최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는  주식AI 라씨 매매비서가 오늘 오후장 및 내일장에 이슈가 될 종목을 선별 분석 했다.  오후장 이슈중 '제약바이오' 이슈를 분석한다.    라씨 매매비서 AI PICK 분석 종목 5 :    셀리드 +29.98% 마크로젠 +24.74% 동구바이오제약 +21.08% 브릿지바이오테라퓨틱스 +13.45% 휴젤 +13.07%   5/21 오후 2시 51분 기준   AI가 분석한 오후장 이슈 [제약바이오] 요약 :    미국 상원이 '환자를 위한 저렴한 처방 법안'을 최근 통과시켰습니다. 이 법안은 제약사들이 신약에 대해 주장할 수 있는 특허 건수를 제한하는 내용을 포함하고 있습니다. 법안을 발의한 상원 법사위원회 존 코닌 의원은 "특허 남용을 규제해 처방약 가격을 낮출 수 있을 것"이라고 밝혔습니다.특허 남용 문제는 제약사들이 블록버스터 의약품의 매출을 보호하기 위해 수십 개의 특허를 중첩하는 현상에서 비롯됩니다. 예를 들어, 자가면역질환 치료제 '휴미라'는 250개의 특허로 보호되어 왔습니다. 이번 법안은 특허 침해를 주장할 수 있는 특허 수를 분야당 최대 20개로 제한하고, 법원이 정당한 이유가 있다고 판단할 경우에만 예외를 허용합니다. 미국 FDA는 바이오시밀러 제조사에 유리한 정책을 검토 중입니다. FDA는 상호교환성이 있는 바이오시밀러로 인정받기 위한 추가 연구를 생략하는 방안을 고려하고 있습니다. 이러한 변화는 바이오시밀러를 통한 약가 절감 효과를 높일 것으로 기대됩니다. 한국 제약사의 기회 한국 제약사들은 이미 미국 시장에서 12개의 바이오시밀러를 승인받아 활발히 활동하고 있습니다. 미국의 바이오시밀러 친화 정책은 한국 제약사들에게 큰 기회가 될 것으로 보입니다. 국내 제약 바이오 업계는 미국 정부의 정책 변화에 맞춰 전략을 세워야 한다고 전문가들은 조언합니다.   ★오래 묵힌 내종목 언제 팔까 확인하기(무료) ▶   ★오늘 급등한 종목 AI 매매는 지금 어떤 상태일까? 확인하기(무료) ▶   ★큰 손들이 산 종목, 내일 급등할 종목 바로 확인하기(무료) ▶     회원 가입 없이 첫 화면에서  AI매매신호를 바로 확인 할 수 있습니다!   회원 가입 후  매일 무료로 5종목의 AI매매신호를  확인 할 수 있습니다!   구글플레이스토어 및 애플 앱스토어에서 '라씨매매비서' 를 무료로 다운받아 매매신호내역의 자세한 내용을 볼 수 있습니다.  fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

혁신 신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 지난 26일 온라인 기업설명회를 통해 BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 및 BBT-207(비소세포폐암 치료제 후보물질)의 개발 현황 업데이트와 더불어, 기업의 재무 안전성 확보를 위한 회사의 주요 계획에 대해 소개했다고 30일 밝혔다. 기업설명회를 직접 진행한 이정규 대표이사는 "다국가 임상 2상 단계의 BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)이 올해 9월 임상 참여 환자 등록을 마무리하고 내년 2분기 임상 완료를 목표로 한다"고 전했다. 이어 "이중맹검 조건에서 접근 가능한 데이터를 내부적으로 분석한 결과, 해당 질환의 대표적인 생체 지표(바이오마커)인 노력형 폐활량(FVC) 측면에서 경쟁력 있는 수준의 효능 및 안전성이 기대됨에 따라 기존 계약 규모인 1조 5000억원을 상회하는 수준의 조 단위 기술이전을 연내 신속히 추진할 계획"이라고 덧붙였다. 한편, 회사는 30일 오전 공식 홈페이지를 통한 공지문을 통해 "리가켐바이오사이언스가 이번 주주배정 유상증자의 배정 물량에 전량 청약을 적극 검토중"이라며, "양사 제휴 관계를 더욱 공고히 하고자 하는 의사를 다시 한번 확인하게 되었다"고 전했다. 리가켐바이오사이언스 김용주 대표이사는 "브릿지바이오테라퓨틱스의 전략적 투자자이자 BBT-877의 원발명 기업으로서 양사간의 장기적인 협력 관계를 고려해 이번 주주배정 유상증자 배정 물량의 전량 청약에 참여하고자 적극 검토하고 있는 단계"라고 전하며 "BBT-877 글로벌 임상 2상의 순항과 더불어, 진행 경과 등을 토대로 글로벌 블록버스터 약물로의 개발 가능성이 높게 기대되며, 지속적인 양사 협력을 통해 BBT-877의 원활한 개발을 위해 함께 최선을 다할 것"이라고 말했다. 