는 FDA 글로벌 임상3상 임상을 미국에서 시작했으며, 전 세계 141개 사이트 중 국내에서도 6개의 병원에서 임상을 준비 중에 있다. 임상3상을 진행하고 있는 글로벌 CRO 업체는 IQVIA 이며, 현재 미국에서도 환자 모집 중에 있다.  OQP 는 지난 11월 13일 ‘오레고보맙’글로벌 3상 첫 환자 약물 투여를 시작했다고 발표했다. ‘오레고보맙은’ 지난달 7일 식품의약품안전처로부터 글로벌 제약사 로슈사의 아바스틴(성분명: 베바시주맵)을 이용한 병용치료의 안전성과 유효성에 대한 연구임상 1/2상 승인을 받고 국가전략프로젝트로 선정된 ‘K-Master’ 사업단에서 연구를 시작한 바 있다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스] 금융위원회 자본시장조사단이 지난해 OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 옛 두올산업)의 가상화폐 기업 빗썸 인수추진 과정에서 시세조종으로 의심되는 이상거래를 포착해 조사 중이다.  21일 금융투자업계에 따르면 금융위 자조단은 최근 IR대행사인 A사에 조사역들을 보내 이상거래 혐의 관련 자료 수집을 위한 강제조사에 나섰다.  A사는 OQP가 빗썸을 인수하려던 지난해 OQP의 IR 업무를 맡았다. 자조단은 A사 강제조사에 앞서 OQP를 찾아 관련 혐의에 대해 조사했다. 예고 없이 이뤄진 강제조사에서 자조단이 증거물을 확보했는지는 알려지지 않았다.  당시 두올산업이었던 OQP는 지난해 7월 9일 장 마감 후 SG BK그룹 지분 57.41%를 2357억원에 취득하기로 결정했다고 공시했다. SG BK그룹은 BK SG의 최대주주였고 BK SG는 빗썸 인수 주체인 BTHMB홀딩스 지분을 전량 보유했다.  재원은 유상증자와 전환사채(CB), 신주인수권부사채(BW) 발행 등으로 마련할 계획이었다. 당시 시장은 OQP가 빗썸을 인수하는 것으로 해석했고 OQP 주가는 3일 연속 상한가 기록했다.  하지만 OQP는 같은 달 29일 장 마감 후 SG BK그룹 주식과 출자증권 취득결정을 철회한다고 공시했고, 재원마련 계획도 취소했다.  OQP는 공시번복 사유로 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정돼 중징계에 해당하는 벌점 13.5점과 5400만원의 공시위반 제재금 처분을 받았다.  금융당국과 거래소는 인수철회 공시 당일과 전날 이틀 간 총 1억주가 거래된 정황 등을 집중적으로 들여다보고 있는 것으로 알려졌다. 거래소 시장감시본부가 이상거래를 포착하고 이를 자조단에게 알렸다. 직전 5거래일인 7월 19일부터 25일까지 하루 평균 약 652만주가 거래된 것을 감안하면 통상적인 수준을 벗어났다는 판단에서다.  금융당국 관계자는 "거래소가 이상거래를 포착해 넘긴 것을 토대로 살펴보고 있다"며 "주력사업이 자동차(카페트 생산)인데 기존 사업과 무관한 영역에 뛰어들겠다고 한 점과 자본의 수배 이상인 SG BK지분을 취득하기로 한 이유 등을 조사 중"이라고 말했다. OQP 측은 "앞서 SG BK그룹의 인수를 철회한 것도 문제의 소지가 될 것 같아 그대로 진행하면 안 된다는 판단 하에 벌점을 감수하면서도 철회했다"며 "그 과정에서 부정한 행위나 불법적 요소는 없었다고 확실히 말할 수 있다"고 말했다. 그러면서 "시장 일각에서 제기된 시세조종 의심, 이상거래에 대해서는 회사가 알 수 없으며 내부자에 의해 거래된 게 아님을 말씀드릴 수 있다"며 "이 부분은 금융위 조사에 따른 결과를 기다리고 있다"고 덧붙였다.  한편, 손병두 금융위 부위원장은 지난 19일 '증권시장 불법·불건전행위 집중대응단 출범' 첫 회의를 주재한 자리에서 "공정한 시장질서가 확립되지 못하면 투자자들의 신뢰는 무너지고, 증권시장 투자붐은 일시적인 유행에 그칠 뿐 건전한 성장으로 이어지지 못할 것"이라고 강조했다. map@fnnews.com 김정호 기자

[파이낸셜뉴스]OQP는 18일 반기 재무제표에 대해 의견거절을 받은 사실과 관련해 “감사인의 의견거절 사유를 해소할 수 있는 충분한 자료를 준비해 재검토보고를 요청했고 최대한 빨리 적정 의견을 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 해명했다.   OQP는 또 “이번 회계법인의 의견거절과 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 돌입과는 무관하며 올 하반기 내 첫 번째  환자들에 대한 첫 투약이 이뤄질 수 있을 것” 으로 내다봤다.  또한 OQP 관계자는 주주들이 궁금해하고 있는 불성실공시에 따른 벌점과 관련해서도 “한국거래소 벌점은 공시의 번복, 취소 등의 공시 절차와 관련한 사항이므로 감사의견과는 관계 없다"며 "회사의 벌점은 이달 23일 소멸된다” 고 밝혔다.  OQP는 국내 코로나19 확산으로 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC) 개최가 연기됐으나 행사에 참석하기 위해 방한중인 OQP 회장이자 오레고보맙 창시자인 마디 마디얄라칸 박사로부터 , 올해 임상3상 진행을 위한 많은 진전이 있었다는 소식을 전했다.   OQP는 캐나다의 신약개발 회사 온코퀘스트의 기술과 자산을 양수해 난소암 외에도 췌장암, 전이성 유방암 등에 적용하는 신약개발 파이프라인을 보유하고 있는 회사다. 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아를 통해 난소암 면역 항암제 오레고보맙에 대한 FDA 글로벌 임상 3상 돌입을 앞두고 있다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자