앞서 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 24일, 증자비율 약 49%의 주주배정 유상증자를 통한 262억 원 규모의 자금 조달 계획을 발표했다. 회사의 선두 과제인 BBT-877 및 BBT-207의 개발 가속화를 위한 비용을 선제적으로 확보하고, 자본 확충을 통해 관리종목 지정 가능성 등의 재무적 불확실성을 해소하기 위한 조치로, 유상증자 이후 1주당 0.2주가 배정되는 무상증자도 진행된다. 오는 7월 3일부터 이틀간 진행되는 구주주 유상증자 청약 이후 실권주는 일반공모 청약 대상이며, 최종 미청약 물량은 대표 인수단에서 전액 인수하게 된다. njk6246@fnnews.com 노진균 기자

▲ 이태욱씨 별세· 이정규씨(브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사) 부친상=8일 경기 수원요양병원, 발인 11일 오전 7시. (031)640-9797

[파이낸셜뉴스] 대신증권은 29일 브릿지바이오테라퓨틱스에 대해 지난 21일부터 28일까지 주가가 32% 급락한 것과 관련 펀더멘탈(기초체력) 문제가 아닌 수급적 문제로 지적했다. 한송협 연구원은 "이 기간 기관의 순매도물량은 약 40만주다. 전환우선주 매도 물량이 하락의 주 원인"이라며 "브릿지바이오테라퓨틱스는 2022년 6월 전환우선주 약 450만주를 발행했다. 1년이 지나 보호예수가 해제되고, 지난 21일에는 7.5만주가 보통주로 전환돼 추가 상장됐다"고 밝혔다. 이어 "평균 일일 거래량은 3~4만주 수준인데 해당 물량이 이틀 동안 한 번에 시장에 나와 주가가 크게 하락했다"며 "이에 따른 기관 로스컷 물량까지 출회되면서 구조적 하락이 발생했다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 주가는 연초 대비 54% 하락했다"고 설명했다. 한 연구원은 "브릿지바이오테라퓨틱스는 1분기 기준 약 400억원의 현금을 보유하고 있다. 연간 280억원이 필요한 것을 고려하면 내년 상반기까지 추가 자금조달 없이 임상이 가능하다"며 "핵심 파이프라인 BBT-176(4세대 EGFR 저해제)은 3세대 치료제에 내성을 보이는 환자들(30%)에 대한 미충족 수요가 높아 기술이전 가능성이 충분하다"고 강조했다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "본인은 지난 2021년 9월과 11월 에쿼티스퍼스트홀딩스코리아 유한회사와 환매조건부 주식매매계약을 체결했다. 해당 계약은 환매조건에 의거해 (기)매도한 주식을 계약 종료일에 환매할 수 있는 권리를 가지는 성격의 계약으로 반대매매 형식의 갑작스러운 매도출현에 대한 우려가 없다"고 주장했다. 이 대표는 브릿지바이오테라퓨틱스의 미국 보스턴 소재 자회사가 자체 기반 기술(플랫폼 기술)의 확립 단계에 접어들고 있다고 평가했다. 이를 바탕으로 미국 현지에서의 자체적인 자금 조달을 위해 벤처캐피탈(VC) 펀딩을 준비하고 있다는 입장이다. 이 대표는 "회사의 주요 사업과 기업 경영이 일상적인 수준에서 진행 중임에도 불구하고 과도한 우려로 연일 주가 하락을 면치 못해 투자가분들께 진심으로 송구한 마음"이라며 "기업가치가 빠르게 정상화 되도록 당사 임직원 모두 혼신을 다하여 노력하고 있다. 주주 여러분의 성원에 보답할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.   ggg@fnnews.com 강구귀 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 반기 실적 및 신약개발 진행 현황을 공개하고 중장기 사업 비전을 제시했다.  19일 브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 이 회사는 전일 정기 기업설명회(IR)를 개최했다.  올해 상반기 기준 결산 실적은 매출액 30억2000만원, 영업손실 101억8000만원, 반기 순손실 95억2000만원으로 집계됐다. 핵심 사업인 혁신신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 반기 기준 61억7000만원으로 집계됐다.  브릿지바이오테라퓨틱스의 개발 파이프라인 가운데 임상 단계가 가시화 된 후보물질은 궤양성 대장염 치료제 'BBT-401'이다. 현재 미국에서 진행 중인 임상2a상의 대상 국가를 확대해 이르면 올해 말과 내년 초 미국과 한국을 비롯한 동유럽 주요 국가 및 뉴질랜드 등의 지역에서 중증도 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행할 계획이다.  BBT-401은 임상2a상의 첫 저용량군에서 약효 및 안전성의 개발 가능성을 확인했다. 이번 중용량 및 고용량 시험을 통해 시장 경쟁력 있는 데이터를 확보할 계획이다. 이와 동시에 2021년 연내 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전 계약 성과를 달성하기 위해 사업개발 활동도 함께 전개되고 있다.  지난해 7월 독일 베링거인겔하임으로 기술이전 된 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877' 관련 임상2상 진입 계획도 발표됐다. 이 물질은 임상1상 진행 중 파트너사에 기술이전이 완료된 이후 임상1상 본시험을 비롯해 장기동물독성, 약물상호작용, 아시아인 대상 약동태학 등을 살피기 위한 다양한 추가 시험들이 순차적으로 진행돼 왔다.  다만 지난해 기술이전 당시 계획했던 임상2상 진입 계획은 해당 약물의 개발을 주도하고 있는 베링거인겔하임의 내부 기준에 의거해 유전자 변형 실험동물 대상 추가 독성 시험의 필요성이 대두됨에 따라 최대 2023년 상반기까지 진입이 지연될 전망이다.  브릿지바이오테라퓨틱스 측은 "베링거인겔하임이 과제를 반환할 경우, 공격적으로 개발을 진행해 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 거쳐 임상2상을 조속히 개시하고 새로운 파트너를 탐색할 계획"이라고 말했다.  아울러 표적항암 치료제로 개발 중인 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'은 식품의약품안전처와 미국 FDA로부터 임상1/2상 진입을 위한 임상시험계획을 모두 승인 받았다. 국내 2~3개 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험을 먼저 추진할 계획이다.  이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “최근 일부 시장에서 대두된 BBT-877 개발 현황 및 개발 파트너십에 대한 우려와 관련해 파트너사와의 개발 공조 관계를 충실히 이어가고 있다"며 "약물의 지속적인 가치 제고와 개발 성과 달성을 위해 더욱 매진할 것"이라고 말했다.  이 대표는 이어 "이외에도 회사의 발전 방향을 믿고 투자한 투자자들의 뜻이 결코 헛되지 않도록 지속적으로 연구개발 성과를 선보일 수 있도록 부단히 노력하겠다"고 덧붙였다.  한편, 지난해 12월 성장성 특례로 코스닥 시장에 진입한 브릿지바이오테라퓨틱스는 연간 1개 이상의 신규 개발 후보물질을 도입하고, 1건 이상의 임상시험계획을 제출하는 전략을 바탕으로 사업을 전개하고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

브릿지바이오테라퓨틱스(288330)는 당일 거래량 증가로 최근 5거래일 거래량의 최고치를 넘어섰다. 그리고 브릿지바이오테라퓨틱스는 3일 연속 상승흐름을 보이며, 9시 52분 현재 7.77% 증가한 52,700원에 거래중이다. 외국인 보유량 증가, 기관 감소 (5일 누적) 최근 5일간 동종목의 외국인 투자자는 3,236주 순매수하였고 반면 기관은 3,146주 순매도하였다. 전날 두 주체 각각 3,353주, 3,146주 순매수하며 보유 비율을 늘렸다. 다음 표는 동종목의 외국인, 기관의 일별 순매수량을 나타낸 것이다. 개인투자자의 거래비중이 가장 높아 최근 한달간 주체별 거래비중을 살펴보면 개인이 전체 거래량의 86.68%를 차지하며 가장 활발한 참여를 보였고, 외국인은 4.6%, 기관은 4.53%의 거래 참여율을 보였다. 그리고 최근 5일간 거래비중은 개인이 85.14%, 외국인이 7.13%, 기관은 2.7%를 기록한 것으로 나타났다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스] 한국거래소 코스닥시장본부는 20일 오전 서울 여의도 한국거래소 서울사옥 신관로비에서 디지털도어락 등 전자기기 부품 제조업을 영위하는 이랜시스 및 혁신신약 연구개발 사업을 영위하는 브릿지바이오테라퓨틱스의 코스닥시장 신규상장기념식을 개최했다. 왼쪽부터 김현철 한국IR협의회 부회장, 김영규 IBK투자증권 대표이사, 정운수 한국거래소 코스닥시장본부장, 심재귀 이랜시스 대표이사, 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사, 오익근 대신증권 부사장, 박성원 KB증권 부사장, 송윤진 코스닥협회 부회장이 기념촬영을 하고 있다. (사진=한국거래소 제공) mjk@fnnews.com 김미정 기자

[파이낸셜뉴스] 혁신신약 개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 9~10일 기관투자자들을 대상으로 수요예측을 실시한 결과, 공모가를 6만원으로 확정했다고 11일 밝혔다. 이번 수요예측에는 594개 기관이 참여해 58.85대 1의 경쟁률을 기록했다. 총 공모금액은 420억원이며, 상장 후 시가총액은 약 3320억원 규모가 될 전망이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 대표 개발 전문 바이오텍으로, 'NRDO(No Research Development Only)' 비즈니스 모델을 통해 업계를 이끌고 있다. 상대적으로 오랜 기간 소요되는 신약 후보물질 발굴 단계를 직접 수행하는 대신, 학계, 정부 출연 연구소 등에서 후보물질을 도입해와 신속한 개발을 거쳐 빠른 사업화와 수익 창출을 실현하고 있다. 특히 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877은 지난 7월 임상 1상 단계에서 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 기술이전 된 바 있다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "상장 후에도 신규 후보물질의 도입과 기존 파이프라인의 신속하고 정확한 임상 개발 및 사업화를 통해서 선순환 구조를 공고히 하고, 기업가치를 지속적으로 제고해 나가겠다"고 말했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 12~13일 일반투자자 대상 청약을 거쳐 20일 코스닥 시장에 입성할 계획이다. 대표주관회사는 대신증권과 KB증권이다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자

[파이낸셜뉴스] 브릿지바이오테라퓨틱스가 다음달 코스닥 시장에 성장성 특례 상장으로 입성한다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 22일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "기업 공개를 통해 현재 임상 개발 중인 후보물질의 최적화와 더불어 후기임상 개발 역량까지 확보해 지속적인 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다"고 말했다. 혁신신약 개발 전문기업인 브릿지바이오테라퓨틱스는 'NRDO(No Research Development Only)' 비즈니스 모델을 통해 업계를 선도하고 있다. 상대적으로 오랜 기간 소요되는 신약 후보물질 발굴을 직접 하기 보다는 학계, 정부 출연 연구소 등에서 도입해 와 신속한 개발을 거쳐 빠른 사업화와 수익 창출을 실현하고 있다. 기업의 핵심 역량으로는 경쟁력 있는 후보물질의 확보와 신속한 글로벌 임상개발이 꼽힌다. 특히 미충족 의료수요가 높은 질환을 타깃으로 하는 '계열 내 최고' 또는 '계열 내 최초' 후보물질을 채택해 글로벌 대규모 기술이전 가능성을 극대화하고 있다. 뿐만 아니라 전임상 소요 기간을 업계 평균 대비 절반 수준으로 단축했다. 이 대표는 "글로벌 업계 평균 전임상 프로세스가 18개월 소요되는 데 반해 브릿지바이오테라퓨틱스는 평균 7~8개월만에 전임상을 완료한다"며 "실제 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'은 7개월만에 전임상을 완료해 2년만에 글로벌 라이선스 아웃을 완료했다"고 설명했다. 이같은 역량에 힘입어 설립 4년 만에 대규모 기술이전 성과도 거뒀다. 지난 7월 'BBT-877'은 글로벌 대형 제약사인 베링거인겔하임(독일)에 약 1조5000억원 규모로 기술이전 됐다. 이밖에도 현재 미국에서 환자 대상 임상 2상을 진행하고 있는 'BBT-401'(궤양성 대장염 치료제 후보물질)은 대장 내 선택적 약물 분포를 통한 안전성 및 효능 효과 임상 데이터를 바탕으로 2021년 글로벌 기술이전 성과가 기대되고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 기체결된 두 건의 기술이전 계약을 토대로 올해 매출 약 559억원, 내년 매출 약 827억원을 예상하고 있다. 이 대표는 "브릿지바이오테라퓨틱스는 앞으로도 기술이전을 완료한 후보물질들의 임상개발, 허가 및 판매 마일스톤을 확보해 탄탄한 재무적 기반을 다지는 한편, 신규 도입한 후보물질들의 초기 개발 및 파이프라인 확장을 통해 꾸준하면서도 내실 있는 성장을 이어갈 계획"이라며 "동시에 매년 한 물질 이상 신규 도입하고 글로벌 IND(임상시험계획)를 제출하는 사업전략을 꾸준히 실천해가겠다"고 말했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 총 70만 주를 공모하며, 공모 밴드는 7만~8만원으로 공모예정금액은 490억~560억원이다. 오는 12월 9~10일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정하고, 12월 12~13일 공모주 청약을 받아 연내 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 대표주관사는 대신증권과 KB증권이다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 3월 29일 310억 원 규모의 시리즈 C 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이에 따라 지난 2015년 설립 이후 누적 투자 유치규모가 600억 원을 넘어섰다고 설명했다. 이번 시리즈 C 투자에는 UTC인베스트먼트, 신한금융투자, KDB산업은행, 우노인베스트먼트 등의 기관투자자들이 상환전환우선주(RCPS) 방식으로 참여했다. 2016년 7월 및 2017년 9월에 각각 유치한 시리즈 A(145억 원) 및 시리즈 B(138억 원) 투자 이후 약 1년 반만에 시리즈 C 투자 유치가 마무리됐다. 이번 투자를 계기로 브릿지바이오테라퓨틱스는 △혁신신약 후보물질 연구 및 개발 플랫폼 고도화 △추가 후보물질 탐색 및 확보를 위한 적극적 투자 △글로벌 연구 개발 가속화를 위한 거점 마련 등을 진행한다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "기존에는 개발 전문의 NRDO 바이오텍으로써 신속하고 효율적인 개발을 이끌어가는 데 초점을 두고 있었다"며 "하지만 올해 1분기부터 신약후보물질을 자체적으로 발굴하는 연구 플랫폼을 본격 추가함에 따라 이를 더욱 고도화해 보다 다양한 혁신신약 시장을 공략하며 새로운 기회를 창출하겠다"고 밝혔다. 이번 투자에 참여한 UTC인베스트먼트 VC운용본부 김세연 파트장은 "국내외 바이오 업계의 전문역량이 점차 다각화되고 세분화됨에 따라, 국내에도 특정 분야에 강한 전문성을 가진 바이오 기업들이 주목을 받고 있다"며 "혁신 신약의 신속 개발 역량과 더불어 세계 펠리노 시장에서 독보적으로 연구 및 개발 역량을 넓혀가는 브릿지바이오테라퓨틱스가 보다 큰 잠재역량을 발휘하는 회사로 성장할 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다. 한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염, 특발성 폐섬유증을 비롯해 각종 암을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질을 개발하고 있다. 현재 미국에서 임상을 진행 중인 BBT-401 및 BBT-877의 신약개발과 1분기 새롭게 구축한 연구전문 플랫폼의 전문 역량을 바탕으로 올해 상반기 기술사업성평가를 제출하고 코스닥 시장에 본격 도전할 계획이다. pompom@fnnews.com 정명진 기자